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羊城晚報(bào)記者陳澤云 實(shí)習(xí)生陳晶亮

為進(jìn)一步完善藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管有關(guān)政策，明確藥品網(wǎng)絡(luò)銷售范圍，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站近日發(fā)布《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單（征求意見稿）》（以下簡稱“征求意見稿”），擬將醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑和中藥配方顆粒等列入網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單。業(yè)內(nèi)人士表示，此次禁售清單的出爐，將更好地規(guī)范網(wǎng)售處方藥，促進(jìn)合理用藥。

網(wǎng)售禁止清單新增兩類藥品

征求意見稿將網(wǎng)絡(luò)禁售清單分為“政策法規(guī)明確禁止銷售的藥品”和“其他禁止通過網(wǎng)絡(luò)零售的藥品”兩大類。第一類包括疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、中藥配方顆粒。

第二類包括注射劑（降糖類藥物除外），含麻黃堿類復(fù)方制劑（不包括含麻黃的中成藥）、《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方甘草片和復(fù)方地芬諾酯片購銷管理的通知》《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含麻醉藥品和曲馬多口服復(fù)方制劑購銷管理的通知》所列的品種以及右美沙芬，《興奮劑目錄》所列的蛋白同化制劑和肽類激素（胰島素除外），以及地高辛、丙吡胺、奎尼丁等用藥風(fēng)險(xiǎn)較高的品種。

記者梳理發(fā)現(xiàn)，根據(jù)2019年12月施行的《藥品管理法》，疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等均已禁止通過網(wǎng)絡(luò)銷售，此次新增的主要是醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑和中藥配方顆粒兩類藥品。

新列入清單兩類藥品本質(zhì)上均為處方藥

長期以來，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑及中藥配方顆粒在市場中存在“打擦邊球”銷售的現(xiàn)象。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑俗稱“院內(nèi)制劑”，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。

“在長期的臨床實(shí)踐中，很多醫(yī)院擁有自己的明星院內(nèi)制劑，比如維生素E軟膏之類，但院內(nèi)制劑有著嚴(yán)格的管理規(guī)定，需拿到批準(zhǔn)文號(hào)后方可配制，且僅允許在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，特殊情況下經(jīng)批準(zhǔn)才能在醫(yī)療機(jī)構(gòu)間有限地調(diào)劑使用，并不允許在市場上銷售或者變相銷售?！敝猩酱髮W(xué)附屬第三醫(yī)院藥學(xué)部副主任劉杰告訴記者，院內(nèi)制劑在院外網(wǎng)絡(luò)市場上銷售，本身就不符合法律規(guī)定。

記者通過多家電商平臺(tái)搜索，并未見到有院內(nèi)制劑公開銷售，不過，在一些社交平臺(tái)，不乏“黃?！被蛘摺按彙倍凳鄹黝愥t(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的身影，他們多數(shù)以“便宜好用”為賣點(diǎn)對(duì)“網(wǎng)紅”院內(nèi)制劑進(jìn)行“好物推薦”，再引流至私下的交易平臺(tái)，較難追蹤及監(jiān)管。

中藥配方顆粒是由中藥飲片按傳統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)炮制后經(jīng)提取濃縮制成、供中醫(yī)臨床配方用的顆粒。

去年11月，國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥配方顆粒臨床使用的通知》就已經(jīng)明確，須經(jīng)審批或備案能夠提供中醫(yī)藥服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)方可使用中藥配方顆粒。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中藥配方顆粒，不得承包、出租藥房，不得向營利性企業(yè)托管藥房。

“無論是院內(nèi)制劑還是中藥配方顆粒，本質(zhì)上都是需要經(jīng)過執(zhí)業(yè)醫(yī)師診療后，處方開具的藥品，”劉杰提醒，消費(fèi)者若病情需要，應(yīng)前往醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診開方，切忌盲信推薦和網(wǎng)絡(luò)的鼓吹，自行用藥。這可能會(huì)耽誤病情，甚至錯(cuò)誤用藥加重病情。

值得注意的是，此次《征求意見稿》明確將院內(nèi)制劑和中藥配方顆粒納入網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單，也將進(jìn)一步明確了醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的銷售范圍，進(jìn)一步規(guī)范市場，保障公眾安全用藥。

(責(zé)任編輯: 陸明 )