本報訊 （記者秦海峰）從山西省晉中市市場監(jiān)管局獲悉，今年以來，該局制定《2024年深化藥品安全鞏固提升行動計劃》，持續(xù)深化藥品安全鞏固提升行動，全面落實“四個最嚴”要求，嚴防嚴控嚴管藥品安全風險，全方位筑牢藥品安全底線。

落實主體責任，強化閉環(huán)管控。晉中市市場監(jiān)管局印發(fā)年度藥品流通監(jiān)管、醫(yī)療器械監(jiān)管工作要點和化妝品監(jiān)督檢查計劃，細化全年“兩品一械”監(jiān)管任務，把責任分解到縣、傳導到企、落實到人，強化全鏈條、事前事中事后全過程、線上線下一體化監(jiān)管，構建完整的責任鏈和監(jiān)管網。聚焦重點品種、區(qū)域和環(huán)節(jié)，深入排查安全風險隱患，實時監(jiān)測預警、動態(tài)評估管控，推動藥品安全從“被動防御”向“主動防控”轉型。上半年共查處“兩品一械”行政處罰案件62件，向公安機關移送涉嫌犯罪案件6件，公安機關均依法立案偵查。

立足日常監(jiān)管，強化風險排查。晉中市市場監(jiān)管局聚焦重點企業(yè)，將常規(guī)檢查和有因檢查相結合、日常檢查與抽樣檢驗相結合、現場檢查和遠程智慧監(jiān)管相結合，增強檢查的針對性、靶向性、有效性，不斷提升藥品檢查質量，提升防范化解風險能力，持續(xù)聚焦城鄉(xiāng)接合部、農村地區(qū)藥店，基層偏遠地區(qū)醫(yī)療機構、民營醫(yī)療機構、整形美容機構等重點單位，通過檢查核查、監(jiān)督抽檢、不良反應監(jiān)測、網絡銷售監(jiān)測、投訴舉報、輿情監(jiān)測等多種手段，全面排查風險隱患。上半年，共開展兩輪三次藥品安全跨區(qū)域交叉飛檢，檢查藥品零售企業(yè)102戶，采取風險控制措施35戶，立案查處35件；開展醫(yī)療器械隱患排查，監(jiān)督檢查醫(yī)療器械經營使用單位1108戶，其中輔助生殖類醫(yī)療器械25戶、醫(yī)療美容醫(yī)療器械15戶、青少年近視防治相關醫(yī)療器械22戶、網絡銷售企業(yè)106戶，排查消除風險隱患48條，立案查處14件；監(jiān)督檢查化妝品經營單位236戶，涉及產品518個，責令整改44戶，立案查處13件。

健全長效機制，科學規(guī)范監(jiān)管。晉中市市場監(jiān)管局實行藥品分級分類監(jiān)管，遵循藥品監(jiān)管工作規(guī)律，健全完善監(jiān)管信用檔案，支持藥品審批制度改革，推進部門協(xié)作和社會共治，確保藥品監(jiān)管事前、事中、事后有序銜接；推進醫(yī)療器械經營分級監(jiān)管工作，按照“風險分級、科學監(jiān)管，全面覆蓋、動態(tài)調整，落實責任、提升效能”的原則，制定經營企業(yè)監(jiān)管四級分級清單，明確市縣職責，開展醫(yī)療器械經營企業(yè)分級監(jiān)管；開展“靶向性”監(jiān)督抽檢，發(fā)揮藥品監(jiān)督抽檢技術支撐作用，實施靶向性、全覆蓋、均衡抽樣檢驗，全面掌握藥品質量狀況，主動發(fā)現問題隱患，及時防控安全風險。

該局堅持以監(jiān)管能力與監(jiān)管任務匹配為目標，強基礎、補短板、破瓶頸、促提升，建強專業(yè)監(jiān)管隊伍，建立健全審批、監(jiān)管、執(zhí)法銜接工作機制，將大市場監(jiān)管優(yōu)勢轉化為藥品安全治理效能，建立健全科學、高效、權威的藥品監(jiān)管體系，提升全市藥品安全綜合治理保障水平。

《中國質量報》