中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日，新冠病毒抗原檢測(cè)試劑陸續(xù)上市銷(xiāo)售。為保障新冠病毒抗原檢測(cè)試劑質(zhì)量安全，甘肅蘭州新區(qū)中川園區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局迅速行動(dòng)，結(jié)合藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)，對(duì)經(jīng)營(yíng)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑的藥品零售企業(yè)進(jìn)行了全覆蓋監(jiān)督檢查，常態(tài)化服務(wù)疫情防控大局。

迅速安排部署。針對(duì)國(guó)家、省及蘭州新區(qū)關(guān)于新冠病毒抗原檢測(cè)試劑經(jīng)營(yíng)使用的有關(guān)通知要求，迅速安排部署，明確新冠病毒抗原檢測(cè)試劑經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)相關(guān)工作要求，確保各項(xiàng)政策切實(shí)落實(shí)到位。

強(qiáng)化監(jiān)督檢查。堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，針對(duì)重點(diǎn)環(huán)節(jié)開(kāi)展新冠病毒抗原檢測(cè)試劑專(zhuān)項(xiàng)檢查。一查經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否取得藥品（醫(yī)療器械）經(jīng)營(yíng)許可證，產(chǎn)品儲(chǔ)存條件是否符合標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的標(biāo)示要求；二查企業(yè)是否從具備合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)人、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑，同時(shí)做好進(jìn)貨查驗(yàn)記錄；三查企業(yè)經(jīng)營(yíng)的新冠病毒抗原檢測(cè)試劑是否經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)并具備合格證明文件，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)是否載明個(gè)人自行使用說(shuō)明；四查銷(xiāo)售新冠病毒抗原檢測(cè)試劑是否嚴(yán)格落實(shí)專(zhuān)冊(cè)實(shí)名登記，信息是否真實(shí)、完整、可追溯。

加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)。通過(guò)邊檢查邊普法邊宣傳的方式，加強(qiáng)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的針對(duì)性宣傳，持續(xù)督促企業(yè)開(kāi)展《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案（試行）》知識(shí)培訓(xùn)，確保從業(yè)人員熟練掌握新冠病毒抗原檢測(cè)試劑盒自測(cè)要求及操作流程，引導(dǎo)消費(fèi)者正確使用檢測(cè)試劑，切實(shí)履行好企業(yè)落實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量安全第一主體責(zé)任。（供稿：甘肅省市場(chǎng)監(jiān)管局）