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          國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)首個(gè)國(guó)產(chǎn)新冠病毒滅活疫苗

          2021-01-05 13:17:06 中國(guó)質(zhì)量報(bào)

          本報(bào)訊 (記者徐建華)2020年12月30日,國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所有限責(zé)任公司的新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細(xì)胞)注冊(cè)申請(qǐng)。該疫苗是首個(gè)獲批的國(guó)產(chǎn)新冠病毒滅活疫苗,適用于預(yù)防由新型冠狀病毒感染引起的疾病(COVID-19)。

          國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)《疫苗管理法》《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定,按照藥品特別審批程序,進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批,附條件批準(zhǔn)其上市注冊(cè)申請(qǐng)。國(guó)家藥監(jiān)局要求該疫苗上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作,完成附條件的要求,及時(shí)提交后續(xù)研究結(jié)果。

          《中國(guó)質(zhì)量報(bào)》

          (責(zé)任編輯:水川)
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