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          國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《中藥飲片包裝標簽管理規(guī)定(征求意見稿)》及配套技術(shù)文件意見

          2022-07-08 17:48:00 國家藥監(jiān)局網(wǎng)站

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          國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《中藥飲片包裝標簽管理規(guī)定(征求意見稿)》及配套技術(shù)文件意見

          根據(jù)《藥品管理法》《藥品管理法實施條例》《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》有關(guān)規(guī)定,為進一步完善中藥飲片的標簽管理,引導(dǎo)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范包裝標識,國家藥監(jiān)局在前期組織部分省藥監(jiān)局、專家、企業(yè)座談,開展課題研究、調(diào)研、論證基礎(chǔ)上,組織起草了《中藥飲片包裝標簽管理規(guī)定(征求意見稿)》及其配套技術(shù)文件《中藥飲片標簽內(nèi)容撰寫指導(dǎo)原則(征求意見稿)》《中藥飲片保質(zhì)期研究確定技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》(詳細內(nèi)容及相關(guān)說明見附件1、2、3、4、5),現(xiàn)向社會公開征求意見。

          請?zhí)顚懸庖姺答伇恚ㄒ姼郊?),于2022年8月4日前反饋至zhongyaominzuyaochu@nmpa.gov.cn,郵件主題注明“中藥飲片包裝標簽意見反饋”。

          附件:1.中藥飲片包裝標簽管理規(guī)定(征求意見稿)

          2.《中藥飲片包裝標簽管理規(guī)定(征求意見稿)》起草說明

          3.中藥飲片標簽內(nèi)容撰寫指導(dǎo)原則(征求意見稿)

          4.中藥飲片保質(zhì)期研究確定技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)

          5.《中藥飲片保質(zhì)期研究確定技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》起草說明

          6.意見反饋表

          國家藥監(jiān)局綜合司

          2022年7月4日


          附件1 中藥飲片包裝標簽管理規(guī)定(征求意見稿).doc

          附件2 《中藥飲片包裝標簽管理規(guī)定(征求意見稿)》起草說明.doc

          附件3 中藥飲片標簽內(nèi)容撰寫指導(dǎo)原則(征求意見稿).doc

          附件4 中藥飲片保質(zhì)期研究確定技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿).doc

          附件5 《中藥飲片保質(zhì)期研究確定技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》起草說明.doc

          附件6 意見反饋表.doc


          (責任編輯:六六)
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