讓醫(yī)療計(jì)量為人民健康作出更多貢獻(xiàn)

浙江省計(jì)量科學(xué)研究院提升能力優(yōu)化服務(wù)保障醫(yī)用設(shè)備量值精準(zhǔn)

□ 胡 敏 江 璐 本報(bào)記者 曹吉根

大范圍的病毒檢測(cè)、個(gè)人防護(hù)設(shè)備性能檢測(cè)、疫苗開(kāi)發(fā)對(duì)復(fù)雜蛋白和RNA分子的準(zhǔn)確識(shí)別和測(cè)量……2020年，肆虐全球的新冠肺炎疫情讓全世界更加深刻體會(huì)到了計(jì)量對(duì)于醫(yī)療防疫、生命健康的重要保障作用。為了應(yīng)對(duì)病毒的挑戰(zhàn)，保護(hù)民眾的健康，全球計(jì)量界聚焦于建立支撐保護(hù)和促進(jìn)健康所需要的各種測(cè)量技術(shù)能力。世界計(jì)量組織也將今年世界計(jì)量日的主題確定為“Measurements for Health”，中文主題為“測(cè)量守護(hù)健康”。

開(kāi)展“計(jì)量惠民”家用計(jì)量器具免費(fèi)檢測(cè)公益服務(wù)活動(dòng)。

多年來(lái)，浙江省計(jì)量科學(xué)研究院（以下簡(jiǎn)稱(chēng)浙江省計(jì)量院）全面貫徹“人民至上、生命第一”理念，有效落實(shí)浙江省委書(shū)記袁家軍提出的“努力把浙江建設(shè)成為公共衛(wèi)生最安全省份之一”要求，持續(xù)推進(jìn)“健康浙江”建設(shè)，致力于解決醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域內(nèi)政府關(guān)注、社會(huì)關(guān)心、企業(yè)急需的計(jì)量問(wèn)題，優(yōu)化計(jì)量與醫(yī)療機(jī)構(gòu)資源配置。就在今年世界計(jì)量日前夕，該院又與浙江省醫(yī)療設(shè)備管理質(zhì)控中心達(dá)成協(xié)議，合作建設(shè)浙江省醫(yī)學(xué)計(jì)量與質(zhì)控聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，進(jìn)一步提升醫(yī)療設(shè)備檢測(cè)方法研究、標(biāo)準(zhǔn)制修訂、計(jì)量與質(zhì)控檢查、驗(yàn)收等方面能力，同時(shí)，還將通過(guò)數(shù)字賦能，加強(qiáng)浙江省醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)平臺(tái)與國(guó)家計(jì)量科學(xué)數(shù)據(jù)中心浙江分中心合作互通，共同推動(dòng)醫(yī)療設(shè)備相關(guān)數(shù)據(jù)的收集、挖掘和應(yīng)用，保障醫(yī)療設(shè)備準(zhǔn)確可靠。

關(guān)注基層、盯緊前沿，傾力保障醫(yī)療計(jì)量

從體溫計(jì)、血壓計(jì)、監(jiān)護(hù)儀，到CT機(jī)、核磁共振，這些醫(yī)療設(shè)備量值準(zhǔn)確與否直接影響診療質(zhì)量和安全，直接關(guān)系廣大人民群眾的生命健康和安全。近年來(lái)，浙江省計(jì)量院一直致力于提高醫(yī)療設(shè)備的準(zhǔn)確性、有效性、安全性、可靠性，確保臨床獲取準(zhǔn)確可靠的診斷和治療。

浙江省計(jì)量院醫(yī)療計(jì)量保障工作關(guān)注重點(diǎn)有兩個(gè)，一個(gè)是基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備，另一個(gè)是新型設(shè)備。在全面強(qiáng)化常規(guī)工作級(jí)計(jì)量器具的檢定/校準(zhǔn)業(yè)務(wù)的同時(shí)，還根據(jù)醫(yī)學(xué)計(jì)量市場(chǎng)需求的轉(zhuǎn)變，逐步將工作重心轉(zhuǎn)變?yōu)殚_(kāi)展各類(lèi)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器的量值溯源，較以往投入更多人力精力于計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器的科研開(kāi)發(fā)。

浙江省計(jì)量院工程師正在對(duì)在用醫(yī)用螺旋CT開(kāi)展強(qiáng)制檢定工作。

西藏那曲的醫(yī)療系統(tǒng)一直對(duì)浙江省計(jì)量院心存感激。多年來(lái)，浙江省計(jì)量院持續(xù)派出援藏工作隊(duì)，對(duì)那曲區(qū)縣兩級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用的計(jì)量設(shè)備進(jìn)行全面檢定校準(zhǔn)。通過(guò)全面“體檢”，發(fā)現(xiàn)那曲部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)的儀器設(shè)備因海拔高、氣壓低已經(jīng)受損，工作隊(duì)及時(shí)進(jìn)行維修，并向當(dāng)?shù)匦l(wèi)健委及各醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出設(shè)備管理、保存及使用合理化建議。為強(qiáng)化這些設(shè)備日常管理，工作隊(duì)一邊檢定，一邊對(duì)相關(guān)設(shè)備操作人員開(kāi)展培訓(xùn)指導(dǎo)，對(duì)相關(guān)政策、法律法規(guī)進(jìn)行宣貫，同時(shí)，還設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)軟件，幫助當(dāng)?shù)貙?shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程業(yè)務(wù)受理等。

