醫(yī)療器械產(chǎn)品是如何分類(lèi)的?
答:國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類(lèi)管理。第一類(lèi)是風(fēng)險(xiǎn)程度低;第二類(lèi)是具有中度風(fēng)險(xiǎn);第三類(lèi)是具有較高風(fēng)險(xiǎn)。
我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)行什么樣的管理?
答:第一類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理,第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理。
醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)有哪些?
答:醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)分為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。