中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為了保障公眾用藥安全，實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量管理水平和監(jiān)管水平雙提升，江蘇省南京市率先探索建立的“行政+專家”醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估新模式，在10月21日召開(kāi)的南京地區(qū)三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作研討會(huì)中成為關(guān)注焦點(diǎn)，備受好評(píng)。

南京市市場(chǎng)監(jiān)管局規(guī)范評(píng)估專家的聘任、考評(píng)和選派工作程序，明確行為準(zhǔn)則，經(jīng)過(guò)專家自主報(bào)名、經(jīng)所在單位認(rèn)可及資格審核等程序，建立了由全市三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中具備高級(jí)職稱的77名藥學(xué)專家組成的藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專家?guī)?。每次評(píng)估抽調(diào)3名專家?guī)斐蓡T組成評(píng)估小組，實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制，同時(shí)配置2名市場(chǎng)監(jiān)管人員作為觀察員，聯(lián)合開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。2019年～2021年，全市共檢查34家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其中三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)29家，二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)5家，發(fā)現(xiàn)隱患150多條，已經(jīng)全部整改到位。

對(duì)于這一新型監(jiān)管模式，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院皮膚病醫(yī)院專家表示：加大藥品安全管控力度，是為百姓用藥起到守門人的作用，將來(lái)一定會(huì)盡一個(gè)藥學(xué)專業(yè)人士的職責(zé)，全力保障公眾用藥安全。

南京市市場(chǎng)監(jiān)管局藥品化妝品監(jiān)管處負(fù)責(zé)人介紹說(shuō)，藥品的使用環(huán)節(jié)處于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的下游和終端，醫(yī)療機(jī)構(gòu)更是直接面對(duì)病患者和消費(fèi)者。目前，通過(guò)“行政+專家”這一新的評(píng)估模式，已順利完成了南京地區(qū)三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)第一輪全覆蓋評(píng)估檢查，被評(píng)估單位通過(guò)整改問(wèn)題、清除風(fēng)險(xiǎn)隱患，使藥品使用環(huán)節(jié)的軟硬件設(shè)施設(shè)備和管理水平得到進(jìn)一步優(yōu)化和提升。

下一步，南京市市場(chǎng)監(jiān)管局將把三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估往二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)推廣。

研討會(huì)上，南京市市場(chǎng)監(jiān)管局黨組成員、副局長(zhǎng) 、二級(jí)巡視員蔣永兆作了" 以案說(shuō)法——醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量問(wèn)題探討"的主題報(bào)告。此外，通過(guò)組織專家相互檢查，在規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理行為、強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管控的同時(shí)，還為醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間搭建起分享經(jīng)驗(yàn)做法的平臺(tái)。（袁堃）