1.總體要求

要點

生產(chǎn)者應當對其生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量負責。

生產(chǎn)企業(yè)

1.《產(chǎn)品質(zhì)量法》第四條、第五條、第二十六條

2.《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》第四條、第五條

3.《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》第二條、第四十六條

相關內(nèi)容

1. 生產(chǎn)者依照《產(chǎn)品質(zhì)量法》規(guī)定承擔產(chǎn)品質(zhì)量責任。

2. 禁止偽造或者冒用認證標志等質(zhì)量標志；禁止偽造產(chǎn)品的產(chǎn)地，偽造或者冒用他人的廠名、廠址；禁止在生產(chǎn)的產(chǎn)品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好。

3. 在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)列入目錄產(chǎn)品的，應當遵守工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例。

4. 國家對生產(chǎn)重要工業(yè)產(chǎn)品的企業(yè)實行生產(chǎn)許可證制度。

5. 任何企業(yè)未取得生產(chǎn)許可證不得生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品。

6. 取得生產(chǎn)許可的企業(yè)應當保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定合格，并持續(xù)保持取得生產(chǎn)許可的規(guī)定條件。

2.主體資格

要點

依法取得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證，按照許可證載明的事項，在有效期內(nèi)開展生產(chǎn)活動。

工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)

1.《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》第三十五條、第五十二條、第五十五條

2. 《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》第二十九條、第三十條

3.《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則通則》第五條、第九條

相關內(nèi)容

1. 在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術或者工藝發(fā)生變化（包括生產(chǎn)地址遷移、生產(chǎn)線新建或者重大技術改造）的，企業(yè)應當自變化事項發(fā)生后1個月內(nèi)向企業(yè)所在地實施許可的市場監(jiān)管部門提出申請。

2. 在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，企業(yè)名稱、住所或者生產(chǎn)地址名稱發(fā)生變化而企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術或者工藝未發(fā)生變化的，企業(yè)應當自變化事項發(fā)生后1個月內(nèi)向企業(yè)所在地實施許可的市場監(jiān)管部門提出變更申請。

3. 企業(yè)應當在生產(chǎn)許可證有效期屆滿30日前，不超過1年向?qū)嵤┰S可的市場監(jiān)管部門提出延續(xù)申請。

4.不得偽造、變造許可證證書、生產(chǎn)許可證標志和編號。不得出租、出借或者以其他形式轉讓許可證證書和生產(chǎn)許可證標志。

5. 企業(yè)用欺騙、賄賂等不正當手段取得生產(chǎn)許可證的，由工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門處20萬元以下的罰款，并依照《中華人民共和國行政許可法》的有關規(guī)定作出處理。

6. 企業(yè)被吊銷生產(chǎn)許可證的，在3年內(nèi)不得再次申請同一列入目錄產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證。

7. 企業(yè)應符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。

3.產(chǎn)品質(zhì)量安全

要點

產(chǎn)品質(zhì)量應當檢驗合格，不得以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品。

工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)

1.《產(chǎn)品質(zhì)量法》第二十六條、第二十七

2. 《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》第三十八條、第五十四條

3.《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則通則》第四十條

4.《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則》

相關內(nèi)容

1. 產(chǎn)品質(zhì)量應當符合下列要求：

（一）不存在危及人身、財產(chǎn)安全的不合理的危險，有保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的國家標準、行業(yè)標準的，應當符合該標準；

（二）具備產(chǎn)品應當具備的使用性能，但是，對產(chǎn)品存在使用性能的瑕疵作出說明的除外；

（三）符合在產(chǎn)品或者其包裝上注明采用的產(chǎn)品標準，符合以產(chǎn)品說明、實物樣品等方式表明的質(zhì)量狀況。

2. 產(chǎn)品或者其包裝上的標識必須真實，并符合下列要求：

（一）有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證明；

（二）有中文標明的產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠廠名和廠址；

（三）根據(jù)產(chǎn)品的特點和使用要求，需要標明產(chǎn)品規(guī)格、等級、所含主要成份的名稱和含量的，用中文相應予以標明；需要事先讓消費者知曉的，應當在外包裝上標明，或者預先向消費者提供有關資料；

