本報(bào)訊 （記者 徐建華）近日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公布，注銷馬來酸羅格列酮片等223個(gè)藥品注冊(cè)證書，公布最新一期的國(guó)家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果。

本次注銷藥品注冊(cè)證書的223個(gè)藥品鐘，有馬來酸羅格列酮片、羥丙甲纖維素滴眼液、西咪替丁片、甲睪酮片、復(fù)方乙酰水楊酸片、氯霉素片、阿奇霉素片等，涉及多家企業(yè)。其中，葛蘭素史克（天津）有限公司注銷了4個(gè)，輝瑞制藥有限公司注銷了5個(gè)，宿州億帆藥業(yè)有限公司注銷了20個(gè)，海南博大制藥廠注銷了18個(gè)，寧夏啟元國(guó)藥有限公司注銷了101個(gè)。此外，從通用名來看，在公告注銷的藥品中，葡萄糖注射液、氧、安乃近片、土霉素片、四環(huán)素片、呋喃唑酮片、維生素C注射液注銷數(shù)均在5個(gè)及以上。從注銷情形來看，除寧夏興平精細(xì)化工股份有限公司持有的氧和寧夏榮生制藥有限責(zé)任公司持有的抗風(fēng)濕液、風(fēng)濕止痛藥酒、雪奇藥酒不予再注冊(cè)，其余219個(gè)藥品均是依申請(qǐng)注銷。

據(jù)悉，為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全有效，國(guó)家藥監(jiān)局組織對(duì)椎間融合器、半導(dǎo)體激光治療機(jī)等5個(gè)品種進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢，共12批（臺(tái)）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

對(duì)抽檢中發(fā)現(xiàn)的不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品，國(guó)家藥監(jiān)局已要求企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械召回管理辦法》等要求，及時(shí)作出行政處理決定并向社會(huì)公布。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門要督促企業(yè)對(duì)抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度確定召回級(jí)別，主動(dòng)召回產(chǎn)品并公開召回信息；督促企業(yè)盡快查明產(chǎn)品不合格原因，制定整改措施并按期整改到位。

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