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          浙江省金塘鎮(zhèn)監(jiān)測(cè)藥械化不良反應(yīng)/事件保障用藥用械用妝安全

          2021-03-24 13:54:24 中國質(zhì)量報(bào)

          本報(bào)訊 (林珊珊 張 律 記者 曹吉根)近日,浙江省金塘鎮(zhèn)早總結(jié)、早謀劃、早行動(dòng),認(rèn)真做好藥械化不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)工作,完善藥械化安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警體系,保障人民群眾用藥用械用妝安全。

          金塘鎮(zhèn)全面總結(jié)去年轄區(qū)藥械化不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)工作,統(tǒng)計(jì)轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥械化經(jīng)營企業(yè)等監(jiān)測(cè)單位上報(bào)的情況,全面分析報(bào)告類型、報(bào)表質(zhì)量等方面存在的共性問題,建立問題臺(tái)賬。在此基礎(chǔ)上,組織監(jiān)測(cè)單位召開不良反應(yīng)培訓(xùn)會(huì),通報(bào)2020年上報(bào)情況,對(duì)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的操作要點(diǎn)、重點(diǎn)監(jiān)測(cè)范圍及品種、日常監(jiān)測(cè)工作中存在的疏漏和認(rèn)識(shí)誤區(qū)等方面問題,進(jìn)行答疑輔導(dǎo)。

          以“強(qiáng)化監(jiān)測(cè)意識(shí)、提升監(jiān)測(cè)技能、提高報(bào)告質(zhì)量”為目標(biāo),金塘鎮(zhèn)制定下發(fā)《2021年金塘轄區(qū)藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件(ADR/MDR)監(jiān)測(cè)指標(biāo)》,層層分解監(jiān)測(cè)任務(wù)。在任務(wù)指標(biāo)中增加新嚴(yán)報(bào)告報(bào)送比例要求,要求監(jiān)測(cè)單位重點(diǎn)加強(qiáng)防疫用藥用械、新上市藥械等重點(diǎn)品種不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,并強(qiáng)調(diào)要按照“可疑即報(bào)”的原則,確保工作有序開展。

          金塘鎮(zhèn)在日常監(jiān)管工作中,深入各藥械監(jiān)測(cè)單位,宣傳貫徹藥械化不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)工作的重要意義,不斷強(qiáng)化藥械化經(jīng)營使用單位責(zé)任意識(shí),并督促監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)積極收集上報(bào)藥械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)報(bào)告。此外,對(duì)轄區(qū)內(nèi)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良反應(yīng)制度落實(shí)情況進(jìn)行檢查,對(duì)存在報(bào)表收集、上報(bào)不及時(shí)、填寫項(xiàng)目不規(guī)范等問題的醫(yī)療機(jī)構(gòu),當(dāng)場(chǎng)下達(dá)了整改意見。截至目前,已上報(bào)ADR3例、MDR1例。

          《中國質(zhì)量報(bào)》【信息速遞】

          (責(zé)任編輯:水川)
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