（四）限期使用的產(chǎn)品，應當在顯著位置清晰地標明生產(chǎn)日期和安全使用期或者失效日期；

（五）使用不當，容易造成產(chǎn)品本身損壞或者可能危及人身、財產(chǎn)安全的產(chǎn)品，應當有警示標志或者中文警示說明。

裸裝的食品和其他根據(jù)產(chǎn)品的特點難以附加標識的裸裝產(chǎn)品，可以不附加產(chǎn)品標識。

3. 企業(yè)應當保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定合格。

4. 取得生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品經(jīng)產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查或者省級監(jiān)督抽查不合格的，由工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門責令限期改正；到期復查仍不合格的，吊銷生產(chǎn)許可證。

5. 企業(yè)應當在產(chǎn)品或者其包裝、說明書上標注生產(chǎn)許可證標志和編號。根據(jù)產(chǎn)品特點難以標注的裸裝產(chǎn)品，可以不予標注。

6. 產(chǎn)品符合有關國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求。

4.制度管理

要點

建立并落實保障產(chǎn)品質(zhì)量安全的各項管理制度。

工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)

1. 《產(chǎn)品質(zhì)量法》第三條

2.《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》第九條

3.《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則》

相關內(nèi)容

1. 生產(chǎn)者應當建立健全內(nèi)部產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，嚴格實施崗位質(zhì)量規(guī)范、質(zhì)量責任以及相應的考核辦法。

2. 有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的技術文件和工藝文件。

3. 有健全有效的質(zhì)量管理制度和責任制度。

4. 對不合格品的控制和處置作出明確規(guī)定。

5. 制定了原材料評價規(guī)定。

5.人員管理

要點

主要負責人對本企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量安全工作負責。

工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)

1. 《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》第九條

2. 《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則》

相關內(nèi)容

1. 主要負責人應當落實企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責任。

2. 有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的專業(yè)技術人員。

3. 檢驗人員能夠進行進貨檢驗、過程檢驗、出廠檢驗，檢驗人員能夠規(guī)范操作，其操作符合檢驗規(guī)程，并正確作出判斷。

4. 對每一關鍵工序、質(zhì)量控制點、特殊過程實際生產(chǎn)操作情況，操作工人能夠規(guī)范操作，其操作符合技術工藝文件的規(guī)定。

6. 場所

及設施設備

要點

場所及設施設備應符合相應《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則》和有關標準要求

工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)

1. 《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》第九條

2. 《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則》

相關內(nèi)容

1. 有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的生產(chǎn)條件和檢驗檢疫手段。

2. 具備滿足其生產(chǎn)、檢驗所需的工作場所和設施，并運行正常。

3. 企業(yè)生產(chǎn)設備具有相應產(chǎn)品《細則》的規(guī)定、與其生產(chǎn)產(chǎn)品、生產(chǎn)工藝及生產(chǎn)方式相適應的生產(chǎn)設備，并運行正常。

4. 企業(yè)檢驗設備具有相應產(chǎn)品《細則》的規(guī)定、與其生產(chǎn)產(chǎn)品、生產(chǎn)工藝及生產(chǎn)方式相適應的檢驗儀器設備，并運行正常。

7.過程控制

要點

按照法律法規(guī)和本單位相關要求，如實記錄并保存進貨查驗、生產(chǎn)、成品出廠等環(huán)節(jié)涉及的主體信息及其證明文件、合格證明文件，以及相關設施設備運行數(shù)據(jù)等，確保產(chǎn)品質(zhì)量可追溯。

工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)

《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則》

相關內(nèi)容

1. 進貨檢驗：采購主要原材料按規(guī)定進行檢驗，檢驗記錄應完整、規(guī)范并符合相關標準的規(guī)定。

2. 生產(chǎn)記錄：應對關鍵工序生產(chǎn)過程進行如實的記錄。

3. 成品出廠前按相關標準進行出廠檢驗，檢驗記錄應完整、規(guī)范并符合相關標準的規(guī)定。

8.委托生產(chǎn)

要點

委托生產(chǎn)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證目錄產(chǎn)品的，應當審查受托方資質(zhì)，對委托生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量的安全負責。

生產(chǎn)企業(yè)

