近日，ISO又有新動態(tài)，發(fā)布了有關建筑環(huán)境中的可達性和安全性標準、有關醫(yī)療器械新標準，制定關于工作場所的心理健康國際標準等。認證君將最新ISO標準動態(tài)整理如下：

ISO發(fā)布有關建筑環(huán)境中的可達性和安全性標準

建筑環(huán)境的可達性和安全性，作為現(xiàn)代、包容和可持續(xù)社會的基本要素，需要詳細的規(guī)劃和組織。為此，ISO發(fā)布標準提供指導和幫助。

ISO 23234《建筑和土木工程-安全-在建造環(huán)境中安全措施的規(guī)劃》這項標準提供了詳細要求和建議，以幫助組織實施計劃，以避免不良的故意行為。該標準提供了一個結構嚴謹?shù)哪０鍋碜R別需求并制定適當?shù)陌踩胧?/p>

該文件描述了在建筑或土木工程項目的各個階段需要實施哪些方法和常規(guī)要求，以及達到良好效果所需的能力。

ISO 21542?《建筑施工-建造環(huán)境的可達性和可用性》規(guī)定了一系列與建筑的可用性和可達性的設計和建造有關的要求和建議。這包括建筑物的通道、建筑物內(nèi)部的流通、正常情況下的建筑物出口以及火災時的疏散出口。

對上述標準更新后，其修訂版提供了改進后的文件結構，以便于應用，并提供了關于垂直循環(huán)、聲學和緊急疏散等方面的其它信息。

ISO 23234是由ISO/TC 59“建筑和土木工程”技術委員會制定的，ISO 21542是由其ISO/TC 59/ SC 16“建筑環(huán)境的可達性和可用性“分技術委員會制定的。它們的秘書處分別由ISO的挪威成員挪威標準化協(xié)會（SN）和ISO的西班牙成員西班牙標準化協(xié)會（UNE）承擔。

ISO發(fā)布有關醫(yī)療器械新標準

從貼膏藥到核磁共振成像（MRI）機，醫(yī)療設備有助于挽救生命，提高許多人的日常生活質(zhì)量。目前大約已有50萬種技術問世，隨著人口老齡化、醫(yī)學進步和慢性病發(fā)病率增加，這一數(shù)字還在繼續(xù)增長。據(jù)估計，到2025年，全球醫(yī)療器械行業(yè)的價值將達到6120億美元。

國際標準化組織（ISO）有許多國際標準和指導文件，旨在幫助該行業(yè)確保其產(chǎn)品安全有效，同時滿足必須遵守的眾多國家、地區(qū)和國際監(jiān)管要求。ISO剛剛發(fā)布的專門針對制造商的最新版本，提供了有關指導其提供正確的產(chǎn)品信息和設備上市后進行有效監(jiān)控的指南。

ISO 20417《醫(yī)療器械——制造商提供的信息》，通過提供在所有地理位置的所有器械上一致的通用要求，簡化了滿足產(chǎn)品信息法規(guī)的過程。新標準將作為一個中心來源，從而減少重復的可能性，并使特定的產(chǎn)品標準更準確地側重于它獨特的要求。

技術報告ISO/TR 20416《醫(yī)療器械——制造商上市后監(jiān)督》，提供了在日常使用中有效監(jiān)控器械安全性、性能和可用性的指南。這對于能夠快速發(fā)現(xiàn)任何不良影響是至關重要的，同時也強調(diào)了在安全性、性能和可用性方面需要改進的地方。

制定該項標準的ISO技術委員會經(jīng)理威爾·瓦加斯（Wil Vargas）表示：“這兩項標準都是旨在幫助制造商改進產(chǎn)品，以最無縫且有效的方式滿足所有必要的法律和法規(guī)。通過咨詢來自世界各地的行業(yè)專家，以及考慮到該行業(yè)的許多法規(guī)和其他標準和指南，我們?yōu)橹圃焐套隽撕芏喙ぷ?。因此，這兩項文件不僅體現(xiàn)了國際最佳實踐，而且?guī)椭圃焐套袷貒液偷貐^(qū)法規(guī)和建議，如國際醫(yī)療器械監(jiān)管機構論壇、歐盟醫(yī)療器械指令和許多其他國際標準，包括ISO 13485《醫(yī)療器械——質(zhì)量管理體系——監(jiān)管要求》。”

