史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司報(bào)告,由于發(fā)現(xiàn)內(nèi)毒素超出限值,生產(chǎn)商史賽克動力Stryker Instruments對其生產(chǎn)的骨動力系統(tǒng)Bone Powered Surgical Systems(國械注進(jìn)20162042965)主動召回。召回級別為三級召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國,具體型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2024年9月29日