隨著《關(guān)于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》等政策出臺，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正向高質(zhì)量發(fā)展邁出關(guān)鍵步伐，迎來新的重要機遇期。中醫(yī)藥企業(yè)“迎風(fēng)而動”，圍繞國家戰(zhàn)略布局，不斷推進中醫(yī)藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化、國際化。

揚子江藥業(yè)集團以加快推進供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革為抓手，不斷提升企業(yè)核心競爭力。其全資子公司江蘇龍鳳堂中藥有限公司，短短幾年時間，打造了中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展轉(zhuǎn)型樣板，并且沿著傳承精華、守正創(chuàng)新的思路不斷積能蓄勢。

傳承精髓力促產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級

揚子江藥業(yè)集團借助中華文明的瑰寶——幾千年健康養(yǎng)生理念及實踐經(jīng)驗，開啟中醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略。

揚子江藥業(yè)集團董事長徐鏡人在接受媒體專訪時表示，伴隨著中國經(jīng)濟幾十年快速增長，人民的健康狀況與衛(wèi)生水平相應(yīng)發(fā)生了巨大變化。制藥企業(yè)要肩負(fù)起滿足人民日益增長的對生命健康需求的向往。

徐鏡人說，目前人口老齡化、居民疾病譜尤其是慢性病呈現(xiàn)快速增長態(tài)勢，對醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)和醫(yī)學(xué)水平提出更高要求?！斑@也為中醫(yī)藥這一中華文明瑰寶煥發(fā)新光彩，充分發(fā)揮中醫(yī)藥防病治病的獨特優(yōu)勢和作用創(chuàng)造了機會?！?/p>

因為循證問題難解，中醫(yī)藥事業(yè)仍存在“發(fā)展不夠、傳承不夠、創(chuàng)新不夠”的問題，龍鳳堂從西藥痛點、難點出發(fā)，以“人”為主，服從患者需要，探索西藥未能覆蓋的領(lǐng)域從療效突破。

以此為基礎(chǔ)，“十三五”期間，揚子江藥業(yè)集團正式將發(fā)展大健康產(chǎn)業(yè)作為重中之重，對中藥產(chǎn)品戰(zhàn)略、市場布局、營銷模式以及國際化重新定位，加快推進供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。結(jié)合傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論和疾病譜變化，開發(fā)新的保健食品；研制適用于疾病人群的“特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品”；推進中藥資源再利用，開發(fā)中醫(yī)藥相關(guān)的衍生產(chǎn)品。

通過建設(shè)龍鳳堂中醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)基地、打造高標(biāo)準(zhǔn)全國綠色道地藥材種植基地，同時與國醫(yī)大師、中醫(yī)大家合作開發(fā)出胃蘇顆粒、雙花百合片、正元膠囊、百樂眠膠囊等具有治療臨床優(yōu)勢病種的中成藥，形成心腦血管、呼吸、消化、兒科、婦科、腫瘤等多個領(lǐng)域的中藥產(chǎn)品線布局，揚子江藥業(yè)集團實現(xiàn)了從西藥為主向傳統(tǒng)中醫(yī)藥為主的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)變。

龍鳳堂一改傳統(tǒng)銷售模式，轉(zhuǎn)而進行學(xué)術(shù)循證的推廣模式。徐鏡人說，“治療有效”最具說服力。龍鳳堂開展基于臨床指南與循證醫(yī)學(xué)證據(jù)交流的專業(yè)學(xué)術(shù)活動，幫助醫(yī)生了解產(chǎn)品的機制機理和臨床治療優(yōu)勢，準(zhǔn)確定位精準(zhǔn)治療，優(yōu)化臨床治療方案，為患者提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。通過高水平的基礎(chǔ)與臨床研究，打造高質(zhì)量的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，推動中藥產(chǎn)品進入臨床共識、指南與路徑，體現(xiàn)臨床治療價值。

推動傳統(tǒng)中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化發(fā)展

“任何困難都不能把我們打倒，唯有質(zhì)量?！毙扃R人說。做中藥要從源頭開始控制，截至目前，龍鳳堂已建成34個中藥材標(biāo)準(zhǔn)化種植基地，管理面積已超10萬畝。

