打通惠企服務(wù)“最后一公里”

浙江湖州首個(gè)醫(yī)藥創(chuàng)新和審評(píng)柔性服務(wù)站在安吉掛牌

□ 潘柏林 張 青

想進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)、許可、變更和備案，不清楚流程怎么辦？生產(chǎn)過程中，遇到難以破解的技術(shù)瓶頸，去哪里求教？眼下，對(duì)于安吉眾多生物健康企業(yè)來(lái)說，上述問題都有了解決路徑。

8月19日，浙江省藥品監(jiān)管局安吉縣醫(yī)藥創(chuàng)新和審評(píng)柔性服務(wù)站在安吉縣市場(chǎng)監(jiān)管局掛牌成立，這也是湖州市首個(gè)醫(yī)藥創(chuàng)新和審評(píng)柔性服務(wù)站。它的設(shè)立打通了服務(wù)延伸的“最后一公里”，生物健康企業(yè)在站內(nèi)即可享受政策、技術(shù)、評(píng)審等優(yōu)質(zhì)便捷服務(wù)，將促進(jìn)安吉藥品監(jiān)管與服務(wù)能力的提升。

生物健康產(chǎn)業(yè)成高質(zhì)量發(fā)展“潛力股”

作為綠色發(fā)展先行區(qū)，生物健康產(chǎn)業(yè)一直是安吉經(jīng)濟(jì)發(fā)展的“潛力股”。近年來(lái)，安吉縣緊抓生物健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展機(jī)遇，打出“強(qiáng)平臺(tái)、優(yōu)服務(wù)、育龍頭、重科技、推項(xiàng)目”的“組合拳”，有力推動(dòng)了該產(chǎn)業(yè)的快速集聚發(fā)展。

目前，安吉有藥械化生產(chǎn)企業(yè)36家，是湖州市該領(lǐng)域生產(chǎn)企業(yè)最多、產(chǎn)品類別最廣的縣區(qū)，也是浙江省醫(yī)用敷料企業(yè)集聚地。2019年，當(dāng)?shù)匾?guī)上生物健康企業(yè)36家，銷售收入超過30億元。這其中，還涌現(xiàn)出東方基因、舒友儀器、佐力百草等知名特色企業(yè)。

作為一家專業(yè)從事體外診斷產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的企業(yè)，不久前，浙江東方基因生物制品股份有限公司的“新型冠狀病毒2019-ncov核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR）”正式通過國(guó)家藥監(jiān)局審批，順利拿到了注冊(cè)證。這也是湖州市首家拿到新冠試劑“通行證”的企業(yè)。

做手術(shù)刀起步的浙江舒友儀器設(shè)備有限公司，則是該細(xì)分領(lǐng)域的“隱形冠軍”。除了主打產(chǎn)品彭氏電刀，該公司還不斷上演“七十二變”，把“一把刀”的各種“技能”演繹得淋漓盡致：在刀身上添加照明設(shè)備的光源刀，適用于整容手術(shù)、硬度高、穩(wěn)定性好的鎢針刀，可伸縮長(zhǎng)短、深入人體內(nèi)部開展精細(xì)化手術(shù)的無(wú)極伸縮刀……如今，其產(chǎn)品已實(shí)現(xiàn)人體從頭到腳手術(shù)全覆蓋，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率連續(xù)多年穩(wěn)居第一。

生物健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，離不開政府部門的指導(dǎo)、監(jiān)管和幫助。在安吉，市場(chǎng)監(jiān)管部門始終立足自身創(chuàng)新服務(wù)機(jī)制，寓監(jiān)管于服務(wù)，為當(dāng)?shù)厣锝】灯髽I(yè)保駕護(hù)航。今年，安吉縣市場(chǎng)監(jiān)管部門進(jìn)一步創(chuàng)新探索各種柔性服務(wù)。

柔性服務(wù)站打通惠企“最后一公里”

“安吉縣醫(yī)藥創(chuàng)新和審評(píng)柔性服務(wù)站的掛牌，是以實(shí)際行動(dòng)、第一時(shí)間貫徹落實(shí)浙江省委省政府關(guān)于高水平建設(shè)新時(shí)代美麗浙江推進(jìn)大會(huì)精神的具體舉措，契合綠色發(fā)展理念，將助力當(dāng)?shù)厣】诞a(chǎn)業(yè)、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展?！闭憬∷幤繁O(jiān)管局黨組書記、局長(zhǎng)徐潤(rùn)龍說。

8月19日，筆者在該服務(wù)站內(nèi)走訪時(shí)留意到，站里提供的柔性服務(wù)內(nèi)容豐富，囊括了為企業(yè)提供業(yè)務(wù)咨詢、申報(bào)資料審核、政策法規(guī)宣貫、提升監(jiān)管質(zhì)量、技術(shù)人才培養(yǎng)、快速通道舉薦等各個(gè)方面，且以對(duì)接服務(wù)、集中服務(wù)、專項(xiàng)服務(wù)、跟蹤服務(wù)為主要方式，常態(tài)化為企業(yè)紓困解難。服務(wù)站相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，每年站里都會(huì)舉行專家業(yè)務(wù)培訓(xùn)會(huì)、座談會(huì)和專家?guī)Ы袒顒?dòng)，更精準(zhǔn)有效地幫助企業(yè)解決發(fā)展中的難點(diǎn)、痛點(diǎn)。

對(duì)于這個(gè)“貼心”的服務(wù)站，生物健康企業(yè)也給予了充分認(rèn)同。“生產(chǎn)和銷售中遇到問題，這里的一站式服務(wù)基本都能解決?！卑布甑箩t(yī)療器械有限公司負(fù)責(zé)人說。

據(jù)了解，作為一種服務(wù)企業(yè)的新機(jī)制，服務(wù)站是浙江省藥品監(jiān)管局不斷探索的成果。2019年12月，該局在全省范圍內(nèi)組織開展服務(wù)企業(yè)“暖心”行動(dòng)，要求按照黨建共建、預(yù)約服務(wù)、定期巡診等模式，在部分醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)一批柔性工作站（創(chuàng)新服務(wù)點(diǎn)），不定期為企業(yè)送政策、送技術(shù)、送服務(wù)，真心實(shí)意幫助企業(yè)解決具體問題。

《中國(guó)質(zhì)量報(bào)》