飛利浦金科威（深圳）實業(yè)有限公司生產(chǎn)的體外除顫監(jiān)護儀，生產(chǎn)批號見附件，通過客戶投訴發(fā)現(xiàn)，HeartStart Intrepid體外除顫監(jiān)護儀在使用5導(dǎo)聯(lián)或10導(dǎo)聯(lián)心電電纜進行心電圖監(jiān)護的情況下，將右下肢肢體導(dǎo)聯(lián)置于患者體表時，可能會顯示間歇性心電圖波形，飛利浦金科威（深圳）實業(yè)有限公司決定發(fā)起主動召回。
飛利浦金科威（深圳）實業(yè)有限公司對其生產(chǎn)的體外除顫監(jiān)護儀（注冊證號：國械注準20233081252 生產(chǎn)批號：見附件）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2024年7月15日
附件：
本網(wǎng)注明“來源：中國質(zhì)量新聞網(wǎng)”的所有作品，版權(quán)均屬于中國質(zhì)量新聞網(wǎng)，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：中國質(zhì)量新聞網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責任。若需轉(zhuǎn)載本網(wǎng)稿件，請致電：010-84648459。
本網(wǎng)注明“來源：XXX（非中國質(zhì)量新聞網(wǎng)）”的作品，均轉(zhuǎn)載自其他媒體，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，不代表本網(wǎng)觀點。文章內(nèi)容僅供參考。如因作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問題需要同本網(wǎng)聯(lián)系的，請直接點擊《新聞稿件修改申請表》表格填寫修改內(nèi)容（所有選項均為必填），然后發(fā)郵件至 lxwm@cqn.com.cn，以便本網(wǎng)盡快處理。
京公網(wǎng)安備 11010502031058號
|
您當前位置：