《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》第四十條、第四十七條

相關內(nèi)容

1.采用委托加工方式生產(chǎn)列入目錄產(chǎn)品的，被委托企業(yè)應當取得與委托加工產(chǎn)品相應的生產(chǎn)許可。

2.應當簽訂協(xié)議，明確生產(chǎn)產(chǎn)品的相關要求和雙方的權利義務，對委托生產(chǎn)者生產(chǎn)行為進行監(jiān)督，對委托生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量安全負責。

3.采取委托方式加工生產(chǎn)列入目錄產(chǎn)品的，企業(yè)應當在產(chǎn)品或者其包裝、說明書上標注委托企業(yè)的名稱、住所，以及被委托企業(yè)的名稱、住所、生產(chǎn)許可證標志和編號。委托企業(yè)具有其委托加工的產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的，還應當標注委托企業(yè)的生產(chǎn)許可證標志和編號。

9.禁止生產(chǎn)的產(chǎn)品

要點

不得生產(chǎn)《產(chǎn)品質(zhì)量法》等法律法規(guī)規(guī)定禁止生產(chǎn)的產(chǎn)品。

工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)

《產(chǎn)品質(zhì)量法》第二十九條、第三十條、第三十一條、第三十二條

相關內(nèi)容

1. 不得生產(chǎn)國家明令淘汰的產(chǎn)品。

2. 不得偽造產(chǎn)地，不得偽造或者冒用他人的廠名、廠址。

3. 不得偽造或者冒用認證標志等質(zhì)量標志。

4. 生產(chǎn)產(chǎn)品，不得摻雜、摻假，不得以假充真、以次充好，不得以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品。

10.進貨查驗和禁止銷售的產(chǎn)品

要點

查驗并留存生產(chǎn)者的許可證和出廠檢驗合格證或者其他合格證明。

建立產(chǎn)品進貨查驗記錄制度，如實記錄所采購產(chǎn)品的信息。

工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證目錄產(chǎn)品銷售企業(yè)

1.《產(chǎn)品質(zhì)量法》第三條、第四條、第三十三條、第三十四條、第三十五條、第三十六條、第三十七條、第三十八條、第三十九條

2.《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》第五條、第三十四條

相關內(nèi)容

1. 銷售者應當建立健全內(nèi)部產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，嚴格實施崗位質(zhì)量規(guī)范、質(zhì)量責任以及相應的考核辦法。

2. 銷售者依照《產(chǎn)品質(zhì)量法》規(guī)定承擔產(chǎn)品質(zhì)量責任。

3.銷售者應當建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明產(chǎn)品合格證明和其他標識。

4.任何單位和個人不得銷售或者在經(jīng)營活動中使用未取得生產(chǎn)許可證的列入目錄的產(chǎn)品。

5. 銷售和在經(jīng)營活動中使用列入目錄產(chǎn)品的企業(yè)，應當查驗產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證標志和編號。

6. 銷售者應當采取措施，保持銷售產(chǎn)品的質(zhì)量。

7. 銷售者不得銷售國家明令淘汰并停止銷售的產(chǎn)品和失效、變質(zhì)的產(chǎn)品。

8. 銷售者不得偽造產(chǎn)地，不得偽造或者冒用他人的廠名、廠址。

9. 銷售者不得偽造或者冒用認證標志等質(zhì)量標志。

10. 銷售者銷售產(chǎn)品，不得摻雜、摻假，不得以假充真、以次充好，不得以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品。

11.配合檢查

要點

應當主動配合市場監(jiān)管部門及其委托技術機構及其工作人員依法開展產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督檢查、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查、約談、質(zhì)量幫扶、事故調(diào)查等工作。

生產(chǎn)者和

銷售者

1.《產(chǎn)品質(zhì)量法》第十六條、第五十六條、第六十九條

相關內(nèi)容

1. 對依法進行的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查，生產(chǎn)者、銷售者不得拒絕。

2. 拒絕接受依法進行的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查的，給予警告，責令改正；拒不改正的，責令停業(yè)整頓；情節(jié)特別嚴重的，吊銷營業(yè)執(zhí)照。

3. 以暴力、威脅方法阻礙市場監(jiān)督管理部門的工作人員依法執(zhí)行職務的，依法追究刑事責任；拒絕、阻礙未使用暴力、威脅方法的，由公安機關依照治安管理處罰法的規(guī)定處罰。