中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊   為進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗質(zhì)量監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊非法購(gòu)、銷(xiāo)、使用疫苗等違法行為，保障群眾使用疫苗安全有效。近日，江西省贛州市南康區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局組織執(zhí)法人員對(duì)轄區(qū)1個(gè)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和11個(gè)疫苗接種單位開(kāi)展了疫苗安全專(zhuān)項(xiàng)檢查。  

圖為該局執(zhí)法人員在一家疫苗接種單位檢查冷藏設(shè)施和疫苗養(yǎng)護(hù)情況。

本次檢查以疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位為檢查對(duì)象。重點(diǎn)懲處非法渠道采購(gòu)、不依法依規(guī)儲(chǔ)存運(yùn)輸、使用過(guò)期疫苗等行為。執(zhí)法人員嚴(yán)格按照《疫苗管理法》和《疫苗儲(chǔ)存運(yùn)輸管理規(guī)范》要求，著重檢查了疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)是否與疫苗上市許可持有人簽訂采購(gòu)供應(yīng)合同，明確雙方權(quán)利義務(wù)和責(zé)任。接種單位的疫苗是否由疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)，是否存在自采行為。在接收或者購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)，是否索取保存了疫苗上市許可持有人提供的有效資質(zhì)證件，進(jìn)口疫苗是否索取進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件或者電子文件并保存；是否按照相關(guān)規(guī)定建立真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的接收、購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、配送、供應(yīng)記錄；是否能夠做到票、帳、貨、款一致。儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理是否符合《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范（2017年版）》的要求，是否按要求裝備有保障疫苗質(zhì)量的儲(chǔ)存、運(yùn)輸冷鏈設(shè)施設(shè)備，并對(duì)設(shè)施設(shè)備運(yùn)行狀況進(jìn)行記錄；在疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)娜^(guò)程中是否按要求定時(shí)監(jiān)測(cè)、記錄儲(chǔ)存溫度，保證疫苗質(zhì)量；是否按要求核實(shí)儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程的溫度監(jiān)測(cè)記錄并保存；冷鏈設(shè)施設(shè)備是否正常運(yùn)轉(zhuǎn)，溫度監(jiān)測(cè)記錄數(shù)據(jù)是否真實(shí)、準(zhǔn)確；是否建立了滿(mǎn)足疫苗可追溯的相關(guān)記錄。在接收或者購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)，是否索取疫苗運(yùn)輸、儲(chǔ)存全過(guò)程溫度監(jiān)測(cè)記錄并保存。收貨時(shí)是否核實(shí)疫苗運(yùn)輸?shù)脑O(shè)備類(lèi)型、本次運(yùn)輸過(guò)程的疫苗運(yùn)輸溫度記錄，對(duì)疫苗運(yùn)輸工具、疫苗冷藏方式、疫苗名稱(chēng)、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、批號(hào)、有效期、數(shù)量、用途、啟運(yùn)和到達(dá)時(shí)間、啟運(yùn)和到達(dá)時(shí)的疫苗儲(chǔ)存溫度和環(huán)境溫度等內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)并做好記錄。對(duì)不能提供本次運(yùn)輸、儲(chǔ)存全過(guò)程溫度監(jiān)測(cè)記錄或者溫度控制不符合要求的疫苗，是否拒收或拒絕購(gòu)進(jìn)，是否立即向當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生健康主管部門(mén)報(bào)告；是否建立疫苗定期檢查制度，發(fā)現(xiàn)包裝無(wú)法識(shí)別、儲(chǔ)存溫度不符合要求、超過(guò)有效期等問(wèn)題疫苗，是否采取隔離存放、設(shè)置警示標(biāo)志等措施，是否按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定處置，是否如實(shí)記錄處置情況并保存。

從此次檢查情況來(lái)看，疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和各疫苗接種單位的疫苗購(gòu)進(jìn)渠道規(guī)范，臺(tái)賬完整，賬物相符，冷鏈完整，未發(fā)現(xiàn)不合格疫苗批次。對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)責(zé)令疫苗接種單位立即改正到位。

（曾旭 通訊員 朱星星）