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本報訊 （記者 何 可）12月23日，國內首個全流程自主研發(fā)的模塊化技術建造GMP干細胞工廠正式落地北京大興臨空自貿區(qū)。該工廠由多個模塊組成，適用于干細胞、單抗體等大分子生物藥產品等領域的研究、生產和檢驗。
該工廠建設完成后，可依據不同的科學研究需求，實現(xiàn)多維度科研場景轉換，為我國細胞藥研制和多學科的科學家團隊協(xié)同研發(fā)提供公共服務平臺，促進我國細胞藥及其衍生產品研究等技術與科研成果落地轉化。
據北京戴納實驗科技有限公司董事長遲海鵬介紹，GMP干細胞工廠由6個標準化模塊組成，采用先進的建筑工業(yè)4.0技術，將GMP干細胞工廠進行綜合深度設計，并拆解成可進行快速生產、裝配的模塊。設計師在計算機中預先模擬整個干細胞工廠從設計、生產制造、運輸、安裝的全過程，由工廠標準化生產、現(xiàn)場高精度機械化安裝，提高工作效率的同時，實現(xiàn)GMP工廠建設的標準化。
遲海鵬說，工廠各模塊采用標準化設計，可隨建造地點的變換重新組合應用，滿足從設計、生產、應用、遷建、回收的全生命周期管理，該技術取得多項國家發(fā)明專利。
《中國質量報》【新聞快訊】
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