中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為進(jìn)一步加強(qiáng)廣西柳州市柳江區(qū)藥品、醫(yī)療器械、化妝品（下稱藥械化）質(zhì)量安全，提升藥械化經(jīng)營使用過程中的風(fēng)險(xiǎn)可控性，切實(shí)保障群眾用藥用械及化妝品使用安全，近日廣西柳州市柳江區(qū)市場監(jiān)督管理局多舉措穩(wěn)步推進(jìn)藥械化不良反應(yīng)（事件）安全監(jiān)測工作。

重溝通，創(chuàng)造良好氛圍。健全與藥械化經(jīng)營、使用單位的溝通協(xié)作機(jī)制，建立QQ工作群便于隨時(shí)開展相關(guān)業(yè)務(wù)指導(dǎo)，并及時(shí)將收集上報(bào)工作注意事項(xiàng)、有關(guān)專業(yè)知識與各藥械化經(jīng)營使用單位進(jìn)行溝通交流，使其對不良反應(yīng)監(jiān)測工作的支持和參與度不斷提升，為開展藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測工作創(chuàng)造良好的氛圍。

定任務(wù)，加強(qiáng)督促檢查。柳江區(qū)市場監(jiān)管局聯(lián)合衛(wèi)健局下發(fā)了《關(guān)于開展2020年柳江區(qū)藥械化妝品不良反應(yīng)事件監(jiān)測和藥物濫用監(jiān)測目標(biāo)任務(wù)的通知》，根據(jù)各鎮(zhèn)人口數(shù)和各監(jiān)測單位實(shí)際情況，給予合理的監(jiān)測目標(biāo)任務(wù)。要求各單位明確責(zé)任領(lǐng)導(dǎo)和責(zé)任人，做到層層落實(shí)任務(wù)和責(zé)任，每月發(fā)文通報(bào)各監(jiān)測單位監(jiān)測工作的進(jìn)展情況，促進(jìn)工作的進(jìn)一步落實(shí)。

強(qiáng)培訓(xùn)，提升業(yè)務(wù)水平。為有效推進(jìn)不良反應(yīng)監(jiān)測工作，扭轉(zhuǎn)上半年的不利局勢，7月組織召開了2020年度不良反應(yīng)監(jiān)測工作培訓(xùn)會，對城區(qū)一級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)和民營醫(yī)院的分管領(lǐng)導(dǎo)、臨床科室一線醫(yī)務(wù)人員、藥劑科、醫(yī)療設(shè)備科監(jiān)測工作人員，藥械批發(fā)企業(yè)和藥品零售連鎖總部負(fù)責(zé)人，部分藥械零售企業(yè)負(fù)責(zé)人和市場監(jiān)管部門不良反應(yīng)工作人員近160人進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)。同時(shí)將此次培訓(xùn)課件發(fā)至各監(jiān)測單位共享，并要求其在單位內(nèi)部進(jìn)行全員培訓(xùn)。通過層層培訓(xùn)，提高了各監(jiān)測單位的守法意識和自我保護(hù)意識，進(jìn)一步增強(qiáng)單位、企業(yè)對藥械不良反應(yīng)監(jiān)測工作意義和重要性的認(rèn)識，藥械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測水平大大提升。

理思路，幫助解決難題。堅(jiān)持監(jiān)督管理和指導(dǎo)服務(wù)并重，根據(jù)各監(jiān)測單位在監(jiān)測工作中存在的問題進(jìn)行定期或者不定期提醒、督促，確保按時(shí)完成監(jiān)測目標(biāo)任務(wù)，及時(shí)了解和幫助醫(yī)療機(jī)構(gòu)解決問題。通過與上級匯報(bào)溝通，及時(shí)幫助柳江區(qū)1家二甲醫(yī)院急需的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑通過調(diào)劑使用審批；某二甲醫(yī)院因發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)與患者發(fā)生糾紛，執(zhí)法人員及時(shí)到現(xiàn)場進(jìn)行藥品合法性的調(diào)查，并向患者家屬說明該院已按時(shí)限要求上報(bào)藥品不良反應(yīng)，避免醫(yī)患矛盾進(jìn)一步加劇。

保激勵，提高監(jiān)測質(zhì)量。在原有的規(guī)章制度的基礎(chǔ)上，鼓勵部分單位還制定了獎勵措施，將不良反應(yīng)監(jiān)測工作與晉級晉職和評先評優(yōu)掛鉤，與科室效益和個人收入掛鉤，有力促進(jìn)了不良反應(yīng)監(jiān)測工作的開展。目前，柳江區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系已覆蓋了區(qū)一級以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和民營醫(yī)院、藥械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位并有效運(yùn)行。截至目前，共上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告205例；醫(yī)療器械不良事件上報(bào)170 例；化妝品不良反應(yīng)報(bào)告80例，任務(wù)完成率達(dá)276%；藥物濫用監(jiān)測上報(bào)53例，提前完成年度目標(biāo)任務(wù)。（汪菊珍 韋軍花）