廣東省藥監(jiān)局發(fā)布規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則

最高罰款30倍！終身“拉黑”！

□ 龐 鶴

近日，廣東省藥品監(jiān)管局發(fā)布《廣東省藥品監(jiān)督管理局規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規(guī)則》），自印發(fā)之日起實(shí)施，有效期5年，主要適用于藥品、醫(yī)療器械和化妝品。

《規(guī)則》涉及9類(lèi)化妝品的行政處罰自由裁量權(quán)基準(zhǔn)，對(duì)當(dāng)事人違法行為實(shí)施的行政處罰，應(yīng)綜合考量違法行為的事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)、危害程度和社會(huì)影響，給予從重處罰、一般處罰、從輕處罰、減輕處罰、不予處罰。

從《規(guī)則》的相關(guān)規(guī)定來(lái)看，新條例的落地實(shí)施，對(duì)化妝品行業(yè)違法、違規(guī)行為的約束和查處將“嚴(yán)上加嚴(yán)”。比如，從重處罰方面，針對(duì)生產(chǎn)、銷(xiāo)售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童、老年人、危重病人為主要使用對(duì)象的假劣醫(yī)療器械、化妝品等行為，將被從重處罰；涉案貨值金額1萬(wàn)元以上的，將處貨值金額25.5倍~30倍罰款。情節(jié)嚴(yán)重者，相關(guān)部門(mén)可對(duì)違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員進(jìn)行相應(yīng)罰款，并終身禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。此外，針對(duì)無(wú)證生產(chǎn)或使用禁用原料生產(chǎn)化妝品的從重處罰金額，最多可處貨值金額25.5倍~30倍罰款。

廣東是全國(guó)化妝品產(chǎn)業(yè)大省，具有雄厚的生產(chǎn)基礎(chǔ)和多元的市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)，產(chǎn)業(yè)聚集態(tài)勢(shì)明顯。國(guó)家藥品監(jiān)管局此前公布的一組數(shù)據(jù)顯示，截至2020年11月，廣東擁有持證生產(chǎn)企業(yè)2900家，占全國(guó)54%；國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品確認(rèn)備案產(chǎn)品180.85萬(wàn)個(gè)，占全國(guó)62%；國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品注冊(cè)品種7680個(gè)，占全國(guó)總數(shù)的58%。值得一提的是，在這近3000家化妝品企業(yè)中，頻繁有被各地市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)“點(diǎn)名”的不法廠商“冒頭”。

近期，國(guó)家藥品監(jiān)管局2月20日發(fā)布的《關(guān)于停止銷(xiāo)售31批次假冒化妝品的通告》顯示，31批次假冒化妝品的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)/代理商的所在地幾乎都在廣東省，假冒產(chǎn)品涉及祛痘霜、護(hù)膚霜、爽身粉、面膜、防曬乳、染發(fā)膏等品類(lèi)。

北京市藥品監(jiān)管局近日發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布北京市2021年第一期化妝品質(zhì)量安全公告的公告》顯示，6批次化妝品不符合規(guī)定，其中，5批次產(chǎn)品的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)所在地在廣東?。ㄆ渲?家企業(yè)生產(chǎn)的1批次防曬霜菌落總數(shù)超標(biāo)490倍）。

“化妝品直接關(guān)系到消費(fèi)者生命健康安全，但近年來(lái)有關(guān)假冒偽劣化妝品事件屢屢發(fā)生，嚴(yán)重?fù)p害了消費(fèi)者的生命健康權(quán)益，擾亂了正常的市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序。廣東省作為全國(guó)化妝品企業(yè)的聚集地，出現(xiàn)假冒偽劣化妝品的問(wèn)題也一直比較突出?！敝袊?guó)法學(xué)會(huì)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法研究會(huì)副秘書(shū)長(zhǎng)陳音江表示， 一些不法企業(yè)之所以鋌而走險(xiǎn)，正是因?yàn)榭吹搅诉`法成本低、處罰力度弱，而市場(chǎng)銷(xiāo)量大、非法獲利多的政策漏洞。

2020年6月29日，國(guó)務(wù)院公布《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》），自今年1月1日起正式施行?！稐l例》提出注冊(cè)人備案人制度、新原料分類(lèi)管理、功效評(píng)價(jià)宣稱(chēng)管理等新政策，厘清了化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任，引導(dǎo)行業(yè)重視創(chuàng)新誠(chéng)信，既體現(xiàn)了“四個(gè)最嚴(yán)”要求，又落實(shí)了“放管服”改革精神，為科學(xué)監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展指明了方向。隨后，國(guó)家藥品監(jiān)管局召開(kāi)2020年全國(guó)化妝品監(jiān)督管理暨《條例》宣貫動(dòng)員電視電話會(huì)議。各省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)迅速行動(dòng)，召開(kāi)宣貫會(huì)議，組織法規(guī)培訓(xùn)等。

陳音江表示，此次廣東省藥品監(jiān)管局出臺(tái)的《規(guī)則》，特別規(guī)定對(duì)無(wú)證生產(chǎn)或使用禁用原料生產(chǎn)化妝品的行為從重處罰，最多可處貨值30倍罰款，并對(duì)違法企業(yè)主要負(fù)責(zé)人終身禁業(yè)。其目的就是要對(duì)制售假冒偽劣化妝品違法行為加大處罰力度，對(duì)那些利欲熏心、無(wú)視法律的不法企業(yè)和那些敢于挑戰(zhàn)道德底線的人，進(jìn)行重拳打擊和嚴(yán)厲問(wèn)責(zé)。

“重典治亂，猛藥去疴。有了嚴(yán)厲的處罰規(guī)則，還要有嚴(yán)格的執(zhí)行落實(shí)。希望有關(guān)部門(mén)在今后日常監(jiān)管當(dāng)中，能夠把最嚴(yán)的罰則落到實(shí)處，讓不法分子真正感到疼、感到怕。只有這樣，才能真正發(fā)揮最嚴(yán)罰則的震懾作用，才能讓消費(fèi)者安全放心地消費(fèi)?！标愐艚缡钦f(shuō)。

《中國(guó)質(zhì)量報(bào)》