中國質量新聞網訊 為進一步強化藥品安全風險防控，推動藥品安全專項整治走深走實，近日，廣東省肇慶市市場監(jiān)管局集中開展為期兩周的“兩品一械”飛行檢查。本次行動共抽調全市業(yè)務骨干24人次，檢查企業(yè)29家，立案查處3宗（含貨值50萬以上案件1宗），給予警告17宗，依法注銷1家，有效發(fā)揮“飛檢利劍”作用。

從“高”處著眼部署飛檢行動

根據業(yè)務特點分類制定藥品、醫(yī)療器械、化妝品飛行檢查實施方案，對廉政紀律、飛檢流程、人員調用、信息對接、結果處置等事項進行明確，嚴格落實檢查員隨機選派以及飛檢名單保密要求。強調全市系統“上下一盤棋”，提前部署飛行檢查與行政執(zhí)法銜接，做好案件線索移送查辦的各種前期準備，務求取得實效。

從“細”處入手建立風險清單

充分調用監(jiān)管檔案，通過梳理企業(yè)生產經營范圍、歷年自查報告以及各級部門歷史監(jiān)管記錄等信息，將抽檢不合格、多次被投訴舉報、自查報告或整改記錄缺失、重要崗位人員有履職不到位記錄的企業(yè)納入風險名錄。同時逐一排查風險企業(yè)近2年的生產經營業(yè)務，將可疑問題及線索全部列舉，形成風險清單，作為飛行檢查重點核實內容。

從“嚴”處要求整治突出問題

本次飛檢發(fā)現的涉嫌違法線索包括違反藥品經營質量管理規(guī)范、未經許可擅自變更經營地址從事第三類醫(yī)療器械經營活動、未經許可超范圍生產化妝品等，一律當場移交屬地稽查執(zhí)法部門從嚴從快處置。檢查中發(fā)現的未嚴格執(zhí)行進貨查驗和銷售管理制度、生產經營質量管理記錄不齊全等問題一律發(fā)出責令整改通知，督促企業(yè)限期整改并跟蹤落實。

從“實”處發(fā)力強化結果運用

及時公開飛檢結果，強化社會監(jiān)督共治，警示行業(yè)舉一反三，達到藥品安全專項整治“打擊一批、規(guī)范一片”的目的。及時通報同級衛(wèi)健、醫(yī)保等相關部門，強化多部門橫向協作機制建設，通過信息共享構建“一處違法，處處受限”的綜合治理體系，形成強大的監(jiān)管震懾態(tài)勢，切實維護市場秩序，保護守法經營者的合法權益。

（供稿：廣東省肇慶市市場監(jiān)管局）