每針每劑均可掃碼溯源

佛山市疫苗監(jiān)管體系建設(shè)走在廣東省前列

□ 本報(bào)記者 王 越

近日，廣東省佛山市市場(chǎng)監(jiān)管局組織召開(kāi)佛山市疫苗國(guó)家監(jiān)管體系評(píng)估試點(diǎn)工作新聞通氣會(huì)，通報(bào)佛山疫苗國(guó)家監(jiān)管體系評(píng)估試點(diǎn)工作進(jìn)展以及疫苗監(jiān)管成效和工作亮點(diǎn)。

會(huì)議通報(bào)，2020年以來(lái)，佛山在廣東省率先出臺(tái)地市級(jí)《佛山市疫苗安全事件應(yīng)急預(yù)案（試行）》、率先發(fā)布運(yùn)行市縣（區(qū)）級(jí)《疫苗監(jiān)管手冊(cè)》。其中，佛山市及佛山市高明區(qū)的《疫苗監(jiān)管手冊(cè)》被廣東省藥監(jiān)局作為全省監(jiān)管部門(mén)的模板和示例，向全省推廣運(yùn)用。佛山《疫苗監(jiān)管手冊(cè)》在廣東省推廣運(yùn)用，進(jìn)一步擦亮了疫苗監(jiān)管“佛山樣本”名片。

據(jù)了解，我國(guó)疫苗國(guó)家監(jiān)管體系將于2021年迎接世衛(wèi)組織評(píng)估，這是我國(guó)疫苗安全能否獲得國(guó)際認(rèn)可的一次大考，評(píng)價(jià)結(jié)果直接影響我國(guó)疫苗安全的國(guó)際地位。2020年5月，按照廣東省統(tǒng)一部署，佛山成為疫苗國(guó)家監(jiān)管體系（NRA）評(píng)估工作廣東省兩個(gè)試點(diǎn)城市之一，順德區(qū)、高明區(qū)則作為廣東省縣（區(qū)）級(jí)試點(diǎn)，是迎接世衛(wèi)組織對(duì)我國(guó)疫苗國(guó)家監(jiān)管體系第三輪評(píng)估的“主力軍”，任務(wù)重大、使命光榮。為確保高質(zhì)量完成工作任務(wù)，佛山市市場(chǎng)監(jiān)管局與佛山市衛(wèi)健局成立工作專(zhuān)班，密切合作、認(rèn)真研判，扎實(shí)、穩(wěn)步、有序推進(jìn)試點(diǎn)工作。

據(jù)會(huì)議介紹，《疫苗監(jiān)管手冊(cè)》共設(shè)總則、方針目標(biāo)、資源保障、運(yùn)行控制、績(jī)效改進(jìn)等五章，共37條。該手冊(cè)具有五大特點(diǎn)：一是標(biāo)準(zhǔn)化與行政化的融合，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管質(zhì)量管理一體化；二是現(xiàn)有制度與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的融合，構(gòu)建統(tǒng)一高效的質(zhì)量管理體系；三是過(guò)程管理與績(jī)效考核的融合，重視流程管控和結(jié)果導(dǎo)向并重；四是目標(biāo)引領(lǐng)與問(wèn)題導(dǎo)向的融合，監(jiān)管工作事項(xiàng)按照“PDCA循環(huán)”閉環(huán)管理并持續(xù)改進(jìn)；五是短期目標(biāo)和長(zhǎng)期規(guī)劃的融合，短期滿(mǎn)足疫苗監(jiān)管需要，長(zhǎng)期可推廣到藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管領(lǐng)域。

據(jù)悉，疫苗國(guó)家監(jiān)管體系評(píng)估試點(diǎn)工作是佛山疫苗監(jiān)管水平進(jìn)一步提升的新契機(jī)，佛山市疫苗安全水平穩(wěn)中趨好、穩(wěn)步提升。一是大數(shù)據(jù)賦能。通過(guò)提升全市疫苗流通和接種環(huán)節(jié)軟硬件建設(shè)水平，借力大數(shù)據(jù)管理賦能，佛山市疫苗接種單位已配備具備掃碼功能的智能冰箱，包括疫苗冷鏈信息和物流信息的各類(lèi)數(shù)據(jù)實(shí)現(xiàn)疫苗全鏈條質(zhì)量安全可控可溯的“最后1公里”，每針每劑均可追溯到受種者。二是舉措有力。佛山市市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合佛山市衛(wèi)生健康局持續(xù)強(qiáng)化事中事后監(jiān)管舉措，對(duì)全市疾控機(jī)構(gòu)、疫苗儲(chǔ)運(yùn)機(jī)構(gòu)及178個(gè)預(yù)防接種單位進(jìn)行全覆蓋檢查、全鏈條提升，排查疫苗安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警能力，近年來(lái)未發(fā)生群體性、聚集性、區(qū)域性的疫苗安全事件。三是機(jī)制完善。通過(guò)建立和完善疫苗監(jiān)管機(jī)制，佛山疫苗監(jiān)管體系進(jìn)一步制度化、流程化、系統(tǒng)化，建設(shè)水平和監(jiān)管成效加速走在全省前列。

《中國(guó)質(zhì)量報(bào)》