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商家有無(wú)資質(zhì)，產(chǎn)品是否注冊(cè)、備案，你買(mǎi)“美瞳”時(shí)會(huì)關(guān)注這些嗎？近日，《中國(guó)消費(fèi)者報(bào)》記者對(duì)此進(jìn)行調(diào)查，發(fā)現(xiàn)一些銷(xiāo)售平臺(tái)在所售商品的資質(zhì)證明上打擦邊球。

美瞳便利網(wǎng) 商品資質(zhì)存疑

美瞳，專(zhuān)業(yè)名稱(chēng)為角膜接觸鏡，是一種帶有顏色、具有裝飾眼球功能的隱形眼鏡，屬于三類(lèi)醫(yī)療器械。

根據(jù)規(guī)定，生產(chǎn)、銷(xiāo)售三類(lèi)醫(yī)療器械需要有相關(guān)資質(zhì)，但記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，網(wǎng)上很多店鋪并沒(méi)有在頁(yè)面主動(dòng)展示相應(yīng)的資質(zhì)證明。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定，自2012年4月1日起，生產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的廠(chǎng)家需要取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》，經(jīng)營(yíng)此類(lèi)產(chǎn)品的商家需要取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，而產(chǎn)品無(wú)論是國(guó)產(chǎn)的還是進(jìn)口的，都需要到國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)、備案。

今年6月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《選購(gòu)使用裝飾性彩色平光隱形眼鏡的提示》，提醒消費(fèi)者在選購(gòu)美瞳時(shí)要從具備相關(guān)經(jīng)營(yíng)許可資格的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)。未取得該類(lèi)產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)，以及相應(yīng)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資質(zhì)證書(shū)的，不得生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)該類(lèi)產(chǎn)品。

采訪(fǎng)中，記者發(fā)現(xiàn)知名購(gòu)物平臺(tái)對(duì)于經(jīng)營(yíng)美瞳的店鋪要求比較嚴(yán)格。但也有一些銷(xiāo)售平臺(tái)在資質(zhì)證明上打擦邊球。

記者在美瞳便利網(wǎng)上看到，有幾十種不同品牌的美瞳商品，產(chǎn)地一欄幾乎均為韓國(guó)。

其中品牌為“Winni溫妮”的一款價(jià)格為208元的灰色一年拋美瞳鏡片，在產(chǎn)品介紹中詳細(xì)注明了“鏡片直徑14.5mm、含水量38%、硅水凝膠材質(zhì)、韓國(guó)生產(chǎn)”，但是對(duì)于商品是否取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、是否進(jìn)行了產(chǎn)品進(jìn)口注冊(cè)備案等，都沒(méi)有注明。

記者查看了其他9個(gè)品牌的商品，發(fā)現(xiàn)都沒(méi)有注明是否獲得相應(yīng)的資質(zhì)。記者詢(xún)問(wèn)人工客服“平臺(tái)銷(xiāo)售的商品是否有相應(yīng)的資質(zhì)”，客服迅速出具了各種資質(zhì)證明、授權(quán)銷(xiāo)售證書(shū)。

▲美瞳便利網(wǎng)提供的注冊(cè)證已經(jīng)過(guò)期。

“瞳大大”一款產(chǎn)品注冊(cè)已過(guò)有效期

一些平臺(tái)上還活躍著一批美瞳賣(mài)家，他們不僅銷(xiāo)售產(chǎn)品，還招收下級(jí)代理，代理級(jí)別越高，拿貨價(jià)越低。

記者在微信上加入了一個(gè)名為“瞳大大美瞳團(tuán)隊(duì)”的群，咨詢(xún)代理價(jià)格。得到的價(jià)格表中顯示，不同級(jí)別的代理商要收取99元至600元不等的代理費(fèi)，交99元代理費(fèi)的代理商可獲得五折的拿貨價(jià)，交的代理費(fèi)越多，得到的拿貨價(jià)越便宜。

“瞳大大美瞳團(tuán)隊(duì)”給記者發(fā)來(lái)的介紹中提到，其所有產(chǎn)品都進(jìn)行了注冊(cè)、備案。記者查詢(xún)其中5款商品的注冊(cè)號(hào)，發(fā)現(xiàn)有4款產(chǎn)品在國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站上能查到注冊(cè)信息，1款注冊(cè)已經(jīng)過(guò)期。

▲“瞳大大”銷(xiāo)售的一款商品已過(guò)注冊(cè)有效期。

美瞳 不要超長(zhǎng)時(shí)間佩戴

專(zhuān)家表示，佩戴角膜接觸鏡前必須經(jīng)過(guò)眼狀況檢查，確定是否適合佩戴。但面對(duì)立竿見(jiàn)影的裝扮效果，部分消費(fèi)者忽視了美瞳的醫(yī)療器械屬性，將“慎重選擇、嚴(yán)格按照佩戴規(guī)范使用”的原則拋之腦后。

西安交通大學(xué)第二附屬醫(yī)院主任醫(yī)師馮朝暉對(duì)《中國(guó)消費(fèi)者報(bào)》記者表示，長(zhǎng)久佩戴美瞳容易產(chǎn)生視疲勞，甚至引發(fā)干眼癥，導(dǎo)致眼酸癢、異物感、干澀感、眼睛燒灼甚至視物模糊。

長(zhǎng)期佩戴美瞳還會(huì)使角膜無(wú)法接觸空氣，眼睛會(huì)因缺氧而產(chǎn)生類(lèi)似于人體高原反應(yīng)的情況，無(wú)法正常代謝，抵抗力下降。

部分美瞳凹度與角膜凸度不符，還會(huì)磨損角膜，引起角膜潰瘍，甚至造成不可逆轉(zhuǎn)的視力下降。

因此，要購(gòu)買(mǎi)知名品牌產(chǎn)品，且不要超長(zhǎng)時(shí)間佩戴，并注意護(hù)理細(xì)節(jié)和衛(wèi)生。

6月10日，國(guó)家藥監(jiān)局曾發(fā)布選購(gòu)使用裝飾性彩色平光隱形眼鏡（美瞳）的提示：

一是選購(gòu)“美瞳”時(shí)，應(yīng)從具備相關(guān)經(jīng)營(yíng)許可資格的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)，并查看所購(gòu)產(chǎn)品是否取得醫(yī)療器械注冊(cè)證；

二是戴“美瞳”時(shí)，應(yīng)認(rèn)真按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)或者專(zhuān)業(yè)人士的指導(dǎo)，對(duì)鏡片進(jìn)行操作、配戴、摘取、清洗、消毒和保存；

三是如發(fā)現(xiàn)銷(xiāo)售假冒偽劣產(chǎn)品，或發(fā)現(xiàn)無(wú)證經(jīng)營(yíng)“美瞳”產(chǎn)品等行為，可及時(shí)向所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)舉報(bào)。

(責(zé)任編輯: 陸明 )