中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 廣西在深入開展藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)中,全區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管、藥品監(jiān)管部門聯(lián)合行動(dòng)、齊抓共管,緊緊圍繞藥品、醫(yī)療器械、化妝品三大領(lǐng)域的研制生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)開展十六個(gè)專項(xiàng)檢查行動(dòng),嚴(yán)厲打擊涉藥品違法犯罪行為。今年以來,在專項(xiàng)檢查中已先后查處涉嫌生產(chǎn)銷售劣藥柴胡(北柴胡)、假藥旋覆花、無證生產(chǎn)等藥品違法案件53件,移送公安機(jī)關(guān)立案查辦12件,涉案金額1067余萬元,實(shí)現(xiàn)了全區(qū)藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)開門紅。
崇左檢查分局對(duì)藥企儲(chǔ)存麻精藥品進(jìn)行檢查(黃建松 攝)
桂林檢查分局對(duì)制藥開展質(zhì)量安全監(jiān)管(肖宵攝)
為提高藥品安全專項(xiàng)整治的針對(duì)性、靶向性和有效性。廣西藥監(jiān)局深入基層調(diào)研,排查藥品風(fēng)險(xiǎn)隱患,細(xì)化藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)方案,在全區(qū)范圍內(nèi)開展藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)專項(xiàng)檢查;集采中選品種和通過一致性品種藥品生產(chǎn)專項(xiàng)檢查;麻精、無菌藥品生產(chǎn)專項(xiàng)檢查;中藥飲片、中成藥生產(chǎn)專項(xiàng)檢查;農(nóng)村地區(qū)銷售使用藥品專項(xiàng)檢查;特殊管理藥品流通領(lǐng)域?qū)m?xiàng)檢查;藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)非法銷售專項(xiàng)檢查;疫情防控醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查;無菌和植入性醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查;避孕套質(zhì)量安全管理專項(xiàng)檢查;醫(yī)療器械被集采中選品種專項(xiàng)檢查;義齒生產(chǎn)專項(xiàng)檢查;非法經(jīng)營(yíng)裝飾性彩色平光隱形眼鏡行為專項(xiàng)檢查;兒童化妝品和特殊化妝品生產(chǎn)專項(xiàng)檢查;化妝品批發(fā)市場(chǎng)清源專項(xiàng)檢查和“線上凈網(wǎng)線下清源” 專項(xiàng)檢查等十六個(gè)專項(xiàng)檢查。覆蓋藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管和線上線下全領(lǐng)域、各環(huán)節(jié)。
河池檢查分局深入藥品流通企業(yè)開展專項(xiàng)檢查(歐軒昴 攝)
北海檢查分局對(duì)集采中選品種進(jìn)行專項(xiàng)檢查(劉丹梅 攝)
通過不留漏洞、不留盲區(qū),不漏企業(yè)品種、不留風(fēng)險(xiǎn)隱患的專項(xiàng)檢查行動(dòng),及時(shí)發(fā)現(xiàn)全區(qū)藥品監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié),堵塞監(jiān)管漏洞,嚴(yán)查重處藥品安全違法行為。對(duì)故意從事違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的藥品上市許可持有人、醫(yī)療器械注冊(cè)人備案人、化妝品注冊(cè)人備案人以及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè),依法從嚴(yán)從重處罰。對(duì)嚴(yán)重違法違規(guī)企業(yè)的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,在依法予以嚴(yán)厲處罰的基礎(chǔ)上予以行業(yè)禁入。依法查處壟斷、不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)、虛假?gòu)V告等違法行為,違法情形符合《市場(chǎng)監(jiān)督管理嚴(yán)重違法失信名單管理辦法》規(guī)定的,一律列入嚴(yán)重違法失信名單,并依法公開案件處罰信息予以曝光。同時(shí)加強(qiáng)與公安機(jī)關(guān)密切協(xié)作,完善行刑銜接機(jī)制,會(huì)同衛(wèi)生健康、醫(yī)保、工信、海關(guān)等部門建立協(xié)同聯(lián)動(dòng),對(duì)藥品領(lǐng)域違法犯罪行為實(shí)施聯(lián)合懲戒,不斷增強(qiáng)企業(yè)的法治意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、誠(chéng)信意識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)、自律意識(shí),標(biāo)本兼治,努力營(yíng)造企業(yè)不敢違法、不能違法、不想違法的良好氛圍。(廣西藥監(jiān)局 程奇)