中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量及安全生產(chǎn)管理，切實(shí)規(guī)范藥品生產(chǎn)領(lǐng)域秩序，確保轄區(qū)藥品生產(chǎn)安全，根據(jù)省藥品監(jiān)督局印發(fā)《“藥品安全·藍(lán)箭護(hù)航”2021系列行動(dòng)總體方案》和“企業(yè)主體責(zé)任壓實(shí)年”活動(dòng)要求，8月19日-20日，青海省海西州市場(chǎng)監(jiān)督管理局協(xié)同省藥品監(jiān)督管理局對(duì)德令哈地區(qū)的1家藥品生產(chǎn)企業(yè)開展質(zhì)量管理規(guī)范合規(guī)性專項(xiàng)檢查。

此次專項(xiàng)檢查，結(jié)合企業(yè)自查情況，依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，采用隨機(jī)抽取生產(chǎn)產(chǎn)品品種從物料采購(gòu)到產(chǎn)品放行全過(guò)程追蹤的檢查方法，重點(diǎn)對(duì)物料管理、生產(chǎn)投料、生產(chǎn)工藝、文件記錄、人員培訓(xùn)、產(chǎn)能匹配、風(fēng)險(xiǎn)管理、消防安全、設(shè)備維護(hù)等方面進(jìn)行了全面檢查。

經(jīng)檢查，該企業(yè)能落實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任，按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求規(guī)范生產(chǎn)，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，責(zé)令企業(yè)限期整改，并將對(duì)整改情況進(jìn)行復(fù)查。同時(shí)檢查組要求生產(chǎn)企業(yè)要建立健全各類安全生產(chǎn)管理制度，制定安全生產(chǎn)應(yīng)急預(yù)案，開展安全生產(chǎn)培訓(xùn)，層層落實(shí)安全生產(chǎn)責(zé)任，要徹查、消除存在的風(fēng)險(xiǎn)隱患，確保藥品質(zhì)量安全和預(yù)防安全事故發(fā)生。（供稿：青海省市場(chǎng)監(jiān)管局）