中國質量新聞網訊  8月29日，由國家藥品不良反應監(jiān)測中心舉辦、內蒙古自治區(qū)不良反應中心組織的，為期2天的“醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測關鍵技術研習班（云教室）”以線上直播方式召開。內蒙古赤峰市不良反應中心相關工作人員，紅山區(qū)市場監(jiān)管局相關工作人員，哨點醫(yī)院（系重點監(jiān)測、控制和治療流行病、傳染性疾病而設置的醫(yī)院）及部分縣級以上醫(yī)療機構相關工作的一線工作人員共20人參加了研習班。

此次研習班，邀請了國家藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管司、國家不良反應中心領導及相關專家、醫(yī)療器械審評專家、行業(yè)專家。以新理念、新體制、新要求為立足點，全方位解讀我國醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測政策要求、關鍵技術要點。主要內容包括我國醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測現(xiàn)狀及展望、注冊人開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作指南、醫(yī)療器械定期風險評價報告撰寫要點及系統(tǒng)介紹、醫(yī)療器械注冊審評中安全性問題考慮要點、《2019年醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測年度報告》解讀等。

通過研習班學習，對新形勢下醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作要求有了更準確的理解，進一步提升了監(jiān)測評價能力。對醫(yī)療機構更好地推進醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作具有重要的指導意義。（來源：內蒙古赤峰市市場監(jiān)管局）