事前把問題收上來 服務(wù)時把答案帶下去

浙江省食品藥品檢驗研究院深化“三服務(wù)”活動抗疫顯成效

□ 本報記者 曹吉根

“前一天收到國家藥審中心發(fā)補(bǔ)通知，第二天浙江食藥檢驗院就組團(tuán)上門服務(wù)，為我們答疑解惑、幫扶指導(dǎo)，大大節(jié)省企業(yè)時間，真是及時雨??！”

浙江浙北藥業(yè)有限公司負(fù)責(zé)人的這番話，道出了企業(yè)對浙江省食品藥品檢驗研究院（以下簡稱浙江食藥檢驗院）“三服務(wù)”工作的滿意之情。

“三服務(wù)”是指服務(wù)企業(yè)、服務(wù)基層、服務(wù)群眾，是浙江省委省政府在全省深入開展的主題活動，要求全省黨政機(jī)關(guān)和事業(yè)單位等積極主動解決企業(yè)、群眾和基層反映的困難和問題，提升他們的獲得感。

浙江食藥檢驗院在落實今年的“三服務(wù)”活動過程中，特別關(guān)注新冠肺炎疫情對全省食品醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展產(chǎn)生的影響，聚焦企業(yè)經(jīng)營和發(fā)展面臨的最迫切問題，充分發(fā)揮技術(shù)和人才資源優(yōu)勢，當(dāng)好“店小二”，為企業(yè)紓困賦能，幫企業(yè)把因疫情造成的損失降到最低。

鹽酸恩沙替尼是浙江貝達(dá)藥業(yè)在研的國產(chǎn)抗癌新藥，是我國第一個自主研發(fā)、擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的新一代ALK抑制劑。根據(jù)該企業(yè)提出加快質(zhì)量研究合作的需求，浙江食藥檢驗院組建技術(shù)團(tuán)隊，在12個工作日內(nèi)就完成方法開發(fā)與驗證，為該產(chǎn)品盡早完成注冊審評、加快上市奠定了基礎(chǔ)。

聚焦問題，全員組團(tuán)服務(wù)破難題。從3月下旬開始，該院組織開展以“送政策、送技術(shù)、送服務(wù)、業(yè)務(wù)合作、科創(chuàng)合作、人才合作”為主要內(nèi)容的“組團(tuán)幫扶·百名專家聯(lián)百企”集中服務(wù)月活動。全院100多名專家聯(lián)系全省11個產(chǎn)業(yè)園區(qū)（基地、特色小鎮(zhèn)）、100余家企業(yè)，每個聯(lián)系點建立“專家+骨干”服務(wù)小組，編印《服務(wù)企業(yè)百問》小冊子，事前把問題收上來，實地服務(wù)時把答案帶下去，切實為企業(yè)解決技術(shù)難題。這次集中服務(wù)月活動，實地走訪12個產(chǎn)業(yè)園區(qū)、30多家企業(yè)，召開現(xiàn)場技術(shù)答疑會（交流培訓(xùn)會）20多場，幫助70多家企業(yè)解決300多項技術(shù)難題。

浙江食藥檢驗院還著眼產(chǎn)品全生命周期和全產(chǎn)業(yè)鏈，構(gòu)建“檢+研+產(chǎn)”合作模式，主動對接和賦能企業(yè)。一方面以非營利方式對浙江省藥品、化妝品、食品生產(chǎn)和研發(fā)企業(yè)開放實驗室環(huán)境設(shè)施、檢測儀器設(shè)備、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)信息、科研成果等科技資源，以技術(shù)和資源共享方式促發(fā)展。另一方面，依托市場監(jiān)管總局及浙江省重點實驗室等科創(chuàng)載體，與企業(yè)開展橫向科研合作，以科研創(chuàng)新促產(chǎn)品質(zhì)量提升。該院還以重大平臺建設(shè)為著力點，提升服務(wù)企業(yè)能力。他們與紹興濱海新城管委會合作共建藥品安全評價研究中心，為園區(qū)醫(yī)藥企業(yè)提供新藥研發(fā)，臨床前安全評價和藥效學(xué)研究，生物藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究，以及化妝品、醫(yī)療器械、保健食品安全評價試驗研究和政策咨詢，讓園區(qū)企業(yè)不出園區(qū)大門就能夠得到優(yōu)質(zhì)便捷的技術(shù)服務(wù)。今年以來，該院與企業(yè)新簽橫向科研合作61項，完成50項。

據(jù)了解，今年浙江食藥檢驗院還建立了疫情相關(guān)檢測即到即檢機(jī)制，對與疫情防控相關(guān)的產(chǎn)品檢驗、仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價復(fù)核檢驗、國家優(yōu)先審評審批樣品檢驗、自貿(mào)區(qū)進(jìn)口非特化妝品備案檢驗等11類檢驗項目，做到“即收即檢即出報告”，平均壓縮檢驗周期5-10個工作日。在抗新冠肺炎潛在藥物法維拉韋應(yīng)急注冊檢驗中，面對項目繁多、方法復(fù)雜、時間緊急等諸多挑戰(zhàn)，該院技術(shù)團(tuán)隊連續(xù)奮戰(zhàn)5個晝夜出具檢驗報告，比常規(guī)提速10倍多。

《中國質(zhì)量報》