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國(guó)家藥監(jiān)局部署開展藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)以來(lái)，山東省藥監(jiān)局將專項(xiàng)整治行動(dòng)作為貫徹“四個(gè)最嚴(yán)”要求、踐行以人民健康為中心理念的直接體現(xiàn)，將專項(xiàng)整治行動(dòng)與貫徹省委“六個(gè)一”發(fā)展思路和“十大創(chuàng)新”要求、與推動(dòng)落實(shí)全年重點(diǎn)任務(wù)緊密結(jié)合。聯(lián)合省公安廳、省市場(chǎng)監(jiān)管局在全省范圍內(nèi)全面部署開展藥品安全專項(xiàng)整治。各市迅速行動(dòng)，形成良好的工作態(tài)勢(shì)。

煙臺(tái)市

藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)以來(lái)，煙臺(tái)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局將專項(xiàng)行動(dòng)與疫情防控“雷霆行動(dòng)”、藥品質(zhì)量提升、藥品經(jīng)營(yíng)使用單位專項(xiàng)檢查等工作有機(jī)結(jié)合，與公安機(jī)關(guān)統(tǒng)籌推進(jìn)，不斷壓實(shí)各方責(zé)任、強(qiáng)化質(zhì)量監(jiān)管、嚴(yán)懲違法行為、推進(jìn)社會(huì)共治。

行刑銜接，建立三方聯(lián)動(dòng)協(xié)作機(jī)制。成立市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第四分局主要領(lǐng)導(dǎo)和市公安局分管領(lǐng)導(dǎo)的領(lǐng)導(dǎo)架構(gòu)，統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)開展，設(shè)置綜合法規(guī)、藥品、醫(yī)療器械、化妝品、重大案件查辦協(xié)調(diào)等五個(gè)工作組，統(tǒng)籌全市藥品監(jiān)管和執(zhí)法、公安食藥環(huán)偵等力量，全力推進(jìn)整治工作的落實(shí)。同時(shí)，三方聯(lián)合成立“行刑銜接協(xié)作聯(lián)動(dòng)辦公室”（以下簡(jiǎn)稱“聯(lián)動(dòng)辦公室”），印發(fā)《關(guān)于成立行刑銜接協(xié)作聯(lián)動(dòng)辦公室的通知》，明確聯(lián)動(dòng)辦公室的組織架構(gòu)和工作原則。目前，已組織召開聯(lián)席會(huì)議2次、座談會(huì)3次，公安部門向市場(chǎng)監(jiān)管部門提供藥品違法線索2件，市場(chǎng)監(jiān)管部門向公安部門移送案件4起。

全程監(jiān)管，實(shí)行監(jiān)稽技全鏈條無(wú)縫對(duì)接。日常監(jiān)管方面，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全鏈條對(duì)接，并探索信用監(jiān)管機(jī)制，將嚴(yán)重違反藥品GSP的藥店列入嚴(yán)重違法失信名單；查辦案件方面，印發(fā)《監(jiān)管執(zhí)法工作聯(lián)動(dòng)暫行辦法》，實(shí)行“科隊(duì)合一”的力量接續(xù)，通過(guò)日常監(jiān)管的問(wèn)題線索、核查核對(duì)的深挖細(xì)查、大案要案的實(shí)時(shí)移交等流程，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管檢查、執(zhí)法核查、依法懲處的對(duì)接；技術(shù)支撐方面，通過(guò)執(zhí)法抽樣、送檢分析、報(bào)告證明等程序，實(shí)現(xiàn)樣品抽檢、技術(shù)分析、依法查處的對(duì)接。藥品安全專項(xiàng)整治以來(lái)，已先后發(fā)出協(xié)查函2件，向檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)送檢藥化械樣品7種。

