廣東省市場監(jiān)督管理局關(guān)于2022年檢驗檢測機(jī)構(gòu)能力驗證結(jié)果的通報

粵市監(jiān)認(rèn)監(jiān)〔2022〕431號

各地級以上市市場監(jiān)督管理局，各有關(guān)檢驗檢測機(jī)構(gòu)：

為加強(qiáng)我省檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定事中事后監(jiān)管力度，提升檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定制度實施的有效性，我局組織389家（具備省級檢測資質(zhì)的346家，無省級檢測資質(zhì)的43家）家電零部件、食品、口罩等社會重點關(guān)注領(lǐng)域檢驗檢測機(jī)構(gòu)開展了能力驗證活動。為推進(jìn)與港澳檢驗檢測機(jī)構(gòu)交流合作，此次能力驗證活動邀請了7家香港檢驗檢測機(jī)構(gòu)（其中2家機(jī)構(gòu)同時參加食品、口罩兩個領(lǐng)域能力驗證）、2家澳門檢驗檢測機(jī)構(gòu)參與?，F(xiàn)將有關(guān)情況通報如下：

一、基本情況

（一）家電零部件領(lǐng)域

本次家電零部件領(lǐng)域能力驗證工作委托威凱檢測技術(shù)有限公司組織實施，能力驗證項目1個：電氣產(chǎn)品絕緣電阻的測試。為確保能力驗證結(jié)果的真實可靠，體現(xiàn)公平、公正的原則，此次能力驗證所需樣品由威凱檢測技術(shù)有限公司提供、統(tǒng)一編號、發(fā)放。

共有143家檢驗檢測機(jī)構(gòu)參加了本次電氣產(chǎn)品絕緣電阻的測試。其中，136家具備本次家電零部件領(lǐng)域能力驗證相關(guān)省級檢測資質(zhì)的檢驗檢測機(jī)構(gòu)全部參加，3家無省級檢測資質(zhì)的檢驗檢測機(jī)構(gòu)自愿參加，德凱認(rèn)證（香港）有限公司、TüV SüD Hong Kong Limited、天祥公證行有限公司（香港）等3家香港機(jī)構(gòu)及澳門發(fā)展及質(zhì)量研究所等1家澳門機(jī)構(gòu)受邀參加。初測結(jié)果為滿意的有141家，占參加機(jī)構(gòu)總數(shù)的98.6%；補(bǔ)測后結(jié)果均為滿意。不存在應(yīng)參加而未按要求參加驗證的檢驗檢測機(jī)構(gòu)。

（二）食品檢測領(lǐng)域

本次食品檢測領(lǐng)域能力驗證工作委托廣州質(zhì)量監(jiān)督檢測研究院組織實施，能力驗證項目3個：大米中鎘、異丙威和殺螟硫磷的測定。為確保能力驗證結(jié)果的真實可靠，體現(xiàn)公平、公正的原則，此次能力驗證所需樣品由廣州質(zhì)量監(jiān)督檢測研究院統(tǒng)一提供、編號、發(fā)放。

共有200家檢驗檢測機(jī)構(gòu)參加了本次大米中鎘、異丙威和殺螟硫磷的測定。其中，181家具備省級檢測資質(zhì)的檢驗檢測機(jī)構(gòu)參加，15家無省級檢測資質(zhì)的檢驗檢測機(jī)構(gòu)自愿參加，香港標(biāo)準(zhǔn)及檢定中心有限公司、中龍檢測認(rèn)證（香港）有限公司、歐陸食品檢測服務(wù)香港有限公司等3家香港檢驗檢測機(jī)構(gòu)及中檢（澳門）檢驗分析有限公司等1家澳門檢驗檢測機(jī)構(gòu)受邀參加。200家檢驗檢測機(jī)構(gòu)中，參加大米中鎘測定的有199家，參加大米中異丙威和殺螟硫磷的有114家；同時參加3個檢測項目的有83家，參加2個檢測項目的有32家，參加1個檢測項目的有85家。

