“三品一特”質量安全主體責任落實新規(guī)全部出臺

工業(yè)產(chǎn)品、特種設備落實質量安全主體責任新規(guī)5月5日起施行 食品藥品新規(guī)已“上崗”

本報訊 （記者 徐建華）近日，市場監(jiān)管總局先后公布總局令第73號至76號，正式發(fā)布《特種設備生產(chǎn)單位落實質量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》《特種設備使用單位落實使用安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)單位落實質量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》《工業(yè)產(chǎn)品銷售單位落實質量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》4項部門規(guī)章，自2023年5月5日起施行。至此，“三品一特”（食品、藥品、工業(yè)產(chǎn)品、特種設備）質量安全主體責任落實新規(guī)全部出臺。

據(jù)悉，為了督促特種設備生產(chǎn)單位，包括鍋爐、壓力容器、氣瓶、壓力管道、電梯、起重機械、客運索道、大型游樂設施、場（廠）內專用機動車輛的設計、制造、安裝、改造、修理單位（以下簡稱生產(chǎn)單位），落實質量安全主體責任，強化生產(chǎn)單位主要負責人特種設備質量安全責任，規(guī)范質量安全管理人員行為，市場監(jiān)管總局根據(jù)《中華人民共和國特種設備安全法》等法律法規(guī)，制定了《特種設備生產(chǎn)單位落實質量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》。該規(guī)定共11章142條，特種設備生產(chǎn)單位主要負責人、質量安全總監(jiān)、質量安全員，依法落實特種設備質量安全責任的行為及其監(jiān)督管理，適用該規(guī)定。

《特種設備生產(chǎn)單位落實質量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》共11章151條。特種設備使用單位，包括鍋爐、壓力容器、氣瓶、壓力管道、電梯、起重機械、客運索道、大型游樂設施、場（廠）內專用機動車輛的使用單位主要負責人、安全總監(jiān)、安全員，依法落實特種設備使用安全責任的行為及其監(jiān)督管理，適用該規(guī)定。房屋建筑工地、市政工程工地用起重機械和場（廠）內專用機動車輛使用安全責任的落實及其監(jiān)督管理，不適用該規(guī)定。

為了督促工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)單位落實產(chǎn)品質量安全主體責任，強化單位主要負責人產(chǎn)品質量安全責任，規(guī)范質量安全管理人員行為，市場監(jiān)管總局根據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質量法》《中華人民共和國標準化法》等法律法規(guī)，制定了《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)單位落實質量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》。該規(guī)定共19條，在中華人民共和國境內，實施工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可、強制性產(chǎn)品認證管理，以及涉及人身健康和生命財產(chǎn)安全并有強制性國家標準要求的產(chǎn)品生產(chǎn)單位主要負責人和質量安全總監(jiān)、質量安全員，依法落實產(chǎn)品質量安全責任的行為及其監(jiān)督管理，適用該規(guī)定。

《工業(yè)產(chǎn)品銷售單位落實質量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》共19條，在中華人民共和國境內，實施工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可、強制性產(chǎn)品認證管理，以及涉及人身健康和生命財產(chǎn)安全并有強制性國家標準要求的產(chǎn)品銷售單位主要負責人和質量安全總監(jiān)、質量安全員，依法落實產(chǎn)品質量安全責任的行為及其監(jiān)督管理，適用該規(guī)定。

2022年9月22日，市場監(jiān)管總局公布《企業(yè)落實食品安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》，自2022年11月1日起施行?！镀髽I(yè)落實食品安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》共22條，在中華人民共和國境內，食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)主要負責人以及食品安全總監(jiān)、食品安全員等食品安全管理人員，依法落實食品安全責任的行為及其監(jiān)督管理，適用該規(guī)定。

2022年12月29日，國家藥監(jiān)局正式公布《藥品上市許可持有人落實藥品質量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》，自今年3月1日起實施?！端幤飞鲜性S可持有人落實藥品質量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》共6章35條，對持有人關鍵崗位職責及要求、持有人質量管理要求、持有人質量管理機制、監(jiān)督管理等作出明確要求。在中華人民共和國境內，持有人依法落實藥品質量安全主體責任行為及其監(jiān)督管理，適用該規(guī)定。

《中國質量報》