化妝品不良反應監(jiān)測報告首次突破千例大關
廣西南寧市市場監(jiān)管局采取“五抓”措施推進化妝品不良反應監(jiān)測工作
中國質量新聞網訊 12月21日,從南寧市市場監(jiān)管局了解到,今年以來,截至12月20日,廣西壯族自治區(qū)南寧市化妝品不良反應監(jiān)測報告達1089份,完成上級下達任務數(shù)435份的250.3%,實現(xiàn)了近年來首次突破千例大關,排名全區(qū)前列。
化妝品不良反應監(jiān)測是化妝品上市后安全監(jiān)管的重要手段之一,因其覆蓋人群廣、監(jiān)測網絡全、靶向性高等優(yōu)點,在化妝品安全監(jiān)管中發(fā)揮越來越重要的作用。為更好推進南寧市化妝品不良反應監(jiān)測工作深入開展,加強化妝品不良反應監(jiān)測與評價工作,提高化妝品不良反應報告質量,南寧市市場監(jiān)管局拓寬思路,積極采取“五抓”措施,扎實推進化妝品不良反應監(jiān)測工作進程,保障公眾化妝品消費和使用安全。
抓源頭。制定《開展化妝品不良反應監(jiān)測報告告知書》,結合國產非特殊用途化妝品備案工作,向前來辦理備案的化妝品生產經營企業(yè)宣傳告知開展化妝品不良反應監(jiān)測報告的重要性、必要性及報告途徑、咨詢指導等,促使生產經營企業(yè)按要求及時監(jiān)測和報告?zhèn)浒负笊鲜挟a品在使用過程中所產生的不良反應情況。今年以來,共對申請備案的73家化妝品生產經營企業(yè)開展化妝品不良反應監(jiān)測報告宣傳與告知。
抓宣傳。利用5.25科普宣傳周及新《化妝品監(jiān)督管理條例》宣貫活動期間,進企業(yè)、進社區(qū)、進哨點醫(yī)院,發(fā)放化妝品安全知識手冊,開展化妝品不良反應方面的宣傳,提高群眾對化妝品不良反應的認識,增強化妝品生產經營企業(yè)、醫(yī)療機構對化妝品不良反應監(jiān)測報告的重要性認識,營造全社會共同關注化妝品不良反應監(jiān)測工作的良好輿論氛圍。
抓培訓。邀請自治區(qū)藥品不良反應監(jiān)測中心及廣西皮膚病醫(yī)院專家,采取線上培訓方式,開展《化妝品不良反應病例上報收集》《化妝品不良反應基礎知識國家化妝品不良反應系統(tǒng)的使用》《化妝品不良反應報告填寫的注意事項》等方面知識培訓;指派新確定的哨點單位監(jiān)測人員到廣西皮膚病醫(yī)院進行現(xiàn)場跟班學習,提高化妝品不良反應監(jiān)測人員的綜合業(yè)務能力和不良反應報告質量。
抓哨點。將轄區(qū)各大醫(yī)院、皮膚病專科醫(yī)院以及大型美容院所、化妝品生產企業(yè)、專賣店等,確定為化妝品不良反應監(jiān)測哨點,配備專人負責監(jiān)測報告;指導廣西醫(yī)科大一附院、廣西皮膚病醫(yī)院開展創(chuàng)建國家級化妝品不良反應監(jiān)測評價基地,并推薦上報國家藥品監(jiān)管局,提高監(jiān)測報告的積極性。
抓督查。制定和印發(fā)《關于下達2020年化妝品不良反應/事件監(jiān)測目標任務的通知》,并將該項工作列入各縣(區(qū))市場監(jiān)管部門、市局各相關部門績效考評,每月進行督查通報,使化妝品不良反應監(jiān)測工作常態(tài)化、制度化。(張啊建 何正君)