全省共有190家檢驗檢測機(jī)構(gòu)具備本次能力驗證相關(guān)省級檢測資質(zhì)。其中，175家（包括初測未參加但報名補(bǔ)測的1家）參加了全部資質(zhì)項目的能力驗證，15家未按要求參加（6家只參加了具備資質(zhì)的部分項目的能力驗證，9家未參加）。初測結(jié)果為可疑或不滿意的有37家（其中26家補(bǔ)測結(jié)果為滿意），占參加機(jī)構(gòu)總數(shù)的18.5%。結(jié)果為可疑或不滿意的機(jī)構(gòu)均參加了補(bǔ)測，補(bǔ)測后仍有11家機(jī)構(gòu)結(jié)果為可疑或不滿意，占參加機(jī)構(gòu)總數(shù)的5.5%。

（三）口罩檢測領(lǐng)域

本次口罩能力驗證工作委托廣州檢驗檢測認(rèn)證集團(tuán)有限公司具體組織實施?？谡诸I(lǐng)域檢驗檢測機(jī)構(gòu)能力驗證項目：一次性使用醫(yī)用口罩微生物的測定（金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌）。為確保能力驗證結(jié)果的真實可靠，體現(xiàn)公平、公正的原則，此次能力驗證所需樣品由廣州檢驗檢測認(rèn)證集團(tuán)有限公司提供、統(tǒng)一編號、發(fā)放。

共有57家檢驗檢測機(jī)構(gòu)參加本次一次性使用醫(yī)用口罩微生物的測定。其中，29家具備省級檢測資質(zhì)的檢驗檢測機(jī)構(gòu)全部參加，25家具備同等微生物指標(biāo)檢測能力的實驗室自愿參加，香港通用檢測認(rèn)證有限公司、中龍檢測認(rèn)證（香港）有限公司、香港標(biāo)準(zhǔn)及檢定中心等3家香港檢驗檢測機(jī)構(gòu)受邀參加。初次結(jié)果為不滿意的有17家，占參加機(jī)構(gòu)總數(shù)的29.8%。結(jié)果為不滿意的17家機(jī)構(gòu)均參加了補(bǔ)測，其中2家機(jī)構(gòu)補(bǔ)測結(jié)果仍為不滿意。本次能力驗證計劃最終結(jié)果為：55家機(jī)構(gòu)最終測試結(jié)果評價為滿意，占總數(shù)96.5%；2家機(jī)構(gòu)最終測試結(jié)果評價為不滿意，占總數(shù)3.5%。

二、驗證結(jié)果

（一）家電零部件領(lǐng)域

電氣產(chǎn)品絕緣電阻的測試項目具備省級資質(zhì)的檢驗檢測機(jī)構(gòu)共136家，實際參加143家（包括3家無省級檢測資質(zhì)機(jī)構(gòu)、3家香港機(jī)構(gòu)、1家澳門機(jī)構(gòu)）。最終結(jié)果為滿意的143家，占參加機(jī)構(gòu)總數(shù)的100%（詳細(xì)結(jié)果見附件1）。

（二）食品檢測領(lǐng)域

1.大米中鎘的測定。具備大米中鎘檢測參數(shù)的省級檢測資質(zhì)的檢驗檢測機(jī)構(gòu)共190家，實際參加199家（包括180家具備省級檢測資質(zhì)的檢驗檢測機(jī)構(gòu)和19家無省級資質(zhì)的檢驗檢測機(jī)構(gòu)），未按規(guī)定參加的9家。能力驗證最終結(jié)果為滿意的190家，占參加機(jī)構(gòu)總數(shù)的95.5%；結(jié)果為可疑的5家，占參加機(jī)構(gòu)總數(shù)的2.5%；結(jié)果為不滿意的4家，占參加機(jī)構(gòu)總數(shù)的2.0%（詳細(xì)結(jié)果見附件2）。

