本報(bào)訊 (黃小軍)近日,中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)委派評(píng)審組一行10人,對(duì)云南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院進(jìn)行了遠(yuǎn)程換證復(fù)評(píng)、擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審及變更評(píng)審三合一評(píng)審。
評(píng)審組對(duì)云南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院申報(bào)的醫(yī)療器械、藥品包裝材料、潔凈室(區(qū))環(huán)境3個(gè)領(lǐng)域的179項(xiàng)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了為期3天的遠(yuǎn)程評(píng)審。重點(diǎn)審核了人員能力、儀器設(shè)備、文件記錄、試驗(yàn)操作等內(nèi)容。經(jīng)過(guò)評(píng)審,專家組一致認(rèn)為,云南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院的實(shí)驗(yàn)室具備申報(bào)檢驗(yàn)項(xiàng)目的資質(zhì)條件,達(dá)到評(píng)審要求,順利通過(guò)評(píng)審。
通過(guò)評(píng)審后,云南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院將新增檢驗(yàn)檢測(cè)產(chǎn)品138項(xiàng)、方法155項(xiàng),潔凈環(huán)境檢測(cè)參數(shù)10項(xiàng),擴(kuò)展了電磁兼容EMC認(rèn)可資質(zhì),CNAS資質(zhì)達(dá)到了303項(xiàng),使該院的檢驗(yàn)檢測(cè)能力邁上了一個(gè)新臺(tái)階。
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