中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日，云南省藥品監(jiān)管局、省科技廳、省財政廳等8部門聯(lián)合印發(fā)《云南省關(guān)于加快化學藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》（以下簡稱《措施》），以進一步優(yōu)化云南產(chǎn)業(yè)發(fā)展區(qū)域布局，加快推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級為目標，促進化學藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

該《措施》為國內(nèi)首個針對化學藥全產(chǎn)業(yè)鏈領(lǐng)域提出的鼓勵政策，從提升創(chuàng)新研發(fā)能力、優(yōu)化化學藥品審評審批服務(wù)、推動化學藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展、加快化學藥產(chǎn)品應(yīng)用推廣、打造化學藥產(chǎn)業(yè)良好營商環(huán)境等五個方面提出17條鼓勵措施。

鼓勵藥物創(chuàng)新

《措施》提出對化學藥在臨床急需的短缺藥品，防治重大疾病、兒童短缺藥、納入突破性治療程序等方面的創(chuàng)新藥、改良型新藥、仿制藥予以支持。對新獲得臨床研究批件或默示許可的化學藥，每個品種按照臨床前研究階段研發(fā)費用的20%給予補助，最高不超過300萬元；新獲得國家新藥證書或生產(chǎn)批件且在本省實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的，每個品種按照臨床研究階段研發(fā)費用的20%給予補助，最高不超過1000萬元。此外，對企業(yè)開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的品種、建設(shè)化學藥研發(fā)創(chuàng)新中心、發(fā)展化學藥高水平中試服務(wù)平臺等符合條件的，也將給予一定資金補助支持。

優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局

《措施》提出推動化學藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展，補齊原料藥短板。建立專項安全評價、專業(yè)咨詢服務(wù)等工作機制，主動做好環(huán)評審批服務(wù)。依托昆明高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)、玉溪高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)、楚雄莊甸園區(qū)等醫(yī)藥專業(yè)園區(qū)，打造化學藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。

優(yōu)化審評審批服務(wù)

為打造化學藥產(chǎn)業(yè)良好營商環(huán)境，《措施》提出優(yōu)化化學藥審評審批服務(wù)、持續(xù)深化“放管服”改革，按照直接取消審批、審批改為備案、實行告知承諾、優(yōu)化審批服務(wù)等4種方式分類推進許可事項審批制度改革。創(chuàng)新化學藥產(chǎn)業(yè)化金融服務(wù)。加強知識產(chǎn)權(quán)協(xié)同保護。面向化學藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)企業(yè)提供推薦專利申請優(yōu)先審查、費用減繳、快速確權(quán)、快速維權(quán)“綠色通道”。

為確保各項措施落地見效，《措施》要求，各有關(guān)部門要依法履職，分工協(xié)作，形成合力，充分發(fā)揮省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專家咨詢委員會的作用，為全省化學藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供智力支持和戰(zhàn)略咨詢。（來源：云南市場監(jiān)管）