中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日,浙江省溫州市蒼南縣市場(chǎng)監(jiān)管局“三靶向”舉措有序開展藥械化抽樣工作,掌握轄區(qū)藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量情況,有效管控產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。截至目前,已完成監(jiān)督抽檢藥品15批,醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢3批,化妝品27批。
抽調(diào)藥械化三條業(yè)務(wù)線精干力量,成立抽檢專班小組,參加省、市局抽樣專題培訓(xùn)及實(shí)抽操作,掌握抽樣的方法和技巧。抽樣工作前充分做好藥械化基礎(chǔ)知識(shí)、假劣鑒別知識(shí)及相關(guān)法律法規(guī)等專業(yè)知識(shí)鞏固學(xué)習(xí),增強(qiáng)藥械化監(jiān)督抽驗(yàn)的科學(xué)性、有效性。
充分發(fā)揮各級(jí)藥械化產(chǎn)品質(zhì)量信息在抽樣工作中的有效運(yùn)用,根據(jù)國抽、省抽任務(wù)指標(biāo),深入了解藥械化生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的基本情況,分析影響藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量的原因,以問題為導(dǎo)向,結(jié)合疫情期防疫產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)要求及不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況,制定本轄區(qū)藥械化抽檢工作計(jì)劃,明確抽樣品種、抽樣時(shí)間、抽樣要求等,確保抽樣工作的計(jì)劃性、針對(duì)性。
把藥械化抽檢工作與日常監(jiān)督檢查、飛行檢查有機(jī)結(jié)合,根據(jù)抽樣品種目錄,將抽樣對(duì)象覆蓋轄區(qū)藥械化生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各個(gè)環(huán)節(jié),力爭計(jì)劃抽樣的品種能夠真實(shí)反映藥械化生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位產(chǎn)品質(zhì)量控制的水平。對(duì)樣品采集、封存、資料的索取、樣品保管等環(huán)節(jié)都嚴(yán)格按照抽檢要求組織實(shí)施,確認(rèn)完成抽樣后,及時(shí)將所抽樣品及相關(guān)資料在規(guī)定時(shí)限內(nèi)送交檢測(cè)機(jī)構(gòu),確保抽樣工作的時(shí)效性、準(zhǔn)確性。(沈德 魯利軍)