ISO 20417和ISO/TR 20416是由ISO/TC 210“醫(yī)療器械的質(zhì)量管理和相應的一般方面”技術委員會制定，其秘書處是由ISO的美國成員美國國家標準協(xié)會（ANSI）承擔。您可以從您國家的ISO成員或通過ISO商店獲取這些文件。

ISO制定關于工作場所的心理健康國際標準

工作生活會對心理健康產(chǎn)生重大影響，而當前的新冠肺炎疫情讓人們注意到這種影響有多大。認識到雇主有責任保護其員工的身體和心理健康后，ISO發(fā)布了世界上第一項解決這個問題的國際標準。

ISO 45003《職業(yè)健康與安全管理——工作中的心理健康與安全——心理社會風險管理指南》，為職業(yè)健康與安全管理體系中的心理健康與安全風險管理提出指南。該指南解決了可能影響員工心理健康的許多方面，包括無效溝通、過度壓力、糟糕的領導和組織文化。

該標準涉及諸如如何確定有可能損害勞動者心理健康和福祉的條件、環(huán)境和工作場所需求等方面；如何識別主要風險因素并對其進行評估，以確定改善工作環(huán)境所需的改變；以及如何在職業(yè)健康和安全管理體系中識別和控制與工作相關的危害，管理心理社會風險。

制定該項標準的ISO技術委員會項目負責人諾瑪·麥考密克（Norma McCormick）表示：“ 新冠肺炎疫情期間，不確定性、恐懼、孤立和不斷變化的工作量等壓力因素加劇了許多勞動者的壓力，但該標準不僅僅與新冠肺炎疫情有關。每個組織都有職業(yè)健康和安全的責任，當前疫情使人們更加關注心理健康在工作場中的重要作用。雖然許多人對近期事件的影響感到無能為力，但仍有許多事情可以增強工作人員的應變能力并促進強大的組織文化。此標準匯集了該領域的最佳國際實踐，適用于所有類型和規(guī)模的公司?！?/p>

ISO 45003還將幫助用戶滿足ISO 45001的要求，這是世界上第一個職業(yè)健康和安全管理體系的國際標準，是一個擁有強大、健康和快樂員工隊伍的彈性組織的基礎。

該項標準是由ISO/TC 283“職業(yè)健康和安全管理”技術委員會制定，其秘書處是由英國ISO成員英國標準協(xié)會（BSI）承擔。

ISO關注生物質(zhì)能源標準制定

生物能源的可持續(xù)利用在大多數(shù)低碳方案中發(fā)揮著不可或缺的作用。在這里，我們來看看標準是如何塑造固體生物燃料未來的。

根據(jù)氣候變化委員會（英國能源轉型領域的獨立顧問）的一份報告，生物質(zhì)燃料將對實現(xiàn)碳凈零排放越來越重要。

乍一看，使用生物質(zhì)燃料而非化石燃料像是靈丹妙藥，很容易取勝。然而，事實遠比這復雜；生物質(zhì)燃料既可以為能源生產(chǎn)提供可持續(xù)的解決方案，也可以起到完全相反的作用，這取決于它們的種植、加工和管理方式。

幸運的是，ISO標準可以幫助我們確保生物質(zhì)燃料是可持續(xù)的，并為碳中和做出巨大貢獻。此功能通過查閱ISO固體生物燃料標準來實現(xiàn)這一點的示例。