CT作為常見(jiàn)的醫(yī)療設(shè)備，廣泛運(yùn)用于多類(lèi)醫(yī)學(xué)檢查。在過(guò)去，這類(lèi)大型醫(yī)療設(shè)備基本都是國(guó)外品牌。為推動(dòng)大型醫(yī)療設(shè)備國(guó)產(chǎn)化，浙江省計(jì)量院以聯(lián)合申報(bào)科技部數(shù)字診療專(zhuān)項(xiàng)課題為契機(jī)，加強(qiáng)CT機(jī)探測(cè)器的核心部件和關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)，與相關(guān)企業(yè)聯(lián)合開(kāi)展工作，研究CT設(shè)備核心部件可靠性設(shè)計(jì)、失效模型設(shè)計(jì)及檢測(cè)技術(shù)，并對(duì)設(shè)備整體性能進(jìn)行日常監(jiān)測(cè)。隨著越來(lái)越多的國(guó)產(chǎn)大型醫(yī)療設(shè)備走向國(guó)際市場(chǎng)，浙江省計(jì)量院圍繞醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展主動(dòng)對(duì)接企業(yè)，通過(guò)解決生產(chǎn)廠(chǎng)家的計(jì)量檢測(cè)需求，幫助國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備持續(xù)實(shí)現(xiàn)迭代升級(jí)。

自2019年至今，浙江省計(jì)量院一直配合國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用推廣中心、浙江省大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理專(zhuān)家委員會(huì)以及醫(yī)學(xué)裝備管理中心，對(duì)浙江省各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的大型醫(yī)用設(shè)備進(jìn)行計(jì)量性能評(píng)估調(diào)研工作。

“愛(ài)心向日葵”滿(mǎn)懷計(jì)量民生情

近日，杭州一家老年醫(yī)院給浙江省計(jì)量院發(fā)來(lái)一封感謝信。該醫(yī)院離市區(qū)較遠(yuǎn)，院內(nèi)老人大多數(shù)都自備血壓計(jì)，但這些血壓計(jì)多年未進(jìn)行計(jì)量檢測(cè)，準(zhǔn)確性很難達(dá)到要求。浙江省計(jì)量院工作人員在得知相關(guān)情況后，立即組織服務(wù)隊(duì)赴該醫(yī)院開(kāi)展血壓計(jì)檢測(cè)工作，獲得老人們一致好評(píng)。

像這樣上門(mén)提供計(jì)量校準(zhǔn)服務(wù)，讓家庭日常使用的血壓計(jì)等保持準(zhǔn)確性的故事，浙江省計(jì)量院“愛(ài)心向日葵”志愿者服務(wù)隊(duì)每年都要寫(xiě)上幾段。自2011年志愿者服務(wù)隊(duì)成立至今，10年來(lái)，他們一直堅(jiān)持落實(shí)“計(jì)量惠民”工程，廣泛開(kāi)展計(jì)量科普活動(dòng)，免費(fèi)檢測(cè)家用血壓計(jì)等計(jì)量器具2.5萬(wàn)余臺(tái)件，服務(wù)百姓1.2萬(wàn)余人次。

隨著技術(shù)進(jìn)步，越來(lái)越多的醫(yī)療測(cè)量設(shè)備進(jìn)入千家萬(wàn)戶(hù)，成為守護(hù)百姓健康的好幫手，這些儀器計(jì)量的準(zhǔn)確性，自然也就成了浙江省計(jì)量院關(guān)注的重點(diǎn)事項(xiàng)。2020年，基于現(xiàn)有的技術(shù)基礎(chǔ)，浙江省計(jì)量院對(duì)市面上常見(jiàn)的4個(gè)品牌智能手環(huán)的計(jì)步、心率、血氧飽和度等功能進(jìn)行評(píng)測(cè)；2021年初，該院又聯(lián)合老爸評(píng)測(cè)對(duì)市面上常見(jiàn)的10款便攜式血糖儀進(jìn)行評(píng)測(cè)，評(píng)測(cè)便攜式血糖儀的計(jì)量性能，給群眾提供科學(xué)的采購(gòu)建議。

計(jì)量服務(wù)國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療裝備研制

為了提升幫扶成效，浙江省計(jì)量院結(jié)合“三服務(wù)”活動(dòng)，精心組織，深入調(diào)研，精準(zhǔn)對(duì)接企業(yè)計(jì)量需求，組織實(shí)施計(jì)量專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)開(kāi)展幫扶。此外，該院還創(chuàng)新機(jī)制，探索和建立了科技特派員制度和幫扶企業(yè)“白名單”制度，把辦公室搬到企業(yè)的實(shí)驗(yàn)室里、生產(chǎn)線(xiàn)上，撲下身子找問(wèn)題、真心實(shí)意解難題。

