中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為進(jìn)一步推動(dòng)全州藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)工作走實(shí)走深走細(xì)，確保專項(xiàng)整治行動(dòng)取得成效，近日，青海省海西州市場(chǎng)監(jiān)管局藥品領(lǐng)域安全專項(xiàng)整治系列行動(dòng)交叉執(zhí)法檢查小組深入都蘭縣開展交叉執(zhí)法檢查工作。

此次交叉執(zhí)法檢查嚴(yán)格按照“四個(gè)最嚴(yán)”根本要求，以堅(jiān)持標(biāo)本兼治、突出問題為導(dǎo)向，針對(duì)“兩品一械”經(jīng)營(yíng)使用領(lǐng)域重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行了全覆蓋的監(jiān)督檢查，嚴(yán)查嚴(yán)防“兩品一械”質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，督促“兩品一械”經(jīng)營(yíng)使用單位嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，依法依規(guī)經(jīng)營(yíng)。

共檢查都蘭縣“兩品一械”經(jīng)營(yíng)使用單位26家，檢查發(fā)現(xiàn)問題36條。從總體檢查情況看，一是該縣疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位使用的冷鏈設(shè)施設(shè)備基本完備、運(yùn)行狀況良好，均能按照《疫苗管理法》《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》規(guī)定條件儲(chǔ)存和運(yùn)輸疫苗，但個(gè)別接種單位還存在疫苗存儲(chǔ)記錄不規(guī)范、冷鏈設(shè)施設(shè)備管理不完善、疫苗質(zhì)量管理人員教育培訓(xùn)有待強(qiáng)化等問題；二是藥械使用單位還存在對(duì)使用藥品醫(yī)療器械質(zhì)量管理意識(shí)不到位，細(xì)節(jié)操作記錄不規(guī)范，管理流程不細(xì)化等問題。三是藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)專業(yè)化管理水平不高，建立的藥械質(zhì)量管理制度不完善，法律法規(guī)及制度執(zhí)行還不到位，守法意識(shí)、合規(guī)經(jīng)營(yíng)意識(shí)還有待增強(qiáng)；四是化妝品經(jīng)營(yíng)者法律意識(shí)、自律意識(shí)和誠信意識(shí)較淡薄，主體責(zé)任落實(shí)還有一定差距。

針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題，檢查組責(zé)令“兩品一械”經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行立即整改，及時(shí)糾正不規(guī)范行為，消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。下一步，海西州市場(chǎng)監(jiān)督管理局將繼續(xù)堅(jiān)持全州“一盤棋”思想，強(qiáng)化措施、狠抓落實(shí)，深入整治藥品領(lǐng)域突出問題和風(fēng)險(xiǎn)隱患，圍繞整治工作重點(diǎn)和目標(biāo)任務(wù)，持續(xù)開展全州藥品領(lǐng)域安全專項(xiàng)整治系列行動(dòng)交叉執(zhí)法檢查工作，著力解決當(dāng)前藥品安全方面的深層次問題，確保藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)取得實(shí)效。（供稿：青海省市場(chǎng)監(jiān)管局）