一、對凈零的貢獻

支持可持續(xù)生物質(zhì)燃料的前提很簡單：能源轉換過程中釋放的碳由植物回收，形成新生物燃料的原料。這樣做，不會占用糧食作物的土地，并能有效減少碳排放。

這要面對幾個挑戰(zhàn)。首先，所需變革規(guī)模巨大。根據(jù)國際可再生能源機構在其報告《全球可再生能源展望：2050年能源轉型》中所說，我們需要將生物質(zhì)燃料的貢獻增加一倍以上，以滿足我們的能源需求。其次，這種轉變必須是可持續(xù)的。例如，今年早些時候，歐盟委員會聯(lián)合研究中心(JRC)發(fā)布了一份關于使用木質(zhì)生物質(zhì)生產(chǎn)能源的報告。作者指出，生物能源的可持續(xù)性是“一個復雜的問題，沒有萬能的答案，但氣候和生物多樣性的森林管理存在雙贏和雙輸?shù)耐緩健薄?/p>

JRC的報告補充說：“生物能源是21世紀兩大環(huán)境危機的紐帶：生物多樣性和氣候緊急情況。森林生物質(zhì)能源有可能為這兩種危機提供部分解決方案，但前提是能夠可持續(xù)地生產(chǎn)和有效利用生物質(zhì)?！睘榇?，歐盟委員會等組織已經(jīng)制定了生物燃料的可持續(xù)性標準，而ISO則一直在為固體生物質(zhì)燃料和生物能源的可持續(xù)性制定一整套標準，以支持這一點。

二、穩(wěn)健的標準

在造紙和紙漿行業(yè)工作了數(shù)十年的莫里斯·杜埃克(Maurice Douek)斷言：“生物能源可以在減少碳排放、促進環(huán)境友好型商業(yè)機會和實現(xiàn)低碳經(jīng)濟方面發(fā)揮重要作用。因此，用于空間供暖、熱水供應、電力和熱能發(fā)電的固體生物燃料的使用在全球范圍內(nèi)正在迅速增長?！彼a充道。作為ISO/TC238“固體生物燃料”技術委員會的積極成員，杜埃克（Douek）是有助于行業(yè)繁榮的標準的堅定支持者。

在國家層面，全球各國政府都在推動從化石燃料向生物燃料的轉變，例如加拿大。杜?？耍―ouek）說：“最近有一座發(fā)電站由使用煤改為木屑顆粒。加拿大的幾個省和地區(qū)已經(jīng)安裝了區(qū)域供暖系統(tǒng)?！?/p>

那么，關于固體生物燃料的ISO標準有什么幫助呢？杜埃克（Douek）解釋說：“生物質(zhì)原料的質(zhì)量不同和固體生物燃料的不同應用，以木屑顆粒、木片和煤球，都要求這些燃料標準化，以供當?shù)叵M和促進國際貿(mào)易?！比剂腺|(zhì)量在將空氣污染降至最低方面也起著重要作用。他補充說：“隨著空氣排放指南的制定，人們越來越重視參考ISO/TC238技術委員會的木質(zhì)燃料標準?！焙喍灾?，質(zhì)量更好的生物燃料燃燒起來更高效、也更清潔。

三、可持續(xù)創(chuàng)新

ISO標準也有助于創(chuàng)新和商業(yè)以及可持續(xù)性。來自芬蘭的埃賈阿拉坎加斯（Eija Alakangas）也是ISO/TC238技術委員會的成員，她解釋說：“標準是自愿性的并支持國家立法，其中也規(guī)定了固體生物燃料的可持續(xù)性標準，比如在歐洲的法律中就是這樣。”Alakangas作為固體生物燃料專家在芬蘭VTT技術研究中心工作了34年，領導歐洲生物經(jīng)濟網(wǎng)絡達10年之久，并在此期間致力于標準化工作。

但是，固體生物燃料如何推動企業(yè)發(fā)展和創(chuàng)新呢？她補充說：“木片是當?shù)氐墓腆w生物燃料，可用在較小型的裝置中。使用木片可以支持當?shù)貏?chuàng)業(yè)，還能推動間伐木材的使用，促進森林生長，并有助于防止森林火災。”

固體生物燃料的標準，如ISO 17225系列標準，鼓勵使用木材殘渣。阿拉坎加斯（Alakangas）說 : “能源不取材于大桿木材，新的紙漿加工廠使用100%的可再生能源，如木渣。”