寧波健信核磁技術(shù)有限公司就是受益者之一。今年，該公司自主研發(fā)的“0.7T開(kāi)放式核磁共振超導(dǎo)磁體”“1.5T大口徑短腔超導(dǎo)磁體”通過(guò)新產(chǎn)品鑒定，打破了國(guó)外壟斷，推動(dòng)我國(guó)高端醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

據(jù)了解，該公司在研發(fā)過(guò)程中遇到過(guò)不少困難，如應(yīng)用的新技術(shù)無(wú)法得到相應(yīng)的計(jì)量性能確認(rèn)、樣機(jī)的計(jì)量性能與現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)存在差異，甚至由于對(duì)計(jì)量的不了解而在研發(fā)過(guò)程中走了不少?gòu)澛?。為此，浙江省?jì)量院提供二硼化鎂傳導(dǎo)冷卻開(kāi)放式磁共振成像超導(dǎo)磁體技術(shù)評(píng)價(jià)等技術(shù)服務(wù)，安排計(jì)量專(zhuān)家一次次深入企業(yè)和車(chē)間，為企業(yè)質(zhì)控組、研發(fā)組、調(diào)試組的工程師們開(kāi)展理論教學(xué)和實(shí)際操作教學(xué)，幫助研制既符合通用要求、又滿(mǎn)足企業(yè)特殊要求的檢測(cè)模體，提升和完善出廠(chǎng)檢驗(yàn)設(shè)備的科學(xué)性，還解決了MR均勻性、信噪比欠佳等技術(shù)難題。

近3年來(lái)，浙江省計(jì)量院還先后派出專(zhuān)家近百人次，深入到寧波鑫高益醫(yī)療設(shè)備股份有限公司、紹興明峰醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司和康達(dá)洲際醫(yī)療器械有限公司等企業(yè)，幫助解決技術(shù)難題。

在紹興明峰醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司，浙江省計(jì)量院專(zhuān)家?guī)椭髽I(yè)解決新產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程中核心部件可靠性及計(jì)量性能檢測(cè)難題，對(duì)相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行全壽命周期檢測(cè)，了解產(chǎn)品性能變化情況供企業(yè)參考，還會(huì)同企業(yè)研發(fā)質(zhì)控人員成立計(jì)量攻關(guān)小組，通過(guò)研討、現(xiàn)場(chǎng)協(xié)助等方式，幫助企業(yè)解決螺旋CT穩(wěn)定性、低分差等技術(shù)難題。

在康達(dá)洲際醫(yī)療器械有限公司，浙江省計(jì)量院專(zhuān)家現(xiàn)場(chǎng)糾正調(diào)試人員對(duì)規(guī)程、國(guó)標(biāo)理解的偏差，同時(shí)，幫助企業(yè)找到產(chǎn)品穩(wěn)定性差、噪聲偏高的原因，解決MR的層厚測(cè)量難題等。

搭建“一站式、零距離”的氣體流量實(shí)驗(yàn)室，為產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)提供零距離計(jì)量服務(wù)。

展望“十四五”，浙江省計(jì)量院把建設(shè)一流的精準(zhǔn)醫(yī)療計(jì)量測(cè)試中心作為發(fā)展新目標(biāo)，以進(jìn)一步提升醫(yī)學(xué)社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，提升在高端裝備制造領(lǐng)域的技術(shù)能力。計(jì)劃到2025年末，精準(zhǔn)醫(yī)療計(jì)量測(cè)試中心的工作主要對(duì)象將由“履職+工作計(jì)量器具”轉(zhuǎn)變?yōu)椤奥穆?計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器”，圍繞呼吸機(jī)檢測(cè)儀校準(zhǔn)裝置、血液透析裝置檢測(cè)儀校準(zhǔn)裝置、高頻電刀檢測(cè)儀等，持續(xù)完善醫(yī)療用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)溯源體系；圍繞眼壓計(jì)檢定裝置、綜合驗(yàn)光儀檢定裝置等，不斷提高強(qiáng)制檢定能力，實(shí)現(xiàn)全省醫(yī)院計(jì)量強(qiáng)制檢定任務(wù)全覆蓋，為浙江省醫(yī)療衛(wèi)生、民生安全提供有力的技術(shù)保障，并為推動(dòng)國(guó)產(chǎn)大型醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量、助力醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制提升提供強(qiáng)有力的技術(shù)支持。此外，浙江省計(jì)量院將加強(qiáng)與科研院所、高校的各類(lèi)合作，通過(guò)數(shù)字賦能，提升浙江省醫(yī)學(xué)計(jì)量創(chuàng)新整體水平和能力，進(jìn)而推動(dòng)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。

未來(lái)5年，浙江省計(jì)量院醫(yī)療計(jì)量專(zhuān)業(yè)發(fā)展的新畫(huà)卷正在徐徐展開(kāi)。

《中國(guó)質(zhì)量報(bào)》