羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司報告，羅氏診斷總部收到特定批次的CD10抗體試劑（免疫組織化學(xué)）出現(xiàn)高背景和非特異性染色的投訴。通過調(diào)查發(fā)現(xiàn)，該問題在使用說明書推薦的OptiView DAB IHC和UltraView Universal DAB檢測方案時，可能會干擾切片解讀。文塔納醫(yī)療系統(tǒng)公司對其生產(chǎn)的CD10抗體試劑（免疫組織化學(xué)）（注冊證號：國械備20180260號）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
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2024年07月09日
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