中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 10月21日，廣西藥監(jiān)局發(fā)布公告，明確黃荊葉少數(shù)民族及地方習(xí)用藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。這是繼2021年6月發(fā)布滑鼠蛇、灰鼠蛇、鉛色水蛇、眼鏡王蛇等4個(gè)少數(shù)民族及地方習(xí)用藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)后，又一個(gè)少數(shù)民族及地方習(xí)用藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。黃荊葉質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布，進(jìn)一步豐富了廣西特色的壯瑤藥材資源，有利于藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)研究開發(fā)中藥民族藥制劑，促進(jìn)廣西壯瑤醫(yī)藥資源的深度開發(fā)利用。

2020年4月，《自治區(qū)黨委 自治區(qū)人民政府印發(fā)〈關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥壯瑤醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見〉的通知》提出，開展中藥壯瑤藥飲片炮制規(guī)范提升修訂工作，加強(qiáng)廣西道地中藥壯瑤藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究和中藥壯瑤藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究，加大中藥壯瑤藥飲片生產(chǎn)炮制工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究。廣西藥監(jiān)局以支持中藥壯瑤藥傳承創(chuàng)新發(fā)展行動(dòng)為重點(diǎn)，進(jìn)一步完善廣西中藥材壯瑤藥材標(biāo)準(zhǔn)體系，根據(jù)中醫(yī)臨床和中藥企業(yè)提出的藥材品質(zhì)要求，制定完善中藥材壯瑤藥材標(biāo)準(zhǔn)，助推中藥材壯瑤藥材“走出去”。大力發(fā)展產(chǎn)地加工，引導(dǎo)中藥企業(yè)將質(zhì)量保障體系向中藥材種植、采收、加工等環(huán)節(jié)延伸，從源頭提升該區(qū)中藥質(zhì)量，切實(shí)落實(shí)國家、自治區(qū)促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的部署要求，助力中藥守正創(chuàng)新。

據(jù)了解，廣西葛洪堂方略制藥有限公司獨(dú)家品種黃荊油膠丸的主要原料藥材是黃荊葉，但黃荊葉未收錄入《中國藥典》或廣西的藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中，為確保民族及地方習(xí)用藥材安全和質(zhì)量穩(wěn)定，以滿足制劑安全、有效和質(zhì)量可控的需要，公司申請研究與制定黃荊葉壯藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。廣西藥監(jiān)局經(jīng)組織標(biāo)準(zhǔn)研制起草、技術(shù)復(fù)核、專家審核會(huì)、網(wǎng)上公示征求意見、審定等程序，于10月21日正式發(fā)布黃荊葉少數(shù)民族及地方習(xí)用藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。下一步，廣西藥監(jiān)局將加大少數(shù)民族及地方習(xí)用藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的宣傳力度，引導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)研究開發(fā)壯（瑤）藥制劑，促進(jìn)廣西民族醫(yī)藥動(dòng)植物資源的深度開發(fā)利用，為相關(guān)壯瑤藥制作和生產(chǎn)提供穩(wěn)定原料，扶持鄉(xiāng)村產(chǎn)業(yè)，助力鄉(xiāng)村振興。（李建忠）