2.大米中異丙威和殺螟硫磷的測定。具備大米中異丙威/殺螟硫磷檢測參數(shù)的省級檢測資質(zhì)的檢驗檢測機(jī)構(gòu)共110家，實際參加115家（包括105家具備省級檢測資質(zhì)的檢驗檢測機(jī)構(gòu)和10家無省級資質(zhì)的檢驗檢測機(jī)構(gòu)），未按規(guī)定參加或僅參加部分資質(zhì)項目的5家。能力驗證最終結(jié)果為滿意的113家，占參加機(jī)構(gòu)總數(shù)的98.3%；結(jié)果為可疑的1家，占參加機(jī)構(gòu)總數(shù)的0.9%；結(jié)果為不滿意的1家，占參加機(jī)構(gòu)總數(shù)的0.9%（詳細(xì)結(jié)果見附件2）。

（三）口罩檢測領(lǐng)域

微生物項目具備省級檢測資質(zhì)的檢驗檢測機(jī)構(gòu)共29家，實際參加57家（包括29家具備省級檢測資質(zhì)的檢驗檢測機(jī)構(gòu)、25家無省級資質(zhì)的檢驗檢測機(jī)構(gòu)和3家香港實驗室），最終結(jié)果為滿意的55家，占參加機(jī)構(gòu)總數(shù)的96.5%，結(jié)果為不滿意的2家，占參加機(jī)構(gòu)總數(shù)的3.5%（詳細(xì)結(jié)果見附件3）。

三、存在問題

驗證結(jié)果表明，參加本次能力驗證的檢驗檢測機(jī)構(gòu)在相應(yīng)的檢測能力上總體得到了保持，相關(guān)技術(shù)人員和檢測儀器能夠符合資質(zhì)認(rèn)定要求。但也有部分檢驗檢測機(jī)構(gòu)初測結(jié)果為可疑或不滿意，且少數(shù)檢驗檢測機(jī)構(gòu)補(bǔ)測結(jié)果仍然為可疑或不滿意，其原因主要表現(xiàn)在以下幾個方面：

（一）家電零部件領(lǐng)域

1.環(huán)境條件：溫度和濕度對絕緣電阻有一定的影響，在測試時應(yīng)嚴(yán)格按照任務(wù)指導(dǎo)書的要求進(jìn)行試驗；2.正確施加試驗電壓：本測試的關(guān)鍵影響因素之一是試驗電壓是否準(zhǔn)確，并且樣品電源極性是否正確，它直接關(guān)系絕緣電阻測量結(jié)果的準(zhǔn)確性；3.樣品的接線：為了防止測試夾與其他端子短路造成樣品損壞或者夾持不緊導(dǎo)致數(shù)據(jù)偏差，測試時建議按照螺釘尺寸選擇合適截面積的導(dǎo)線進(jìn)行引出，在外接導(dǎo)線時，盡量減少接觸電阻和外部電路電阻，盡管這個電阻相較于樣品絕緣電阻很小。

（二）食品檢測領(lǐng)域

1.大米中鎘的測定項目：

（1）樣品前處理步驟未按方法標(biāo)準(zhǔn)要求，對樣品進(jìn)行了烘干，導(dǎo)致結(jié)果偏高；（2）標(biāo)準(zhǔn)曲線配制有誤，稀釋倍數(shù)有誤；（3）數(shù)據(jù)處理環(huán)節(jié)有誤；（4）實驗過程中未核查樣品編號，考核樣和干擾樣結(jié)果對調(diào)。

2.大米中異丙威和殺螟硫磷的測定項目：

（1）實驗人員對標(biāo)準(zhǔn)理解不到位、樣品前處理偏離標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，導(dǎo)致結(jié)果偏離；（2）色譜條件優(yōu)化情況不理想，目標(biāo)化合物的色譜峰與雜質(zhì)的未能達(dá)到基線分離，導(dǎo)致結(jié)果偏離；（3）未按標(biāo)準(zhǔn)要求配制標(biāo)準(zhǔn)曲線，如未使用基質(zhì)匹配標(biāo)準(zhǔn)曲線等；（4）數(shù)據(jù)處理環(huán)節(jié)有誤。

（三）口罩檢測領(lǐng)域

1.平板中菌落分離純化未能在分離平板劃線處得到單菌落；2.培養(yǎng)基質(zhì)量與選用影響菌種的生長；3.鑒定試驗未完全按照標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行鑒定；4.人員操作，對生化試驗結(jié)果的誤判，導(dǎo)致測試結(jié)果錯誤。

