中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)北京6月14日訊(記者 郭文培) 6月13日,國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《2022年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案(征求意見稿)》《談判藥品續(xù)約規(guī)則(征求意見稿)》等,向社會(huì)公開征求意見。其中,一些目錄外的新冠藥物、兒童用藥、罕見病用藥等,或有機(jī)會(huì)納入新版目錄;同時(shí),一些年底協(xié)議到期的獨(dú)家談判藥品,或有機(jī)會(huì)簡(jiǎn)易續(xù)約2年。
新冠藥物、兒童用藥、罕見病用藥等,或有機(jī)會(huì)納入目錄
綜合考慮基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)的功能定位、藥品臨床需求、基金承受能力,國(guó)家醫(yī)保局對(duì)2022年藥品目錄擬定調(diào)整范圍。對(duì)于目錄外西藥和中成藥,意見稿提出,符合《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》第七條、第八條規(guī)定,且具備以下情形之一的目錄外藥品,可以按程序申報(bào),包括:
其一,2017年1月1日至2022年6月30日(含,下同)期間,經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的新通用名藥品。
其二,2017年1月1日至2022年6月30日期間,經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門批準(zhǔn),適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化的藥品。
其三,納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》的藥品。
其四,納入《國(guó)家基本藥物目錄(2018年版)》的藥品。
其五,2022年6月30日前經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市,納入國(guó)家衛(wèi)生健康委等部門《首批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》《第二批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》《第三批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》,《第一批鼓勵(lì)仿制藥品目錄》和《第二批鼓勵(lì)仿制藥品目錄》的藥品。
其六,2022年6月30日前經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市,說明書適應(yīng)癥中包含有國(guó)家衛(wèi)生健康委《第一批罕見病目錄》所收錄罕見病的藥品。
記者對(duì)比2021年調(diào)整方案發(fā)現(xiàn),對(duì)于目錄外藥品的調(diào)整,意見稿與2021年基本相似。不同的是,2022年意見稿修訂了條件三,并補(bǔ)充了條件五、六??梢灶A(yù)見,新冠藥物、兒童用藥、罕見病用藥等,今年或被重點(diǎn)關(guān)注。
對(duì)于目錄內(nèi)西藥和中成藥,意見稿提出,兩類藥品可以提出申報(bào)。一類是將于2022年12月31日協(xié)議到期的談判藥品(協(xié)議有效期包括談判協(xié)議有效期和續(xù)約談判協(xié)議有效期);另一類則是2017年1月1日至2022年6月30日期間,經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門批準(zhǔn),適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化的談判藥品和目錄內(nèi)其他藥品。
簡(jiǎn)易續(xù)約有效期2年,需同時(shí)滿足五大條件
此外,國(guó)家醫(yī)保局還發(fā)布談判藥品續(xù)約規(guī)則征求意見稿,就常規(guī)目錄管理、簡(jiǎn)易續(xù)約、重新談判等事宜進(jìn)行介紹。其中,非獨(dú)家藥品(以國(guó)家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的通用名為準(zhǔn),截至2022年6月30日),及2018年談判進(jìn)入目錄且連續(xù)兩個(gè)協(xié)議周期均未調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)和支付范圍的獨(dú)家藥品,可以納入常規(guī)目錄管理。
在簡(jiǎn)易續(xù)約方面,意見稿提出,協(xié)議將于2022年12月31日到期,并同時(shí)滿足以下條件的藥品,可以簡(jiǎn)易續(xù)約,續(xù)約有效期2年。包括:一是獨(dú)家藥品;二是本協(xié)議期基金實(shí)際支出未超過預(yù)估值的200%;三是未來的預(yù)算增幅合理;四是市場(chǎng)環(huán)境未發(fā)生重大變化;五是不符合納入常規(guī)目錄管理的條件。
至于市場(chǎng)環(huán)境重大變化的界定,國(guó)家醫(yī)保局解釋,“重大變化”主要是指在同治療領(lǐng)域中價(jià)格或治療費(fèi)用明顯偏高、該藥國(guó)內(nèi)外實(shí)際銷售價(jià)格或贈(zèng)藥折算后的價(jià)格明顯低于現(xiàn)行支付標(biāo)準(zhǔn)、本輪調(diào)整有同類競(jìng)品通過評(píng)審且可能對(duì)價(jià)格產(chǎn)生較大影響等。
此外,意見稿提出,獨(dú)家藥品且同時(shí)不符合納入常規(guī)目錄管理及簡(jiǎn)易續(xù)約條件的藥品,可以納入重新談判范圍。
(責(zé)任編輯: 陸明 )
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