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記者 王小蒙

7月7日下午，山東省政府新聞辦舉辦新聞發(fā)布會，山東省藥品監(jiān)督管理局副局長林炳勇在回答記者提問時(shí)表示，山東是醫(yī)藥大省，中藥材資源豐富，中藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)雄厚。目前，全省共有中成藥生產(chǎn)企業(yè)、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)202家，培育了穩(wěn)心顆粒、小兒消積止咳口服液、天丹通絡(luò)片、心可舒片、阿膠等具有較強(qiáng)市場競爭力的中藥品種。近年來，山東大力實(shí)施“魯藥振興”工程和“中藥突破”計(jì)劃，堅(jiān)持守正創(chuàng)新，突出監(jiān)管合力，從嚴(yán)從緊抓好質(zhì)量監(jiān)管，做細(xì)做實(shí)服務(wù)文章，持續(xù)推動中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

林炳勇介紹，山東實(shí)施最嚴(yán)監(jiān)管，切實(shí)保障人民群眾用藥安全。一是扎實(shí)開展中藥飲片、中成藥生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)整治，對全省中藥生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施全覆蓋監(jiān)督檢查，依法嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。二是持續(xù)開展中藥風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測，對發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)問題，及時(shí)組織進(jìn)行調(diào)查處置和風(fēng)險(xiǎn)防控。三是組織開展生產(chǎn)企業(yè)中藥鑒別能力評估及專題培訓(xùn)，今年全省160余家中藥生產(chǎn)企業(yè)參加評估，指導(dǎo)企業(yè)提升質(zhì)量把控能力，督促中藥生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)把源頭藥材質(zhì)量關(guān)。經(jīng)過持續(xù)努力，我省中藥飲片抽檢合格率逐年提高，2021年中藥飲片抽檢合格率98.92%。四是修訂《山東省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》《山東省中藥飲片炮制規(guī)范》，對126個(gè)品種規(guī)格進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)提高、57個(gè)新增品種開展標(biāo)準(zhǔn)研究。

同時(shí)，通過持續(xù)加大對中藥企業(yè)的扶持力度，在推動中藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展方面取得顯著成效。一是積極協(xié)調(diào)推動中藥新藥獲批上市。去年以來，山東省共有3個(gè)中藥新藥獲批上市（宣肺敗毒顆粒、芪蛭益腎膠囊、“淫羊藿素”），位居全國前列。二是出臺政策支持中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。在去年出臺《關(guān)于促進(jìn)山東中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》基礎(chǔ)上，今年制定出臺了《2022年中藥突破行動方案》，從產(chǎn)業(yè)發(fā)展、守正創(chuàng)新、人才建設(shè)、質(zhì)量監(jiān)管等方面確定23項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)，全力助推中藥產(chǎn)業(yè)傳承創(chuàng)新發(fā)展。三是優(yōu)化長期停產(chǎn)中成藥品種恢復(fù)生產(chǎn)審批程序，探索恢復(fù)生產(chǎn)現(xiàn)場檢查方式的創(chuàng)新，推動優(yōu)勢休眠品種恢復(fù)生產(chǎn)。四是制定實(shí)施《山東省中藥配方顆粒管理細(xì)則》，推動中藥配方顆粒管理制度化、規(guī)范化。加快中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)制定，目前已頒布實(shí)施省級中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)261個(gè)，數(shù)量居全國前列。

下一步，將深入踐行“人民藥監(jiān)為人民”的理念，全力貫徹落實(shí)《山東省國家中醫(yī)藥綜合改革示范區(qū)建設(shè)方案》要求，抓住重點(diǎn)，瞄準(zhǔn)焦點(diǎn)，關(guān)注熱點(diǎn)，打造亮點(diǎn)，堅(jiān)決守牢中藥質(zhì)量安全底線，全力助推中藥產(chǎn)業(yè)傳承創(chuàng)新發(fā)展，為我省國家中醫(yī)藥綜合改革示范區(qū)建設(shè)貢獻(xiàn)藥監(jiān)力量。

(責(zé)任編輯: 陸明 )