中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為保證廣西藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全有效，嚴(yán)守藥品安全底線(xiàn)，2020年廣西藥品監(jiān)管部門(mén)按照藥品抽檢工作計(jì)劃，穩(wěn)步推進(jìn)藥品抽檢的各項(xiàng)工作，取得良好成效。

一、攻堅(jiān)克難，藥品抽檢工作任務(wù)如期完成。廣西廣大藥品監(jiān)管人員克服新冠肺炎疫情帶來(lái)的各種不利影響，恪盡職守、履職盡責(zé)，敢于擔(dān)當(dāng)、攻堅(jiān)克難，冒著被感染新冠病毒的風(fēng)險(xiǎn)，深入全區(qū)各地涉藥單位，主動(dòng)作為，迎難而上，順利完成2020年全區(qū)藥品抽檢任務(wù)，全區(qū)共抽檢藥品4187批，發(fā)布四期《藥品質(zhì)量公告》，依法查處46批抽檢不合格藥品。

二、加強(qiáng)制度建設(shè)，藥品抽檢工作質(zhì)量更有保證。一是以國(guó)家藥監(jiān)局《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》出臺(tái)為契機(jī)，結(jié)合廣西實(shí)際，及時(shí)制定了《廣西藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法實(shí)施細(xì)則》。二是制定了《廣西藥品承檢機(jī)構(gòu)考核管理暫行規(guī)定》，通過(guò)資料審查、檢定能力考核、現(xiàn)場(chǎng)考核等方式綜合考核藥品承檢單位，進(jìn)一步規(guī)范藥品承檢機(jī)構(gòu)管理，確保廣西藥品抽檢質(zhì)量。

三、加強(qiáng)培訓(xùn)，藥品抽檢工作規(guī)范有序。藥品抽檢質(zhì)量的高低，關(guān)鍵因素是人。廣西藥監(jiān)局在北海、桂林分別舉辦廣西藥品抽檢工作培訓(xùn)班和藥品生產(chǎn)監(jiān)管業(yè)務(wù)培訓(xùn)班，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、明確要求，嚴(yán)格按照《廣西藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法實(shí)施細(xì)則》《藥品抽樣原則和程序》開(kāi)展藥品抽檢工作，確保程序合法、過(guò)程規(guī)范、數(shù)據(jù)可靠，藥品抽檢質(zhì)量穩(wěn)步提高。

四、監(jiān)檢結(jié)合，充分發(fā)揮藥品抽檢技術(shù)支撐作用。主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：一是在中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)整治中，通過(guò)對(duì)重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)品種，加大抽檢頻次，提高抽檢的針對(duì)性，共檢出22批飲片、13批中藥材不符合規(guī)定；二是對(duì)出口化學(xué)藥品實(shí)施全覆蓋抽檢，共抽檢21批，合格21批，合格率100%，切實(shí)保障出口藥品質(zhì)量安全，有力維護(hù)我國(guó)出口化學(xué)藥品國(guó)際聲譽(yù)；三是在飛行檢查、案件查辦中開(kāi)展應(yīng)急抽檢113批，16批不符合規(guī)定，充分發(fā)揮藥品抽檢在監(jiān)管中的技術(shù)支撐作用。（供稿：廣西藥品監(jiān)管局）