中國消費者報北京訊(記者孟剛)國家藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布公告,根據(jù)《藥品管理法實施條例》和《藥品注冊管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,決定注銷223個藥品注冊證書,涉安乃近、生脈飲、阿奇霉素片、頭孢氨芐膠囊,注銷原因全部為企業(yè)申請。此次申請注銷的生產(chǎn)企業(yè)共計31家,其中不乏葛蘭素史克、輝瑞制藥等跨國企業(yè)。
記者梳理發(fā)現(xiàn),此次注銷注冊證的藥品超過了140多個品種,涉及馬來酸羅格列酮片、西咪替丁片、醋酸潑尼松片、復方乙酰水楊酸片、土霉素片、格列吡嗪片、注射用頭孢哌酮鈉等大品種,還包括不少像格列吡嗪片、阿奇霉素片、頭孢氨芐膠囊等納入過國家集中帶量采購的品種。
據(jù)了解,在國家藥監(jiān)局數(shù)則藥品注銷公告中,多次涉及安乃近。在本次注銷的223個藥品中,4個廠家7個安乃近片的藥品注冊證書也依企業(yè)申請注銷,此類藥品申請注銷的企業(yè)最多,分別為內(nèi)蒙古海天制藥有限公司、呼倫貝爾康益藥業(yè)有限公司、廣西寶瑞坦制藥有限公司、寧夏啟元國藥有限公司、宿州億帆藥業(yè)有限公司。
據(jù)了解,自2020年7月1日新版《藥品注冊管理辦法》正式實行以來,國家藥監(jiān)局已發(fā)布多則類似公告,而且企業(yè)都是批量注銷。截至目前,加上本次被注銷的223個藥品,國家藥監(jiān)局累計注銷了上千個藥品注冊證書,注銷原因基本為企業(yè)申請。
首都醫(yī)科大學附屬北京友誼醫(yī)院藥學部主任醫(yī)師沈素表示,按照新版《藥品管理法》要求,已被注銷藥品注冊證書的藥品,不得生產(chǎn)或者進口、銷售和使用。已被注銷藥品注冊證書、超過有效期等的藥品,應當由藥監(jiān)部門監(jiān)督銷毀或者依法采取其他無害化處理等措施。
(責任編輯: 陸明 )
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