中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 藥品檢驗(yàn)科研目的是保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全,有效維護(hù)人民身體健康和用藥合法權(quán)益,為人民用藥安全、有效、質(zhì)量可控提供可靠的技術(shù)保障。作為省級藥品監(jiān)管部門的技術(shù)支撐單位,青海省藥品檢驗(yàn)檢測院始終堅(jiān)持檢驗(yàn)與科研并重,不斷加強(qiáng)科研管理,科技人才培養(yǎng),檢驗(yàn)檢測技術(shù)、方法和標(biāo)準(zhǔn)研究,提高全院專業(yè)技術(shù)人員的檢驗(yàn)和科研水平,營造科技創(chuàng)新的濃厚氛圍和良好環(huán)境,形成以檢驗(yàn)促進(jìn)科研,以科研提升檢驗(yàn)?zāi)芰Φ牧己镁置妗?/span>
2020年,青海省藥品檢驗(yàn)檢測院承擔(dān)青海省科學(xué)技術(shù)廳批準(zhǔn)立項(xiàng)的4項(xiàng)科研課題,科研經(jīng)費(fèi)共計(jì)120萬元,其中兩項(xiàng)為省藥檢院主持承擔(dān),兩項(xiàng)為聯(lián)合申報(bào)。青海省創(chuàng)新平臺建設(shè)項(xiàng)目研究內(nèi)容為復(fù)方龍膽碳酸氫鈉片中大黃藥材摻偽研究、重金屬及有害元素測定和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高研究,該項(xiàng)目的實(shí)施可對復(fù)方龍膽碳酸氫鈉片制劑質(zhì)量進(jìn)行全面考察,篩查企業(yè)違法違規(guī)生產(chǎn)情況,提升質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制水平;省科技廳應(yīng)用基礎(chǔ)研究項(xiàng)目“青海省地方中藏藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制和標(biāo)定技術(shù)規(guī)范研究”,主要通過對青海省地方中藏藥材標(biāo)準(zhǔn)中常用藏藥材,分別從基原考證、品種調(diào)研、生態(tài)、性狀、化學(xué)成分、穩(wěn)定性等多方面進(jìn)行系統(tǒng)研究,從而研制出對照藥材和對照提取物,同時(shí)制定技術(shù)規(guī)范,為研制青海省地方中藏藥材標(biāo)準(zhǔn)中所用對照藥材和對照提取物提供科學(xué)規(guī)范的方法,為中藏藥研發(fā)、生產(chǎn)和監(jiān)管各部門提供對照物質(zhì),解決地方中藏藥材標(biāo)準(zhǔn)中對照物質(zhì)缺乏的實(shí)際問題,促進(jìn)青海省中藏藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展;青海省科技廳重大科技專項(xiàng)“藥物安全性評價(jià)中心技術(shù)體系建設(shè)”項(xiàng)目,由青海喜馬拉雅動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心有限公司牽頭,省藥檢院等單位參與。省藥檢院主要任務(wù)分工為檢驗(yàn)檢測技術(shù)人才隊(duì)伍建設(shè)、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物支撐平臺建設(shè)、國家藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)實(shí)驗(yàn)中心運(yùn)行和管理機(jī)制研究、檢驗(yàn)檢測技術(shù)服務(wù)等。項(xiàng)目的實(shí)施將進(jìn)一步促進(jìn)省藥檢院與省內(nèi)外科研院所、藥品檢驗(yàn)研究機(jī)構(gòu)交流合作、設(shè)施設(shè)備共享服務(wù),拓展檢驗(yàn)范圍,提升檢驗(yàn)技術(shù)和科技創(chuàng)新能力,培養(yǎng)學(xué)術(shù)帶頭人和技術(shù)骨干,提高青海省藥品監(jiān)管和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展水平;省科技廳“青海省藏藥國家標(biāo)準(zhǔn)樣品研制科技基礎(chǔ)條件平臺建設(shè)”項(xiàng)目,由中國科學(xué)院西北高原生物研究院牽頭,省藥檢院等單位參與。省藥檢院主要負(fù)責(zé)藥材及藥品標(biāo)準(zhǔn)的新建及提升工作。項(xiàng)目的實(shí)施將進(jìn)一步提高青海省藏藥創(chuàng)新研究、產(chǎn)品質(zhì)量控制及生產(chǎn)和檢驗(yàn)?zāi)芰Α?/p>
目前各項(xiàng)目組嚴(yán)格按照合同規(guī)定的技術(shù)路線、方案設(shè)計(jì)、時(shí)間節(jié)點(diǎn)開展研究,進(jìn)展順利。4項(xiàng)科研項(xiàng)目聚焦藥品安全和質(zhì)量問題,探索監(jiān)管新方法、合作新模式、檢測新技術(shù)、研究新領(lǐng)域,解決行業(yè)共性關(guān)鍵技術(shù)難題。旨在建立生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范、產(chǎn)品質(zhì)量評價(jià)和系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)防范機(jī)制,有效化解和防控藥品安全風(fēng)險(xiǎn),為推動(dòng)青海省人才隊(duì)伍建設(shè)、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,促進(jìn)科技創(chuàng)新和藥品監(jiān)管更加科學(xué)規(guī)范,提供強(qiáng)有力的技術(shù)支撐,進(jìn)一步保障全省人民用藥安全、有效、質(zhì)量可控。(供稿:青海省市場監(jiān)管局)