破解多項質(zhì)量檢測難題

重慶市食品藥品檢驗檢測研究院全力提升食品藥品安全水平

□ 謝旺江

近日，重慶市食品藥品檢驗檢測研究院（以下簡稱重慶市食藥檢院）的生物醫(yī)藥檢驗技術(shù)研究與服務(wù)創(chuàng)新團隊和調(diào)味品監(jiān)管技術(shù)科技創(chuàng)新團隊被評為該市市場監(jiān)管優(yōu)秀科創(chuàng)團隊。

常用感冒藥“復方對乙酰氨基酚片”和“復方氨酚烷胺膠囊”，同廠家同批號的產(chǎn)品經(jīng)過流通環(huán)節(jié)在全國不同地域出現(xiàn)質(zhì)量差異?！巴瑯拥脑虾蜕a(chǎn)工藝，為什么結(jié)果會如此？”國家藥典委員、國家藥監(jiān)局麻醉精神藥品質(zhì)量監(jiān)測重點實驗室主任、重慶市食藥檢院化學藥品室主任曾令高決心解開這個謎題。2020年，曾令高帶領(lǐng)的生物醫(yī)藥檢驗技術(shù)研究與服務(wù)創(chuàng)新團隊承擔了“復方對乙酰氨基酚片”國家藥品評價性抽驗工作。

曾令高團隊通過探索性研究，發(fā)現(xiàn)“復方對乙酰氨基酚片”質(zhì)量標準存在缺陷，他們創(chuàng)新性建立了具有高度專屬性的檢測方法，深刻揭示了該品種質(zhì)量風險及現(xiàn)行質(zhì)量控制標準的缺陷，提出了監(jiān)管建議，受到國家藥監(jiān)局通報表彰。2021年，曾令高帶領(lǐng)團隊再接再厲，在研究提升“復方氨酚烷胺膠囊”質(zhì)量標準工作中再建新功，為修訂“復方對乙酰氨基酚片”和“復方氨酚烷胺膠囊”國家標準打下了堅實基礎(chǔ)，讓消費者用藥更加安全有效。

在調(diào)味品濃郁的香味中可能隱藏著真菌毒素。36歲的黃思瑜，是重慶市食藥檢院食品二室主任，市場監(jiān)管總局調(diào)味品監(jiān)管技術(shù)重點實驗室學術(shù)帶頭人。她微笑不語很俏皮，一說話就爽快得像把刀。近年來，她帶領(lǐng)的調(diào)味品監(jiān)管技術(shù)科技創(chuàng)新團隊開展了一系列香辛料及其制品中真菌毒素污染研究項目。高提純的真菌毒素對人體存在傷害，但要快速準確發(fā)現(xiàn)調(diào)味品中暗藏的真菌毒素，科研人員不可避免要面對潛在危害。因此，在實驗室檢測真菌毒素時，黃思瑜總是說，“已婚已育的先上”，并以此為由，“霸占”著實驗室。

經(jīng)過幾年的研究，該團隊建立了快速測定香辛料及其制品中多種真菌毒素的方法，并對代表香辛料中真菌毒素污染情況進行了摸底，提出了香辛料調(diào)味品中污染狀況建議，對促進香辛料行業(yè)健康發(fā)展，保障人民群眾飲食安全提供了強有力的技術(shù)支撐。

重慶市食藥檢院始建于1951年，該院堅持以科研促發(fā)展，提升食品藥品安全水平。近5年來，完成縱向科研項目100余項，幫助企業(yè)解決產(chǎn)品開發(fā)和生產(chǎn)質(zhì)量控制中存在的關(guān)鍵技術(shù)難題100余項。

據(jù)悉，重慶市食藥檢院正在重點打造生物醫(yī)藥檢驗技術(shù)研究與服務(wù)創(chuàng)新團隊、調(diào)味品監(jiān)管技術(shù)科技創(chuàng)新團隊，上述案例不過是他們成績中的一部分。近年來，他們的科研工作成績斐然，如生物醫(yī)藥檢驗技術(shù)研究與服務(wù)創(chuàng)新團隊與世界衛(wèi)生組織合作，完成了“WHO抗瘧疾藥物質(zhì)量標準研究”和“對氨基水楊酸鈉及腸溶片”國際藥典質(zhì)量標準起草研究工作，制定了高于歐洲藥典和美國藥典的質(zhì)量標準；調(diào)味品監(jiān)管技術(shù)科技創(chuàng)新團隊制定的《食品快速檢測實驗室建設(shè)指南》等兩項標準在全國均屬首創(chuàng)，對提升食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量、完善食品快速檢測實驗室標準建設(shè)、提升市場監(jiān)管治理能力起到了重要支撐作用。

《中國質(zhì)量報》