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江蘇省藥品監(jiān)督管理局藥品GMP符合性檢查結(jié)果公告（2022年第81號）
根據(jù)《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定，經(jīng)現(xiàn)場檢查并綜合評定，現(xiàn)將江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司等3家企業(yè)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》符合性檢查結(jié)果公告。
序號 | 企業(yè)名稱 | 生產(chǎn)地址 | 檢查范圍 | 檢查時間 | 檢查 結(jié)論 |
1 | 江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司 | 徐州工業(yè)園區(qū)天永路6號 | 原料藥（鹽酸咪達唑侖）[原料藥車間（5）（J02）小線] | 2022.08.30-2022.09.01 | 符合 |
2 | 默克制藥（江蘇）有限公司 | 江蘇省南通經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)和興路168號 | 片劑（激素類，口服固體制劑生產(chǎn)車間激素區(qū)片劑生產(chǎn)線） | 2022.08.19-2022.08.21 | 符合 |
3 | 江蘇知原藥業(yè)股份有限公司 | 江蘇省無錫市錫山區(qū)錫北鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)涇新路35號 | 洗劑、溶液劑（外用） | 2022.05.17-2022.05.20 | 符合 |
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
2022年9月20日
京公網(wǎng)安備 11010502031058號
