醫(yī)科達(dá)(上海)醫(yī)療器械有限公司報(bào)告,由于部分產(chǎn)品的磁體銘牌存在標(biāo)識信息錯誤,生產(chǎn)商Elekta Solutions AB對其生產(chǎn)的磁共振引導(dǎo)放射治療系統(tǒng)(注冊證號:國械注進(jìn)20203050394)主動召回。召回級別為三級。本次召回涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:
醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表(點(diǎn)擊下載).pdf
2024年09月30日