據(jù)了解，目前龍鳳堂大力實施全過程溯源，實現(xiàn)中藥材來源可查、質(zhì)量可控、去向可追，龍鳳堂在道地藥材產(chǎn)區(qū)建立了板藍(lán)根、梔子、黃芩等多個中藥材規(guī)范化種植基地。在種源、種植、采收、加工、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)嚴(yán)格按規(guī)范執(zhí)行，建立中藥材溯源系統(tǒng)，全程實時監(jiān)控。

此外，龍鳳堂建設(shè)了中藥整體集成物流系統(tǒng)、機器人投料系統(tǒng)，包括藥材自動控溫儲存、自動稱配料、自動投料及提取設(shè)備的自動化控制，通過連廊傳遞，實現(xiàn)了跨車間中藥材及物料的自動化輸送和管道化、模塊化、數(shù)字化生產(chǎn)，形成了一套完備的現(xiàn)代化中藥材前處理到提取的整體解決方案。

據(jù)了解，龍鳳堂從建設(shè)到全面投產(chǎn)運營，僅僅用五年時間，2019年銷售同比增長26%。龍鳳堂從藥材入庫到成品出庫，全鏈條實現(xiàn)自動化傳輸。實現(xiàn)全流程信息化，極大解放了勞動力，減少人為差錯，另一方面，有效解決了傳統(tǒng)中藥生產(chǎn)能耗大、標(biāo)準(zhǔn)不可控等弊端，推進了傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝改革，生產(chǎn)更智能化、精準(zhǔn)化、精益化。

標(biāo)準(zhǔn)化助推中醫(yī)藥走向世界

讓中醫(yī)藥走向世界，目的是讓中醫(yī)藥優(yōu)質(zhì)的健康醫(yī)療服務(wù)惠及世界、造福人類。需要深入發(fā)掘中醫(yī)藥寶庫中的精華，充分運用現(xiàn)代科技手段和成果，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化和現(xiàn)代化。徐鏡人坦言，只有研發(fā)出既符合中醫(yī)理論、作用機理又有確切療效的中藥產(chǎn)品，才能讓外國人從心存猶疑到心服口服，促進中藥更好地走向世界。

為了更好推動中藥標(biāo)準(zhǔn)化、國際化，龍鳳堂創(chuàng)新性地構(gòu)建了符合中藥復(fù)雜體系特點以及廣泛適用的中藥整體質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，建立了被中國藥典和國際主流藥典采納的系列中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)指導(dǎo)原則。其中，2018年開發(fā)的“中藥流程智能制造國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化試點”項目順利入選當(dāng)年國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化試點項目。該項目針對中藥智能制造的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行標(biāo)準(zhǔn)化研究，將形成多項國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，有望填補國內(nèi)空白。

此外，龍鳳堂牽頭承擔(dān)了15個中藥材《歐洲藥典》植物專論研究工作，其中5個品種已載入《歐洲藥典》，為中藥標(biāo)準(zhǔn)國際化作出開創(chuàng)性貢獻(xiàn)。

徐鏡人表示，未來不僅要打造中國的龍鳳堂，更要打造世界的龍鳳堂。為了達(dá)到國際水平，從2017年開始，企業(yè)全面推行國際標(biāo)準(zhǔn)FDA的cGMP，并邀請咨詢公司對全部生產(chǎn)質(zhì)量管理進行“全面體檢”。借鑒國外藥企專業(yè)化、精細(xì)化分工的經(jīng)驗，對公司質(zhì)量管理架構(gòu)進行了全面調(diào)整。

揚子江藥業(yè)集團正在海外市場加速推進FDA、EU-GMP以及PIC/S GMP認(rèn)證和高端市場的注冊銷售，逐步樹立揚子江品牌形象，并不斷增加海外設(shè)點，積極選擇合適的“一帶一路”沿線國家和地區(qū)投資建廠，助力中國醫(yī)藥走向世界。（梁倩）