四、處理措施

（一）初測檢測結(jié)果為可疑或不滿意而補(bǔ)測結(jié)果為滿意的精準(zhǔn)通檢測認(rèn)證（廣東）有限公司等43家檢驗檢測機(jī)構(gòu)，要認(rèn)真分析原因，采取切實有效的糾正措施，通過測量審核或購買質(zhì)控樣品等多種方式進(jìn)行驗證，以保證今后檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠（詳細(xì)結(jié)果見附件4）。

（二）補(bǔ)測結(jié)果仍為可疑或不滿意的食安天下（廣東）食品檢測技術(shù)有限公司等13家檢驗檢測機(jī)構(gòu)，要認(rèn)真查找原因，進(jìn)行整改，并于2022年10月30日前由所在市市場監(jiān)管局完成對其整改情況的核查確認(rèn)。整改應(yīng)通過測量審核方式完成，整改期間不得對外出具該項目（參數(shù)）的檢測報告，整改確認(rèn)合格后方能恢復(fù)該項目（參數(shù)）的檢驗檢測資質(zhì)（詳細(xì)結(jié)果見附件5）。

（三）未按規(guī)定參加本次能力驗證或僅參加部分資質(zhì)項目的廣東省清遠(yuǎn)市質(zhì)量計量監(jiān)督檢測所、廣州市海珠區(qū)食品藥品檢驗所、廣州市粵豪水產(chǎn)品檢測有限公司、化州市疾病預(yù)防控制中心、深圳市坤健創(chuàng)新藥物研究院、連南瑤族自治縣疾病預(yù)防控制中心、清遠(yuǎn)市疾病預(yù)防控制中心、深圳市龍崗區(qū)疾病預(yù)防控制中心、廣東省藥品檢驗所（廣東省藥品質(zhì)量研究所、廣東省口岸藥品檢驗所）等12家具備省級檢測資質(zhì)的檢驗檢測機(jī)構(gòu)，由所在市市場監(jiān)管局責(zé)令整改。整改期間不得對外出具該項目（參數(shù)）的檢測報告，整改確認(rèn)合格后方能恢復(fù)該項目（參數(shù)）的檢測資質(zhì)。逾期未改正者，我局將按照檢驗檢測機(jī)構(gòu)分類監(jiān)管相關(guān)規(guī)定，將其納入重點監(jiān)管對象加大監(jiān)管力度和頻次（詳細(xì)情況見附件6）。

（四）針對部分港澳檢驗檢測機(jī)構(gòu)能力驗證結(jié)果差異，召開技術(shù)分析會。在一次性使用醫(yī)用口罩微生物測定的能力驗證工作中，香港通用檢測認(rèn)證有限公司、中龍檢測認(rèn)證（香港）有限公司等2家香港檢測機(jī)構(gòu)的綠膿桿菌檢測項目初測結(jié)果為不滿意，補(bǔ)測后結(jié)果均為滿意。我局通過騰訊會議視頻形式組織召開技術(shù)分析會，對本次能力驗證結(jié)果差異性進(jìn)行深入分析探討，查找出差異原因，項目承接機(jī)構(gòu)與上述2家香港檢測機(jī)構(gòu)對技術(shù)問題達(dá)成共識，進(jìn)一步推動三地檢驗檢測機(jī)構(gòu)能力提升、結(jié)果互認(rèn)。

（五）請各有關(guān)市市場監(jiān)管局于2022年11月15日前向省市場監(jiān)管局報送整改核查情況報告。

點擊下載：附件1-6.docx

1.電氣產(chǎn)品絕緣電阻的測試結(jié)果一覽表

2.大米中鎘、異丙威和殺螟硫磷測定結(jié)果一覽表

3.一次性使用醫(yī)用口罩微生物的測定（金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌）結(jié)果一覽表

4.初測可疑/不滿意補(bǔ)測滿意的機(jī)構(gòu)情況一覽表

5.補(bǔ)測仍可疑或不滿意的機(jī)構(gòu)情況一覽表

6.未按規(guī)定參加本次能力驗證的機(jī)構(gòu)情況一覽表

廣東省市場監(jiān)督管理局

2022年9月23日