□ 胡立彪

近日，“上萬元美容儀致臉部凹陷”的話題引發(fā)關(guān)注。有網(wǎng)友稱，在使用一款面部美容儀后，臉部右側(cè)出現(xiàn)明顯凹陷且無法恢復(fù)，需要進(jìn)行手術(shù)填充。許多網(wǎng)友跟帖，講述自己使用美容儀的不愉快經(jīng)歷。這一話題再次將大眾的視線聚焦到長期處于醫(yī)療美容器械和家用電器之間灰色地帶的家用美容儀產(chǎn)品上。

愛美之心人皆有之。近些年，隨著人們生活水平不斷提高以及“顏值經(jīng)濟(jì)”理念盛行，方便、易操作的美容儀產(chǎn)品越來越受追捧。前瞻產(chǎn)業(yè)研究院的數(shù)據(jù)顯示，2021年，我國家用美容儀市場規(guī)模達(dá)到100億元，預(yù)計到2025年，市場規(guī)模將超過250億元。

作為一個正在興起的品類，美容儀的消費關(guān)注度越來越高，也日益被資本看好，各類玩家大量涌入，整個市場實現(xiàn)了超常規(guī)增長。然而，新生市場在發(fā)展之初總會伴生一些亂象，家用美容儀市場大肆擴(kuò)張的同時，也面臨著“成長的煩惱”。今年3月，上海一家美容儀企業(yè)因銷售不符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品被市場監(jiān)管部門罰款150余萬元；7月，市場監(jiān)管總局發(fā)布通告，因存在極端情況下皮膚燙傷安全隱患，深圳一家美容儀生產(chǎn)企業(yè)召回超過18萬臺美容儀產(chǎn)品；11月，知名美容儀品牌ReFa關(guān)聯(lián)公司和Miss Arrivo幻影美容儀代運營公司因虛假宣傳合計被罰款65萬元。這些案例涉及的問題，只是美容儀市場亂象冰山一角。

新生市場出現(xiàn)亂象，一個很重要的原因是相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范不健全、不完善。業(yè)內(nèi)人士指出，一款安全又好用的美容儀，除了要符合一般產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，其安全性和美容功效也要經(jīng)過科學(xué)論證及臨床驗證。而現(xiàn)在的家用美容儀產(chǎn)品并不在醫(yī)療器械的監(jiān)管范疇之內(nèi)，其美容功效也沒有相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，這就使得一些商家在宣傳推廣產(chǎn)品時存在夸大功效、炒作概念等問題。深圳消費者委員會曾從市場隨機(jī)購買了10款美容儀產(chǎn)品進(jìn)行評測，結(jié)果顯示，其中6款產(chǎn)品鎳釋放量超標(biāo)，兩款產(chǎn)品使用時存在低溫燙傷風(fēng)險；另外，有5款產(chǎn)品存在卸妝不干凈、溫?zé)釋?dǎo)入效果差等問題，實際效果與宣傳嚴(yán)重不符。

據(jù)了解，目前市場上的美容儀主要分三大類：射頻類、電流類和光照類。其基本原理都是通過對皮膚的真皮組織進(jìn)行加熱，促進(jìn)膠原的合成，以達(dá)到皮膚抗老修護(hù)的效果。正規(guī)的醫(yī)療美容是保養(yǎng)皮膚很重要的輔助手段，醫(yī)用美容儀功率大，專業(yè)性強(qiáng)，需要由專業(yè)醫(yī)護(hù)人員操作，這也使得其使用費用也較高。家用美容儀的市場售價要便宜很多，但它們一般功率較小（如射頻儀功率只有10W，而專業(yè)射頻治療的熱瑪吉瞬時功率能達(dá)到400W），功效也差很多，需要長期使用才有效果。需要注意的是，目前家用美容儀并不屬于醫(yī)療器械管理范疇，針對其制定的國家標(biāo)準(zhǔn)《家用和類似用途皮膚美容器》內(nèi)容較寬泛，且不具強(qiáng)制性。這不僅讓相關(guān)企業(yè)在生產(chǎn)上“寬以待己”，讓消費者難以辨別和維權(quán)，也讓監(jiān)管部門監(jiān)管失據(jù)。

古語云，人道經(jīng)緯萬端，規(guī)矩?zé)o所不貫。美容儀市場要實現(xiàn)規(guī)范健康發(fā)展，必須立規(guī)矩，從嚴(yán)監(jiān)管。美容儀市場亂象頻出，已經(jīng)引起政府相關(guān)部門關(guān)注。2021年4月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《射頻美容類產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則（征求意見稿）》明確，三類射頻美容產(chǎn)品將按照醫(yī)療器械管理。今年3月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于調(diào)整〈醫(yī)療器械分類目錄〉部分內(nèi)容的公告》明確，自2024年4月1日起，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品未依法取得醫(yī)療器械注冊不得生產(chǎn)、進(jìn)口和銷售。

可以相信，隨著家用美容儀被納入“械字號”監(jiān)管，以及更具針對性的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)不斷出臺，我國美容儀行業(yè)將迎來一場洗牌，經(jīng)歷一次陣痛，整個市場將會步入規(guī)范發(fā)展的軌道。

《中國質(zhì)量報》【觀象臺】