建章立制，不斷規(guī)范藥品執(zhí)法程序。為解決基層執(zhí)法認(rèn)定難、難認(rèn)定的問(wèn)題，制定了《煙臺(tái)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局藥品化妝品醫(yī)療器械涉案產(chǎn)品定性認(rèn)定規(guī)則》，明確煙臺(tái)市轄區(qū)內(nèi)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門、公安機(jī)關(guān)、海關(guān)、司法機(jī)關(guān)及其他國(guó)家機(jī)關(guān)在案件查辦中涉及的藥品、醫(yī)療器械、化妝品產(chǎn)品性質(zhì)無(wú)法確定的，由市局依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)對(duì)涉案產(chǎn)品的性質(zhì)進(jìn)行認(rèn)定并出具定性認(rèn)定文書；結(jié)合前期基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)研情況，在提升基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械質(zhì)量安全上下文章，印發(fā)《對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)常見藥品醫(yī)療器械違法違規(guī)行為的查處指南》，為基層監(jiān)管執(zhí)法人員提供行動(dòng)指南。

嚴(yán)辦要案，有效維護(hù)群眾用藥質(zhì)量安全。藥品安全專項(xiàng)整治以來(lái)，共辦理藥械化案件343件，已辦和正在查辦大案要案7件。其中未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)案1起、經(jīng)營(yíng)未備案進(jìn)口普通化妝品案和經(jīng)營(yíng)未備案普通化妝品案各1起、標(biāo)簽不符合規(guī)定化妝品案1起、酒坊涉嫌銷售假藥案1起，3起已移送公安，2起正在立案調(diào)查；2家藥店嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》案，對(duì)兩家藥店企業(yè)負(fù)責(zé)人作出十年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的處罰，是今年開展藥品安全專項(xiàng)整治以來(lái)，在全省首開處罰到人案例。

聊城市

為嚴(yán)厲打擊藥品違法犯罪行為，嚴(yán)查嚴(yán)控質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，切實(shí)保障人民群眾用藥安全有效，聊城市市場(chǎng)監(jiān)管局深入開展藥品安全專項(xiàng)整治，堅(jiān)決守住藥品安全底線。

圍繞重點(diǎn)、全力推進(jìn)。以嚴(yán)厲打擊假藥劣藥、違法生產(chǎn)中藥飲片、網(wǎng)絡(luò)非法銷售為重點(diǎn)，嚴(yán)防嚴(yán)管嚴(yán)控質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，加強(qiáng)疫情防控用疫苗、藥品質(zhì)量監(jiān)管，暢通投訴舉報(bào)渠道，積極拓展案源線索，查處一批大案要案，確保專項(xiàng)整治行動(dòng)取得實(shí)效。

深入基層，排查隱患。聊城市市場(chǎng)監(jiān)管局藥品科前往各縣（市、區(qū)）的邊遠(yuǎn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)村、城鄉(xiāng)接合部，對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)使用高風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié)和重點(diǎn)產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督檢查。截至目前，市局藥品科已對(duì)7個(gè)縣（市、區(qū)）進(jìn)行了檢查，共檢查藥品經(jīng)營(yíng)使用單位28家，其中責(zé)令整改14家，立案調(diào)查11家。

加強(qiáng)宣傳、強(qiáng)化成效。利用安全用藥月等活動(dòng)契機(jī)，通過(guò)政府門戶網(wǎng)站、微信公眾平臺(tái)等，多層面、多方式開展“藥品安全專項(xiàng)整治”宣傳活動(dòng)。堅(jiān)持嚴(yán)厲打擊違法犯罪行為與強(qiáng)化日常監(jiān)管、深入開展專項(xiàng)整治與建立健全長(zhǎng)效機(jī)制相結(jié)合，加強(qiáng)與公安、衛(wèi)健、醫(yī)保等部門的協(xié)作配合，強(qiáng)化案件協(xié)查聯(lián)動(dòng)機(jī)制，加大曝光力度，形成強(qiáng)大震懾。

夯實(shí)責(zé)任、構(gòu)建共治。針對(duì)專項(xiàng)整治行動(dòng)暴露出的問(wèn)題，每季度召開全市藥品監(jiān)管安全形勢(shì)分析會(huì)，定期聽取各縣級(jí)局的工作進(jìn)展情況匯報(bào)，切實(shí)解決工作推進(jìn)中遇到的困難和問(wèn)題，將藥品安全專項(xiàng)整治落到實(shí)處，構(gòu)建人人有責(zé)、人人盡責(zé)、人人享有的藥品監(jiān)管新格局。

(責(zé)任編輯: 陸明 )