揚子江藥業(yè)集團(tuán)質(zhì)量巡禮

星火QC小組：甘為星火誓要燎原

揚子江藥業(yè)集團(tuán)星火QC小組成立于2009年，現(xiàn)有成員8名。自成立之后，這個小組完成了多項QC攻關(guān)項目，為改進(jìn)和提升生產(chǎn)工藝、確保產(chǎn)品質(zhì)量奉獻(xiàn)了火熱的青春，并連續(xù)多年獲得全國QC發(fā)表一等獎。

星火QC小組所屬的固體制劑2號車間，主要產(chǎn)品劑型為片劑和膠囊劑。這次，小組QC活動圍繞車間的兩臺DRC1200型全自動包衣機展開。該設(shè)備由德國Driam公司制造，自帶具有WIP清洗功能的全孔高效包衣機。被包衣的片芯在包衣機的包衣轉(zhuǎn)鼓內(nèi)作連續(xù)復(fù)雜的軌跡運動，使包衣介質(zhì)經(jīng)過蠕動泵和噴槍自動地噴灑在片芯表面，熱風(fēng)柜按設(shè)定的程序和溫度向片床供給D級潔凈的熱風(fēng)，對藥片進(jìn)行干燥，使片芯表面快速形成堅固、細(xì)密、光滑、圓整的表面薄膜。該設(shè)備效率高，包衣質(zhì)量好，但其輔機房在潔凈區(qū)內(nèi)可能有產(chǎn)生粉塵的風(fēng)險，且車間對防爆區(qū)面積有明確的規(guī)定，不得超過潔凈區(qū)總面積的5%。針對這一問題，星火QC小組成員展開了QC活動。

第一次開會，大家都對這一課題躍躍欲試，可又不知從哪里開始改進(jìn)?？粗悬c迷茫的小組成員，組長成永新說：“大家不用急，萬事開頭難，我們可以從包衣機產(chǎn)生粉塵污染的源頭尋找解決辦法……”這番話如醍醐灌頂，讓星火QC小組成員有了信心。大家決定將包衣機輔機房移出潔凈區(qū)，通過攻關(guān)確保轉(zhuǎn)移后包衣機鍋內(nèi)壓差達(dá)到與改造前相同的（-1.5±0.5）mbar。

針對該方案，小組成員開啟頭腦風(fēng)暴。他們例舉了3個轉(zhuǎn)移地點，夜以繼日繪制圖紙，圍繞對其他設(shè)備的影響、工作量、兩臺包衣機輔機之間相互影響、對風(fēng)量的影響4個方面，分析3個轉(zhuǎn)移地點的優(yōu)缺點，最終決定將包衣機輔機房轉(zhuǎn)移至3樓。該方案不會對其他設(shè)備造成污染與交叉污染，也不會影響互相的排風(fēng)，但卻需增加進(jìn)風(fēng)與排風(fēng)管道長度與彎道數(shù)量，有可能對包衣機鍋內(nèi)壓差造成影響，從而影響除塵效果。另外，設(shè)備轉(zhuǎn)移后將直接暴露在廠房外，溫濕度變化范圍大，會對設(shè)備造成損害。就這樣，又一輪攻堅戰(zhàn)開始了……

星火QC小組成員根據(jù)夾層實際情況，選擇合適直徑的出風(fēng)管道，設(shè)計了3種不同的管道分布圖，并根據(jù)現(xiàn)場管道分布情況、施工難度，最小程度地減小對風(fēng)量的影響，同時增大風(fēng)機頻率，以增加風(fēng)量。管道架設(shè)完成后，大家連續(xù)蹲點7天、每天3次、每次間隔3小時對風(fēng)量進(jìn)行測算，觀察其數(shù)據(jù)是否平穩(wěn)。經(jīng)過對風(fēng)機頻率的調(diào)整，測算證實其排風(fēng)量穩(wěn)定，且在風(fēng)量范圍內(nèi)。

在方案實施后期，暴露于外的設(shè)備需搭建彩鋼房，雖然請了專業(yè)施工人員，但星火QC小組成員還是在工作之余加入到搭建監(jiān)督工作中，從而加快了工程進(jìn)度，彩鋼房的質(zhì)量也得到了保證。經(jīng)過3個月的監(jiān)控，彩鋼房不僅能有效控制輔機房內(nèi)的溫濕度，而且還使輔機無生銹現(xiàn)象。

本次攻關(guān)課題歷時13個月完成，并獲得國家發(fā)表一等獎。

對星火QC小組成員來說，每一次的課題攻關(guān)都是一次不畏困苦、迎難而上的征程，“誓可燎原”的“星火精神”也在這一次次的跋涉中得以傳遞和發(fā)揚。 （張 強）

《中國質(zhì)量報》