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          上海欣悅?cè)葆t(yī)療美容門診部使用未依法注冊醫(yī)療器械 被罰16萬

          2023-01-11 15:24:59 來源: 中國網(wǎng)財經(jīng)

          中國網(wǎng)財經(jīng)1月9日訊(記者 杜丁)今日,“上海市場監(jiān)管”微信號發(fā)布“醫(yī)療美容行業(yè)典型違法案例”,其中,上海欣悅?cè)葆t(yī)療美容門診部有限公司涉嫌使用未依法注冊的醫(yī)療器械,被罰款160000。

          經(jīng)查,該公司經(jīng)營場所內(nèi)查見韓國生產(chǎn)的AESPIO、PDO Liftime等產(chǎn)品。上述涉案產(chǎn)品實際為可吸收縫合線,使用目的均為“將縫合線插入人體用于治療”,為按照第三類醫(yī)療器械進(jìn)行管理的產(chǎn)品,但上述涉案產(chǎn)品均未取得醫(yī)療器械注冊證。該公司已為8名顧客使用了AESPIO和PDO Liftime產(chǎn)品。

          通報稱,上海欣悅?cè)葆t(yī)療美容門診部有限公司的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定,已構(gòu)成使用未依法注冊的第三類醫(yī)療器械的違法行為。

          徐匯區(qū)市場監(jiān)管局依法對上海欣悅?cè)葆t(yī)療美容門診部有限公司未履行進(jìn)貨查驗義務(wù)行為予以警告,對該公司使用未依法注冊的醫(yī)療器械行為作出責(zé)令改正違法行為,沒收未使用的涉案產(chǎn)品,并處罰款人民幣160000元的行政處罰。

          天眼查顯示,上海欣悅?cè)葆t(yī)療美容門診部有限公司成立于2013年,法定代表人李華蓉。

          (責(zé)任編輯: 陸明 )

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