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          陜西完善“六大體系”推進藥品放心工程

          2020-08-04 14:36:29 中國質量報

          本報訊 (記者王 梅)陜西省藥監(jiān)局在2020年半年工作座談會上提出,下半年以“藥品放心工程”為統(tǒng)領,通過健全完善“六大體系”,保藥品安全底線、追產業(yè)發(fā)展高線,切實落實“四個最嚴”要求。陜西省藥監(jiān)局黨組書記、局長應宏鋒出席會議并講話。

          應宏鋒指出,機構改革是對藥品監(jiān)管體制的重構和再造,下半年要著力發(fā)揮好大市場監(jiān)管優(yōu)勢,以構建完善“六大體系”為目標,提升監(jiān)管效能,推進藥品放心工程。

          構建監(jiān)管體制機制體系。形成分級監(jiān)管與縱向監(jiān)管相結合的機構設置格局,搭建省市藥品監(jiān)管事權合理劃分與省級職能縱向延伸的良性協(xié)作工作機制,及省、市、縣各負其責的藥品安全統(tǒng)一權威的監(jiān)管體制。

          構建疫苗管理運行體系。通過落實聯(lián)席會議制度,實現(xiàn)各監(jiān)管部門分工協(xié)作,加強全鏈條監(jiān)管。加強生產環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查,確保按時限完成疫苗電子追溯系統(tǒng)。

          構建風險防控體系。形成風險點清單,實施高風險產品專項整治;強化檢查檢驗,推進警戒制度落地;深化與公安機關溝通協(xié)調、強化行刑銜接、形成案件查辦合力。

          構建社會共治體系。通過誠信體系建設、藥品安全普法宣傳、建立社會共治新機制,構建政府監(jiān)管、企業(yè)主責、行業(yè)自律、部門協(xié)同、公眾參與、媒體監(jiān)督的藥品安全社會共治大格局。

          構建應急處置體系。建立起更加科學、運行有效的藥品疫苗風險防范和應急響應、早期監(jiān)測預警處置、應急預案、各級應急隊伍為一體的應急處置體系。

          構建安全發(fā)展共贏體系。深化“放管服”改革,審批流程再次優(yōu)化改造。審批事項再審視、再優(yōu)化,壓縮時限,簡化流程。實施企業(yè)幫扶計劃,實施審慎包容監(jiān)管。

          此外,該局將加大企業(yè)實訓基地建設。加快建設藥品流通、醫(yī)療器械、化妝品、注射劑、中藥等質量管理實訓基地,打好“監(jiān)管+服務”組合拳,助推企業(yè)主體責任落實。

          《中國質量報》

          (責任編輯:水川)
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