中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 6月8日，浙江省溫州市蒼南縣市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)取得應(yīng)急審批3家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展集體約談，進(jìn)一步加強(qiáng)應(yīng)急注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管，切實(shí)保障全縣醫(yī)用防疫物資質(zhì)量安全。

該局藥械監(jiān)管負(fù)責(zé)人結(jié)合應(yīng)急審批醫(yī)用口罩質(zhì)量安全日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)單位需遵守的相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行了逐條梳理、深度解讀，傳達(dá)了近期省市局對(duì)醫(yī)用防疫物資質(zhì)量安全的監(jiān)管和抽檢要求，并強(qiáng)調(diào)企業(yè)要嚴(yán)格履行醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任，高度重視生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，著力提高質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控意識(shí)，切實(shí)落實(shí)產(chǎn)品出廠放行和質(zhì)量控制的相關(guān)要求。

會(huì)上，企業(yè)還匯報(bào)了目前存在問(wèn)題的整改情況及遇到的困難，并承諾一定按照法律法規(guī)及監(jiān)管要求生產(chǎn)，嚴(yán)格規(guī)范生產(chǎn)行為，確保產(chǎn)品質(zhì)量。（楊思章 魯利軍）