ISO 17225《固體生物燃料-燃料規(guī)范和類別》規(guī)定了固體生物燃料的允許水分含量，并鼓勵創(chuàng)新，如自動取樣生物質(zhì)燃料和測量其水分含量。阿拉坎加斯（Alakangas）補充說 : “水分是固體生物燃料最重要的特性，ISO標準，如ISO 17225系列標準規(guī)定了燃料的質(zhì)量要求，這將有助于確保每種技術實現(xiàn)清潔燃燒?！贝送?，當ISO標準規(guī)定原材料的起源和來源，反過來也會促進可持續(xù)性。

四、前路充滿挑戰(zhàn)

然而，商業(yè)化生物質(zhì)燃料的發(fā)展并非一帆風順。杜?？耍―ouek）解釋說：“在我看來，有兩大挑戰(zhàn)。首先，我們需要確保生物燃料在提高燃燒效率、減少碳足跡和碳排放方面明顯有別于化石燃料。因此，為實現(xiàn)這些目標，必須追求新技術和改進技術的發(fā)展。其次，我們必須提供有力證明，與化石燃料相比，固體生物燃料對環(huán)境的影響要小得多。” 因此，需要適當?shù)墓ぞ邔δ局破愤M行生命周期分析；評估與林業(yè)有關的土地變化或土地利用的影響；并有可靠的方法進行碳平衡計算，以確定溫室氣體減排和相關的氣候變化效益。

全面治理是促進以森林為基礎的更可持續(xù)的生物經(jīng)濟所必需的，森林生物能源可持續(xù)性的標準依賴于良好的標準化。ISO/TC 287“木材和木質(zhì)產(chǎn)品的可持續(xù)過程”技術委員會將從包括整個供應鏈的更廣泛的角度解決可持續(xù)性問題。杜克（Douek）總結說：“我們的目標是將森林部門置于可持續(xù)產(chǎn)業(yè)的前沿?！?/p>

IEC發(fā)布原電池關鍵標準新版

從兒童玩具到基于傳感器的可穿戴設備，我們每天都在許多小玩意和物品中使用原電池。一種錯誤的觀點認為，這些電池即將淘汰，很快就會被充電電池取代，乍一看，充電電池似乎更環(huán)保。

但是，正如通常情況一樣，一旦你真正關注技術和市場的實際情況，現(xiàn)實就會復雜得多。

IEC/TC35技術委員會為原電池和電池組制定標準，對規(guī)格、尺寸和性能作出規(guī)定，并提供環(huán)境和安全方面的指南。回收原電池已成為一種既定且常見的過程，這在一定程度上歸功于IEC/TC 35制定的國際標準。

IEC/TC35主席馬克·布力士（Marc Boolish）總結道：“市場上使用的原電池數(shù)量正在增加。從全球來看，越來越多的設備可以由電池供電。

“這涉及到像智能電表或水壓監(jiān)視器這樣很難、甚至無法接通電源的設備。醫(yī)療或健康相關可穿戴設備等新興快速增長市場的需求也在不斷增加。另一個趨勢是，原電池的尺寸在過去20年里大幅縮小。我們現(xiàn)在在各種應用中使用硬幣大小的小電池，而在20年前，一般用的都是D型大電池?！?/p>

IEC/TC35技術委員會剛剛發(fā)布了IEC 60086-1，IEC 60086-2和IEC 60086-3這三個被廣泛使用標準的新版本。第一個文件提供了原電池和蓄電池的基本要求和信息。

該文件將定期更新，以確保它跟上電池和電池供電設備技術的最新發(fā)展。新版本特別包括一個有關儲存和排放條件性能測試表和一個完全更新的附件F。

IEC 60086-2規(guī)定了更具體的要求。它補充了IEC 60086-1的一般信息和要求。

第三個出版物規(guī)定了手表的性能和安全要求。所有這三個版本都分別有一個紅線版本，以紅色突出與以前版本相比所做的修改。